Comparación de la flora cutánea permanente de niños que se bañaron con dos productos diferentes
Comparación de la flora cutánea permanente de niños que se bañaron con dos productos diferentes: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Çağrı Özçelik, PhD
- Número de teléfono: +905327484745
- Correo electrónico: ccovener@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Berna Turan, BSC
- Número de teléfono: 00905382609668
- Correo electrónico: bernaturan1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Pavo, 34854
- Reclutamiento
- Çağrı Çövener Özçelik
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Contacto:
- Çağrı Çövener Özçelik
- Número de teléfono: 05327484745
- Correo electrónico: ccovener@gmail.com
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Investigador principal:
- Berna Turan, BSC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en las primeras 24 horas de ingreso a la UCIP
- Motivos internos de hospitalización con niños.
- Sin enfermedad comórbida
- Hospitalización en UCIP durante el procedimiento de recolección de datos
Criterio de exclusión:
- Hospitalización justo antes del estudio
- Los niños que no están disponibles para limpiarse el baño.
- Niños hospitalizados después de procedimientos quirúrgicos
- Uso de antibióticos durante el estudio
- Tener antecedentes de alergia al gluconato de clorhexidina
- Deterioro de la integridad de la piel (quemaduras, enfermedades de la piel, etc.)
- Uso de antibióticos, probióticos o agentes supresores del sistema inmunitario que contienen esteroides en los últimos dos meses
- Los pacientes de radioterapia o quimioterapia
- Choque séptico severo
- Los niños con traqueotomía, PEG, catéter de diálisis permanente, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Gluconato de clorhexidina al 2%
Se usará una solución de gluconato de clorhexidina al 4 % y agua uno a uno para crear una solución de gluconato de clorhexidina al 2 %.
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Los niños del grupo de gluconato de clorhexidina al 2%, que es la práctica habitual del hospital, y un baño de frotamiento de acuerdo con el protocolo de baño especificado.
El procedimiento del baño tomará de 10 a 15 minutos.
Antes de limpiar el baño, se proporcionará una muestra de hisopo de la axila y la ingle de manera circular y 6 horas más tarde se proporcionará una muestra de intercambio de las mismas áreas nuevamente.
La muestra del hisopo tomada se plantará en medio de agar sangre y se mantendrá a + 4-8 ℃ durante un promedio de 18-24 horas.
Después de plantarlo en medio de agar sangre, se mantendrá a +4-8 ℃ durante un promedio de 18-24 horas.
Se tomarán un total de 12 hisopados durante 3 días a cada niño y de las mismas zonas se evaluará la flora corporal.
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COMPARADOR_ACTIVO: solución de limpieza corporal sin jabón
Apoya y protege la función de barrera natural de la capa protectora natural de la piel.
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Niños en un baño de frotamiento con grupo de solución de lavado corporal sin jabón, y un baño de frotamiento de acuerdo con el protocolo de baño especificado.
El procedimiento del baño tomará de 10 a 15 minutos.
Antes de limpiar el baño, se proporcionará una muestra de hisopo de la axila y la ingle de manera circular y 6 horas más tarde se proporcionará una muestra de intercambio de las mismas áreas nuevamente.
La muestra del hisopo tomada se plantará en medio de agar sangre y se mantendrá a + 4-8 ℃ durante un promedio de 18-24 horas.
Después de plantarlo en medio de agar sangre, se mantendrá a +4-8 ℃ durante un promedio de 18-24 horas.
Se tomarán un total de 12 hisopados durante 3 días a cada niño y de las mismas zonas se evaluará la flora corporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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flora permanente de la piel
Periodo de tiempo: 3 días
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La base de agar sangre se utilizará para evaluar la flora permanente de la piel.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Costello EK, Lauber CL, Hamady M, Fierer N, Gordon JI, Knight R. Bacterial community variation in human body habitats across space and time. Science. 2009 Dec 18;326(5960):1694-7. doi: 10.1126/science.1177486. Epub 2009 Nov 5.
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- Clemente JC, Ursell LK, Parfrey LW, Knight R. The impact of the gut microbiota on human health: an integrative view. Cell. 2012 Mar 16;148(6):1258-70. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.035.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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