Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædagogisk intervention til fremme af viden og forebyggende sundhedsadfærd relateret til personlig eksponering for luftforurening, The Air Study

19. juli 2022 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Reduktion af PM2.5-eksponering og lungekræftrisiko ved hjælp af rumlig datavidenskab (The Air Study)

Dette kliniske forsøg vil gennemføre en pædagogisk intervention for at fremme viden om og forebyggende sundhedsadfærd relateret til personlig eksponering for luftforurening. Luftforurening er en allestedsnærværende miljøeksponering, der er forbundet med sundhedsskadelige virkninger, herunder lungekræft. Den pædagogiske intervention består af 2 undervisningsvideoer, der inkluderer information om luftforurening, sundhedseffekter og personlig forebyggende sundhedsadfærd for at reducere eksponeringen af ​​luftforurening og brugen af ​​en bærbar luftforureningssensor. Den viden, der opnås fra denne undersøgelse, kan være grundlaget for fremtidig forskning, der vil være designet til at fremme bevidstheden om luftforurening og dens sundhedseffekter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

OMRIDS:

Deltagerne ser 2 undervisningsvideoer i uge 3 om luftforurening, sundhedseffekter og personlig forebyggende sundhedsadfærd for at reducere eksponeringen af ​​luftforurening. Deltagerne udfylder spørgeskemaer i uge 1 og 5.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år eller ældre: Evidensen for personlige strategier til at reducere eksponeringen for luftforurening har været fokuseret på voksne
  • Live i Seattle, WA: Undersøgelsen er designet til at fokusere på Seattle, WA, såsom at bruge EnviroFlash-advarsler
  • Ejer en smartphone: Deltageren kræver en smartphone for at konfigurere Flow-appen til luftforureningssensoren
  • Ikke at rejse på kort sigt: Undersøgelsen er designet til at vurdere luftforureningsmønstre i det lokale Seattle-område
  • Forlad dit hjem i mindst 7 timer om ugen: Deltagerne vil bruge en bærbar luftforureningssensor til at måle luftforureningsniveauer fra indendørs og udendørs kilder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forebyggelse (pædagogiske videoer, spørgeskemaer)
Deltagerne ser 2 undervisningsvideoer i uge 3 om luftforurening, sundhedseffekter og personlig forebyggende sundhedsadfærd for at reducere eksponeringen af ​​luftforurening. Deltagerne vil bruge bærbare luftforureningssensorer. Deltagerne udfylder spørgeskemaer i uge 1 og 5.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer
Andet: Pædagogisk intervention
Se pædagogiske videoer og brug en bærbar luftforureningssensor
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i viden om luftforurening
Tidsramme: Ved baseline og uge 5
Vil beregne andelen af ​​emnerne, der blev besvaret korrekt. McNemars test vil blive brugt til at beregne forskelle i andelen af ​​deltagere, der svarer korrekt på emner om luftforurening viden ved baseline og i uge 5.
Ved baseline og uge 5
Ændringer i luftforureningsforebyggende sundhedsadfærd
Tidsramme: Ved baseline og uge 5
Vil beregne oversigtsscore for luftforureningsforebyggende sundhedsadfærd og parret t-test for at bestemme interventionseffektivitet ved baseline og i uge 5.
Ved baseline og uge 5

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i opfattede barrierer
Tidsramme: Ved baseline og uge 5
Sammenfattende score for opfattede barrierer (styret af Health Belief Model) vil blive beregnet ud fra deltagernes spørgeskemabesvarelser ved at summere scorerne på tværs af den relevante skala. Parrede t-tests vil bestemme ændringer i opfattede barrierer ved baseline og uge 5.
Ved baseline og uge 5
Ændringer i oplevede fordele
Tidsramme: Ved baseline og uge 5
Sammenfattende score for opfattede fordele (styret af Health Belief Model) vil blive beregnet ud fra deltagernes spørgeskemabesvarelser ved at summere scorerne på tværs af den relevante skala. Parrede t-test vil bestemme ændringer i opfattede fordele ved baseline og uge 5.
Ved baseline og uge 5
Ændringer i opfattet modtagelighed
Tidsramme: Ved baseline og uge 5
Sammenfattende score for opfattet modtagelighed (styret af Health Belief Model) vil blive beregnet ud fra deltagernes spørgeskemabesvarelser ved at summere scorerne på tværs af den relevante skala. Parrede t-tests vil bestemme ændringer i opfattet modtagelighed ved baseline og uge 5.
Ved baseline og uge 5
Ændringer i opfattet sværhedsgrad
Tidsramme: Ved baseline og uge 5
Sammenfattende score for opfattet sværhedsgrad (styret af Health Belief Model) vil blive beregnet ud fra deltagernes spørgeskemabesvarelser ved at summere scorerne på tværs af den relevante skala. Parrede t-tests vil bestemme ændringer i opfattet sværhedsgrad ved baseline og uge 5.
Ved baseline og uge 5
Ændringer i self-efficacy
Tidsramme: Ved baseline og uge 5
Sammenfattende score for selveffektivitet (styret af Health Belief Model) vil blive beregnet ud fra deltagernes spørgeskemabesvarelser ved at summere scorerne på tværs af den relevante skala. Parrede t-tests vil bestemme ændringer i selveffektivitet ved baseline og uge 5.
Ved baseline og uge 5
Ændringer i signaler til handling
Tidsramme: Ved baseline og uge 5
Vil beregne frekvenser for hver cue to action (styret af Health Belief Model). McNemars test vil blive brugt til at beregne forskelle i andelen af ​​deltagere vedrørende hver cue to action ved baseline og uge 5.
Ved baseline og uge 5
Ændringer i luftforureningsniveauer målt ved hjælp af Flow 2 personlige luftkvalitetssensor
Tidsramme: Ved baseline og uge 2 vs. uge 4 og uge 5
Parrede t-tests vil bestemme ændringer i luftforureningsniveauer ved baseline og uge 2 vs. uge 4 og uge 5.
Ved baseline og uge 2 vs. uge 4 og uge 5
Intervention gennemførlighed (tilgængelighed)
Tidsramme: I uge 5
Rapporterer beskrivende statistik for interventionstilgængelighed baseret på svar på de relevante spørgeskemapunkter i uge 5.
I uge 5
Intervention gennemførlighed (acceptabilitet)
Tidsramme: I uge 5
Rapporterer beskrivende statistik for interventionsacceptabilitet baseret på svar på de relevante spørgeskemapunkter i uge 5.
I uge 5
Intervention gennemførlighed (efterspørgsel)
Tidsramme: I uge 5
Rapporterer beskrivende statistik for interventionsefterspørgsel baseret på svar på de relevante spørgeskemapunkter i uge 5.
I uge 5
Intervention gennemførlighed (optagelse, sensor upload færdiggørelse)
Tidsramme: Ved baseline til og med uge 5
Vil rapportere beskrivende statistik, hvor stor en andel af deltagere, der fuldfører sensoruploads.
Ved baseline til og med uge 5
Intervention gennemførlighed (optagelse, undervisningsvideovisning)
Tidsramme: I uge 3
Rapporterer beskrivende statistik for andelen af ​​seende undervisningsvideoer i uge 3.
I uge 3
Interventionsgennemførlighed (optagelse, udfyldelse af spørgeskema)
Tidsramme: Ved baseline og uge 5
Vil rapportere beskrivende statistik for andelen af ​​at udfylde spørgeskemaerne ved baseline og uge 5.
Ved baseline og uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Prevent Cancer Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Trang VoPham, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RG1121435
  • NCI-2021-04399 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10685 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger