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Intervento educativo per la promozione della conoscenza e dei comportamenti sanitari preventivi correlati all'esposizione personale all'inquinamento atmosferico, The Air Study

19 luglio 2022 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Riduzione dell'esposizione al PM2.5 e del rischio di cancro ai polmoni utilizzando la scienza dei dati spaziali (The Air Study)

Questa sperimentazione clinica condurrà un intervento educativo per promuovere la conoscenza e comportamenti sanitari preventivi relativi all'esposizione personale all'inquinamento atmosferico. L'inquinamento atmosferico è un'esposizione ambientale onnipresente associata a effetti dannosi sulla salute, incluso il cancro ai polmoni. L'intervento educativo è composto da 2 video educativi che includono informazioni sull'inquinamento atmosferico, effetti sulla salute e comportamenti sanitari preventivi personali per ridurre l'esposizione all'inquinamento atmosferico e l'uso di un sensore di inquinamento atmosferico indossabile. Le conoscenze acquisite da questo studio possono informare la ricerca futura che sarà progettata per promuovere la consapevolezza dell'inquinamento atmosferico e dei suoi effetti sulla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

SCHEMA:

I partecipanti guardano 2 video educativi durante la settimana 3 riguardanti l'inquinamento atmosferico, gli effetti sulla salute e i comportamenti sanitari preventivi personali per ridurre l'esposizione all'inquinamento atmosferico. I partecipanti completano i questionari alle settimane 1 e 5.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni: l'evidenza delle strategie personali per ridurre l'esposizione all'inquinamento atmosferico si è concentrata sugli adulti
  • Vivere a Seattle, WA: lo studio è progettato per concentrarsi su Seattle, WA, ad esempio utilizzando gli avvisi EnviroFlash
  • Possiedi uno smartphone: il partecipante richiede uno smartphone per configurare l'app Flow per il sensore di inquinamento atmosferico
  • Non viaggiare a breve termine: lo studio è progettato per valutare i modelli di inquinamento atmosferico nell'area locale di Seattle
  • Esci di casa per almeno 7 ore alla settimana: i partecipanti utilizzeranno un sensore di inquinamento atmosferico indossabile per misurare i livelli di inquinanti atmosferici da fonti interne ed esterne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Prevenzione (video educativi, questionari)
I partecipanti guardano 2 video educativi durante la settimana 3 riguardanti l'inquinamento atmosferico, gli effetti sulla salute e i comportamenti sanitari preventivi personali per ridurre l'esposizione all'inquinamento atmosferico. I partecipanti utilizzeranno sensori di inquinamento atmosferico indossabili. I partecipanti completeranno i questionari alle settimane 1 e 5.
Altro: Amministrazione del questionario
Questionari completi
Altro: Intervento Educativo
Guarda video educativi e usa il sensore di inquinamento atmosferico indossabile
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle conoscenze sull'inquinamento atmosferico
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 5
Calcolerà la proporzione degli elementi a cui è stata data una risposta corretta. I test di McNemar verranno utilizzati per calcolare le differenze nella percentuale di partecipanti che rispondono correttamente agli elementi di conoscenza dell'inquinamento atmosferico al basale e alla settimana 5.
Al basale e alla settimana 5
Cambiamenti nei comportamenti sanitari preventivi contro l'inquinamento atmosferico
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 5
Calcolerà i punteggi di riepilogo per i comportamenti sanitari di prevenzione dell'inquinamento atmosferico e il t-test accoppiato per determinare l'efficacia dell'intervento al basale e alla settimana 5.
Al basale e alla settimana 5

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle barriere percepite
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 5
I punteggi di riepilogo per le barriere percepite (guidati dal modello di credenza sanitaria) saranno calcolati dalle risposte al questionario dei partecipanti sommando i punteggi attraverso la scala pertinente. I t-test accoppiati determineranno i cambiamenti nelle barriere percepite al basale e alla settimana 5.
Al basale e alla settimana 5
Cambiamenti nei benefici percepiti
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 5
I punteggi di riepilogo per i benefici percepiti (guidati dal modello di credenza sulla salute) saranno calcolati dalle risposte al questionario dei partecipanti sommando i punteggi attraverso la scala pertinente. I t-test accoppiati determineranno i cambiamenti nei benefici percepiti al basale e alla settimana 5.
Al basale e alla settimana 5
Cambiamenti nella suscettibilità percepita
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 5
I punteggi di riepilogo per la suscettibilità percepita (guidati dal modello di credenze sulla salute) saranno calcolati dalle risposte al questionario dei partecipanti sommando i punteggi attraverso la scala pertinente. I t-test accoppiati determineranno i cambiamenti nella suscettibilità percepita al basale e alla settimana 5.
Al basale e alla settimana 5
Cambiamenti nella gravità percepita
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 5
I punteggi di riepilogo per la gravità percepita (guidati dal modello di credenza sulla salute) saranno calcolati dalle risposte al questionario dei partecipanti sommando i punteggi attraverso la scala pertinente. I t-test accoppiati determineranno i cambiamenti nella gravità percepita al basale e alla settimana 5.
Al basale e alla settimana 5
Cambiamenti nell'autoefficacia
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 5
I punteggi di riepilogo per l'autoefficacia (guidati dal modello di credenza sulla salute) saranno calcolati dalle risposte al questionario dei partecipanti sommando i punteggi attraverso la scala pertinente. I t-test accoppiati determineranno i cambiamenti nell'autoefficacia al basale e alla settimana 5.
Al basale e alla settimana 5
Cambiamenti negli spunti per l'azione
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 5
Calcolerà le frequenze per ogni spunto all'azione (guidato dal modello di credenze sulla salute). I test di McNemar verranno utilizzati per calcolare le differenze nella proporzione di partecipanti per quanto riguarda ogni spunto all'azione al basale e alla settimana 5.
Al basale e alla settimana 5
Cambiamenti nei livelli di inquinanti atmosferici misurati utilizzando il sensore di qualità dell'aria personale Flow 2
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 2 rispetto alla settimana 4 e alla settimana 5
I t-test accoppiati determineranno i cambiamenti nei livelli di inquinanti atmosferici al basale e alla settimana 2 rispetto alla settimana 4 e alla settimana 5.
Al basale e alla settimana 2 rispetto alla settimana 4 e alla settimana 5
Fattibilità dell'intervento (accessibilità)
Lasso di tempo: Alla settimana 5
Riporterà statistiche descrittive per l'accessibilità all'intervento sulla base delle risposte agli elementi del questionario pertinenti alla settimana 5.
Alla settimana 5
Fattibilità dell'intervento (accettabilità)
Lasso di tempo: Alla settimana 5
Riporterà statistiche descrittive per l'accettabilità dell'intervento sulla base delle risposte agli elementi del questionario pertinenti alla settimana 5.
Alla settimana 5
Fattibilità intervento (domanda)
Lasso di tempo: Alla settimana 5
Riporterà statistiche descrittive per la domanda di intervento sulla base delle risposte agli elementi del questionario pertinenti alla settimana 5.
Alla settimana 5
Fattibilità dell'intervento (captazione, completamento caricamento sensori)
Lasso di tempo: Al basale fino alla settimana 5
Riporterà statistiche descrittive sulla percentuale di partecipanti che completano i caricamenti del sensore.
Al basale fino alla settimana 5
Fattibilità dell'intervento (recepimento, visione di video didattici)
Lasso di tempo: Alla settimana 3
Riporterà statistiche descrittive per la proporzione di visualizzazione di video educativi alla settimana 3.
Alla settimana 3
Fattibilità dell'intervento (assorbimento, compilazione del questionario)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 5
Riporterà statistiche descrittive per la percentuale di completamento dei questionari al basale e alla settimana 5.
Al basale e alla settimana 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Prevent Cancer Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Trang VoPham, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 luglio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RG1121435
  • NCI-2021-04399 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10685 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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