Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatieve interventie ter bevordering van kennis en preventief gezondheidsgedrag met betrekking tot persoonlijke blootstelling aan luchtverontreiniging, The Air Study

19 juli 2022 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Blootstelling aan PM2.5 en het risico op longkanker verminderen met behulp van ruimtelijke gegevenswetenschap (The Air Study)

Deze klinische proef zal een educatieve interventie uitvoeren om kennis van en preventief gezondheidsgedrag in verband met persoonlijke blootstelling aan luchtverontreiniging te bevorderen. Luchtverontreiniging is een alomtegenwoordige blootstelling aan het milieu die in verband wordt gebracht met schadelijke gevolgen voor de gezondheid, waaronder longkanker. De educatieve interventie bestaat uit 2 educatieve video's met informatie over luchtverontreiniging, gezondheidseffecten en persoonlijk preventief gezondheidsgedrag om blootstelling aan luchtverontreiniging te verminderen en het gebruik van een draagbare luchtverontreinigingssensor. De kennis die uit deze studie is opgedaan, kan toekomstig onderzoek ondersteunen dat zal worden ontworpen om het bewustzijn van luchtverontreiniging en de gezondheidseffecten ervan te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT:

Deelnemers bekijken in week 3 2 educatieve video's over luchtverontreiniging, gezondheidseffecten en persoonlijk preventief gezondheidsgedrag om blootstelling aan luchtverontreiniging te verminderen. Deelnemers vullen vragenlijsten in week 1 en 5 in.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
25

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder: het bewijs voor persoonlijke strategieën om de blootstelling aan luchtverontreiniging te verminderen, is gericht op volwassenen
  • Live in Seattle, WA: het onderzoek is ontworpen om zich te concentreren op Seattle, WA, zoals het gebruik van EnviroFlash-waarschuwingen
  • Bezit een smartphone: De deelnemer heeft een smartphone nodig om de Flow app voor de luchtverontreinigingssensor in te stellen
  • Op korte termijn niet reizen: het onderzoek is bedoeld om luchtverontreinigingspatronen in de omgeving van Seattle te beoordelen
  • Verlaat uw huis gedurende minimaal 7 uur per week: deelnemers gebruiken een draagbare luchtverontreinigingssensor om luchtverontreinigingsniveaus van binnen- en buitenbronnen te meten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Preventie (educatieve video's, vragenlijsten)
Deelnemers bekijken in week 3 2 educatieve video's over luchtverontreiniging, gezondheidseffecten en persoonlijk preventief gezondheidsgedrag om blootstelling aan luchtverontreiniging te verminderen. Deelnemers zullen draagbare sensoren voor luchtverontreiniging gebruiken. Deelnemers vullen vragenlijsten in week 1 en 5 in.
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in
Ander: Educatieve interventie
Bekijk educatieve video's en gebruik een draagbare luchtverontreinigingssensor
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kennis over luchtverontreiniging
Tijdsspanne: Bij baseline en week 5
Berekent het aandeel van de items die correct werden beantwoord. McNemar's tests zullen worden gebruikt om verschillen te berekenen in het aantal deelnemers dat kennisitems over luchtverontreiniging correct beantwoordt bij baseline en in week 5.
Bij baseline en week 5
Veranderingen in preventief gezondheidsgedrag op het gebied van luchtverontreiniging
Tijdsspanne: Bij baseline en week 5
Berekent samenvattende scores voor preventief gezondheidsgedrag tegen luchtverontreiniging en gepaarde t-test om de effectiviteit van de interventie te bepalen bij baseline en in week 5.
Bij baseline en week 5

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in waargenomen barrières
Tijdsspanne: Bij baseline en week 5
Samenvattingsscores voor waargenomen belemmeringen (geleid door het Health Belief Model) zullen worden berekend op basis van de antwoorden op de vragenlijst van de deelnemers door de scores op de relevante schaal op te tellen. Gepaarde t-testen bepalen veranderingen in waargenomen barrières bij aanvang en week 5.
Bij baseline en week 5
Veranderingen in waargenomen voordelen
Tijdsspanne: Bij baseline en week 5
Samenvattingsscores voor waargenomen voordelen (geleid door het Health Belief Model) worden berekend op basis van de antwoorden op de vragenlijst van de deelnemers door de scores op de relevante schaal op te tellen. Gepaarde t-testen bepalen veranderingen in waargenomen voordelen bij aanvang en week 5.
Bij baseline en week 5
Veranderingen in waargenomen gevoeligheid
Tijdsspanne: Bij baseline en week 5
Samenvattingsscores voor waargenomen gevoeligheid (geleid door het Health Belief Model) zullen worden berekend op basis van de antwoorden op de vragenlijst van de deelnemers door de scores op de relevante schaal op te tellen. Gepaarde t-testen bepalen veranderingen in waargenomen gevoeligheid bij aanvang en week 5.
Bij baseline en week 5
Veranderingen in waargenomen ernst
Tijdsspanne: Bij baseline en week 5
Samenvattingsscores voor waargenomen ernst (aan de hand van het Health Belief Model) worden berekend op basis van de antwoorden op de vragenlijst van de deelnemers door de scores op de relevante schaal op te tellen. Gepaarde t-testen bepalen veranderingen in waargenomen ernst bij aanvang en week 5.
Bij baseline en week 5
Veranderingen in zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Bij baseline en week 5
Samenvattingsscores voor zelfeffectiviteit (geleid door het Health Belief Model) worden berekend op basis van de antwoorden op de vragenlijst van de deelnemers door de scores op de relevante schaal op te tellen. Gepaarde t-testen bepalen veranderingen in zelfeffectiviteit bij aanvang en week 5.
Bij baseline en week 5
Veranderingen in aanwijzingen voor actie
Tijdsspanne: Bij baseline en week 5
Berekent frequenties voor elke aanwijzing tot actie (geleid door het Health Belief Model). McNemar's tests zullen worden gebruikt om verschillen te berekenen in het aantal deelnemers met betrekking tot elke cue to action bij baseline en week 5.
Bij baseline en week 5
Veranderingen in niveaus van luchtverontreiniging gemeten met behulp van de Flow 2 persoonlijke luchtkwaliteitssensor
Tijdsspanne: Bij baseline en week 2 vs. week 4 en week 5
Gepaarde t-testen bepalen veranderingen in luchtverontreinigende niveaus bij baseline en week 2 vs. week 4 en week 5.
Bij baseline en week 2 vs. week 4 en week 5
Interventie haalbaarheid (bereikbaarheid)
Tijdsspanne: In week 5
Rapporteert beschrijvende statistieken voor de toegankelijkheid van interventies op basis van antwoorden op de relevante vragenlijstitems in week 5.
In week 5
Interventie haalbaarheid (aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: In week 5
Rapporteert beschrijvende statistieken voor de aanvaardbaarheid van interventies op basis van antwoorden op de relevante vragenlijstitems in week 5.
In week 5
Haalbaarheid van interventie (vraag)
Tijdsspanne: In week 5
Rapporteert beschrijvende statistieken voor interventievraag op basis van antwoorden op de relevante vragenlijstitems in week 5.
In week 5
Haalbaarheid van interventie (opname, voltooiing sensorupload)
Tijdsspanne: Bij baseline tot en met week 5
Rapporteert beschrijvende statistieken over het aantal deelnemers dat sensoruploads voltooit.
Bij baseline tot en met week 5
Haalbaarheid van de interventie (opname, bekijken van educatieve video's)
Tijdsspanne: In week 3
Rapporteert beschrijvende statistieken voor het aandeel van het bekijken van educatieve video's in week 3.
In week 3
Haalbaarheid van de interventie (opname, invullen vragenlijst)
Tijdsspanne: Bij baseline en week 5
Zal beschrijvende statistieken rapporteren voor het aandeel van het invullen van de vragenlijsten bij baseline en week 5.
Bij baseline en week 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Fred Hutchinson Cancer Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Prevent Cancer Foundation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Trang VoPham, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 juli 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RG1121435
  • NCI-2021-04399 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10685 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen