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Bildungsintervention zur Förderung von Wissen und vorbeugendem Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit persönlicher Luftverschmutzung, The Air Study

19. Juli 2022 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Reduzierung der PM2,5-Exposition und des Lungenkrebsrisikos mithilfe von Spatial Data Science (The Air Study)

Diese klinische Studie wird eine Aufklärungsmaßnahme durchführen, um das Wissen über und vorbeugende Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit der persönlichen Exposition gegenüber Luftverschmutzung zu fördern. Luftverschmutzung ist eine allgegenwärtige Umweltbelastung, die mit schädlichen Auswirkungen auf die Gesundheit, einschließlich Lungenkrebs, verbunden ist. Die Aufklärungsmaßnahme besteht aus 2 Lehrvideos, die Informationen über Luftverschmutzung, gesundheitliche Auswirkungen und persönliches vorbeugendes Gesundheitsverhalten enthalten, um die Exposition gegenüber Luftverschmutzung und die Verwendung eines tragbaren Luftverschmutzungssensors zu reduzieren. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse können zukünftige Forschungen beeinflussen, die darauf abzielen, das Bewusstsein für Luftverschmutzung und ihre gesundheitlichen Auswirkungen zu fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

GLIEDERUNG:

Die Teilnehmer sehen sich in Woche 3 2 Lehrvideos zu Luftverschmutzung, gesundheitlichen Auswirkungen und persönlichem vorbeugendem Gesundheitsverhalten an, um die Exposition gegenüber Luftverschmutzung zu reduzieren. Die Teilnehmer füllen die Fragebögen in den Wochen 1 und 5 aus.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren: Die Evidenz für persönliche Strategien zur Reduzierung der Exposition gegenüber Luftverschmutzung konzentriert sich auf Erwachsene
  • Live in Seattle, WA: Die Studie konzentriert sich auf Seattle, WA, wie z. B. die Verwendung von EnviroFlash-Warnungen
  • Ein Smartphone besitzen: Der Teilnehmer benötigt ein Smartphone, um die Flow App für den Luftverschmutzungssensor einzurichten
  • Kurzfristig nicht reisen: Die Studie soll Luftverschmutzungsmuster in der Umgebung von Seattle bewerten
  • Verlassen Sie Ihr Zuhause für mindestens 7 Stunden pro Woche: Die Teilnehmer verwenden einen tragbaren Luftverschmutzungssensor, um die Luftschadstoffwerte aus Innen- und Außenquellen zu messen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Prävention (Aufklärungsvideos, Fragebögen)
Die Teilnehmer sehen sich in Woche 3 2 Lehrvideos zu Luftverschmutzung, gesundheitlichen Auswirkungen und persönlichem vorbeugendem Gesundheitsverhalten an, um die Exposition gegenüber Luftverschmutzung zu reduzieren. Die Teilnehmer verwenden tragbare Luftverschmutzungssensoren. Die Teilnehmer füllen die Fragebögen in den Wochen 1 und 5 aus.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Sehen Sie sich Lehrvideos an und verwenden Sie einen tragbaren Luftverschmutzungssensor
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissenswandel zur Luftverschmutzung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 5
Berechnet den Anteil der richtig beantworteten Items. Die McNemar-Tests werden verwendet, um Unterschiede im Anteil der Teilnehmer zu berechnen, die zu Studienbeginn und in Woche 5 Wissensfragen zur Luftverschmutzung richtig beantworten.
Zu Studienbeginn und Woche 5
Änderungen des vorbeugenden Gesundheitsverhaltens gegen Luftverschmutzung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 5
Berechnet zusammenfassende Werte für das Gesundheitsverhalten zur Vorbeugung von Luftverschmutzung und den gepaarten t-Test, um die Wirksamkeit der Intervention zu Studienbeginn und in Woche 5 zu bestimmen.
Zu Studienbeginn und Woche 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der wahrgenommenen Barrieren
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 5
Zusammenfassende Punktzahlen für wahrgenommene Barrieren (angeleitet vom Health Belief Model) werden aus den Antworten der Teilnehmerfragebögen berechnet, indem die Punktzahlen über die relevante Skala summiert werden. Gepaarte t-Tests bestimmen Änderungen der wahrgenommenen Barrieren zu Studienbeginn und in Woche 5.
Zu Studienbeginn und Woche 5
Änderungen der wahrgenommenen Vorteile
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 5
Zusammenfassende Punktzahlen für den wahrgenommenen Nutzen (angeleitet vom Health Belief Model) werden aus den Antworten der Teilnehmerfragebögen berechnet, indem die Punktzahlen über die relevante Skala summiert werden. Gepaarte t-Tests bestimmen Änderungen des wahrgenommenen Nutzens zu Studienbeginn und in Woche 5.
Zu Studienbeginn und Woche 5
Änderungen der wahrgenommenen Anfälligkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 5
Zusammenfassende Werte für die wahrgenommene Anfälligkeit (angeleitet vom Health Belief Model) werden aus den Antworten der Teilnehmerfragebögen berechnet, indem die Werte über die relevante Skala summiert werden. Gepaarte t-Tests bestimmen Änderungen der wahrgenommenen Anfälligkeit zu Studienbeginn und in Woche 5.
Zu Studienbeginn und Woche 5
Änderungen des wahrgenommenen Schweregrads
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 5
Zusammenfassende Punktzahlen für den wahrgenommenen Schweregrad (angeleitet vom Health Belief Model) werden aus den Antworten der Teilnehmerfragebögen berechnet, indem die Punktzahlen über die relevante Skala summiert werden. Gepaarte t-Tests bestimmen Änderungen des wahrgenommenen Schweregrads zu Studienbeginn und in Woche 5.
Zu Studienbeginn und Woche 5
Veränderungen in der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 5
Zusammenfassende Werte für die Selbstwirksamkeit (angeleitet vom Health Belief Model) werden aus den Antworten der Teilnehmerfragebögen berechnet, indem die Werte über die relevante Skala summiert werden. Gepaarte t-Tests bestimmen die Veränderungen der Selbstwirksamkeit zu Studienbeginn und in Woche 5.
Zu Studienbeginn und Woche 5
Änderungen in Hinweisen auf Aktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 5
Berechnet Häufigkeiten für jeden Handlungshinweis (angeleitet vom Health Belief Model). Die McNemar-Tests werden verwendet, um Unterschiede im Anteil der Teilnehmer in Bezug auf jeden Handlungshinweis zu Beginn und in Woche 5 zu berechnen.
Zu Studienbeginn und Woche 5
Änderungen der Luftschadstoffgehalte, gemessen mit dem persönlichen Luftqualitätssensor Flow 2
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 2 vs. Woche 4 und Woche 5
Gepaarte t-Tests bestimmen Änderungen der Luftschadstoffwerte zu Studienbeginn und in Woche 2 im Vergleich zu Woche 4 und Woche 5.
Zu Studienbeginn und Woche 2 vs. Woche 4 und Woche 5
Interventionsmöglichkeit (Zugänglichkeit)
Zeitfenster: In Woche 5
Berichtet deskriptive Statistiken für die Interventionszugänglichkeit basierend auf den Antworten auf die relevanten Fragebogenelemente in Woche 5.
In Woche 5
Eingriffsdurchführbarkeit (Akzeptanz)
Zeitfenster: In Woche 5
Berichtet deskriptive Statistiken für die Akzeptanz der Intervention basierend auf den Antworten auf die relevanten Fragebogenelemente in Woche 5.
In Woche 5
Interventionsmöglichkeit (Nachfrage)
Zeitfenster: In Woche 5
Berichtet deskriptive Statistiken für die Interventionsnachfrage basierend auf den Antworten auf die relevanten Fragebogenpunkte in Woche 5.
In Woche 5
Interventionsmöglichkeit (Aufnahme, Abschluss des Sensor-Uploads)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 5
Berichtet deskriptive Statistiken über den Anteil der Teilnehmer, die Sensor-Uploads abschließen.
Von der Grundlinie bis Woche 5
Durchführbarkeit der Intervention (Aufnahme, Ansehen von Lehrvideos)
Zeitfenster: In Woche 3
Berichtet deskriptive Statistiken für den Anteil der Zuschauer von Lehrvideos in Woche 3.
In Woche 3
Durchführbarkeit der Intervention (Aufnahme, Ausfüllen des Fragebogens)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 5
Berichtet deskriptive Statistiken für den Anteil der ausgefüllten Fragebögen zu Studienbeginn und in Woche 5.
Zu Studienbeginn und Woche 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Prevent Cancer Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Trang VoPham, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RG1121435
  • NCI-2021-04399 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10685 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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