Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pedagogisk intervensjon for å fremme kunnskap og forebyggende helseatferd knyttet til personlig eksponering for luftforurensning, The Air Study

19. juli 2022 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

Redusere PM2.5-eksponering og lungekreftrisiko ved bruk av romdatavitenskap (The Air Study)

Denne kliniske studien vil gjennomføre en pedagogisk intervensjon for å fremme kunnskap om og forebyggende helseatferd knyttet til personlig eksponering for luftforurensning. Luftforurensning er n allestedsnærværende miljøeksponering som er assosiert med skadelige helseeffekter inkludert lungekreft. Den pedagogiske intervensjonen består av 2 pedagogiske videoer som inkluderer informasjon om luftforurensning, helseeffekter og personlig forebyggende helseatferd for å redusere eksponering for luftforurensning og bruk av en bærbar luftforurensningssensor. Kunnskapen fra denne studien kan være grunnlag for fremtidig forskning som vil være utformet for å fremme bevissthet om luftforurensning og dens helseeffekter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

OVERSIKT:

Deltakerne ser 2 pedagogiske videoer i løpet av uke 3 angående luftforurensning, helseeffekter og personlig forebyggende helseatferd for å redusere eksponeringen for luftforurensning. Deltakerne fyller ut spørreskjemaer i uke 1 og 5.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
25

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år eller eldre: Beviset for personlige strategier for å redusere eksponeringen for luftforurensning har vært fokusert på voksne
  • Live i Seattle, WA: Studien er designet for å fokusere på Seattle, WA, for eksempel bruk av EnviroFlash-varsler
  • Eie en smarttelefon: Deltakeren trenger en smarttelefon for å konfigurere Flow-appen for luftforurensningssensoren
  • Ikke reiser på kort sikt: Studien er designet for å vurdere luftforurensningsmønstre i det lokale Seattle-området
  • Forlat hjemmet ditt i minst 7 timer per uke: Deltakerne vil bruke en bærbar luftforurensningssensor for å måle luftforurensningsnivåer fra innendørs og utendørs kilder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Forebygging (pedagogiske videoer, spørreskjemaer)
Deltakerne ser 2 pedagogiske videoer i løpet av uke 3 angående luftforurensning, helseeffekter og personlig forebyggende helseatferd for å redusere eksponeringen for luftforurensning. Deltakerne vil bruke bærbare luftforurensningssensorer. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer i uke 1 og 5.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut spørreskjemaer
Annen: Pedagogisk intervensjon
Se pedagogiske videoer og bruk en bærbar luftforurensningssensor
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kunnskap om luftforurensning
Tidsramme: Ved baseline og uke 5
Vil beregne andelen av elementene som ble besvart riktig. McNemars tester vil bli brukt til å beregne forskjeller i andelen deltakere som svarer riktig på informasjon om luftforurensning ved baseline og ved uke 5.
Ved baseline og uke 5
Endringer i luftforurensningsforebyggende helseatferd
Tidsramme: Ved baseline og uke 5
Vil beregne sammendragsscore for luftforurensningsforebyggende helseatferd og sammenkoblet t-test for å bestemme intervensjonseffektivitet ved baseline og ved uke 5.
Ved baseline og uke 5

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i opplevde barrierer
Tidsramme: Ved baseline og uke 5
Sammendragsskårer for opplevde barrierer (veiledet av Health Belief Model) vil bli beregnet fra deltakernes spørreskjemasvar ved å summere skårene på tvers av den relevante skalaen. Parede t-tester vil bestemme endringer i opplevde barrierer ved baseline og uke 5.
Ved baseline og uke 5
Endringer i opplevde fordeler
Tidsramme: Ved baseline og uke 5
Sammendragsskårer for opplevde fordeler (veiledet av Health Belief Model) vil bli beregnet fra deltakernes spørreskjemasvar ved å summere skårene på tvers av den relevante skalaen. Sammenkoblede t-tester vil bestemme endringer i opplevde fordeler ved baseline og uke 5.
Ved baseline og uke 5
Endringer i opplevd mottakelighet
Tidsramme: Ved baseline og uke 5
Sammendragsskårer for oppfattet mottakelighet (veiledet av Health Belief Model) vil bli beregnet fra deltakernes spørreskjemasvar ved å summere skårene på tvers av den relevante skalaen. Parede t-tester vil bestemme endringer i opplevd følsomhet ved baseline og uke 5.
Ved baseline og uke 5
Endringer i opplevd alvorlighetsgrad
Tidsramme: Ved baseline og uke 5
Sammendragsskårer for opplevd alvorlighetsgrad (veiledet av Health Belief Model) vil bli beregnet fra deltakernes spørreskjemasvar ved å summere skårene på tvers av den relevante skalaen. Parede t-tester vil bestemme endringer i opplevd alvorlighetsgrad ved baseline og uke 5.
Ved baseline og uke 5
Endringer i selvtillit
Tidsramme: Ved baseline og uke 5
Sammendragsskårer for selveffektivitet (veiledet av Health Belief Model) vil bli beregnet fra deltakernes spørreskjemasvar ved å summere skårene på tvers av den relevante skalaen. Parede t-tester vil bestemme endringer i selveffektivitet ved baseline og uke 5.
Ved baseline og uke 5
Endringer i signaler til handling
Tidsramme: Ved baseline og uke 5
Vil beregne frekvenser for hver cue to action (veiledet av Health Belief Model). McNemars tester vil bli brukt til å beregne forskjeller i andelen deltakere angående hver cue to action ved baseline og uke 5.
Ved baseline og uke 5
Endringer i luftforurensningsnivåene målt ved hjelp av den personlige luftkvalitetssensoren Flow 2
Tidsramme: Ved baseline og uke 2 vs. uke 4 og uke 5
Sammenkoblede t-tester vil bestemme endringer i luftforurensningsnivåer ved baseline og uke 2 vs. uke 4 og uke 5.
Ved baseline og uke 2 vs. uke 4 og uke 5
Intervensjonsmulighet (tilgjengelighet)
Tidsramme: I uke 5
Vil rapportere beskrivende statistikk for intervensjonstilgjengelighet basert på svar på relevante spørreskjemaelementer i uke 5.
I uke 5
Mulighet for intervensjon (akseptabilitet)
Tidsramme: I uke 5
Vil rapportere beskrivende statistikk for aksept av intervensjon basert på svar på relevante spørreskjemaelementer i uke 5.
I uke 5
Mulighet for intervensjon (etterspørsel)
Tidsramme: I uke 5
Vil rapportere beskrivende statistikk for intervensjonsetterspørsel basert på svar på relevante spørreskjemaelementer i uke 5.
I uke 5
Mulighet for intervensjon (opptak, fullført sensoropplasting)
Tidsramme: Ved baseline til og med uke 5
Vil rapportere beskrivende statistikk andelen deltakere som fullfører sensoropplastinger.
Ved baseline til og med uke 5
Mulighet for intervensjon (opptak, pedagogisk videovisning)
Tidsramme: I uke 3
Vil rapportere beskrivende statistikk for andelen som ser på undervisningsvideoer i uke 3.
I uke 3
Mulighet for intervensjon (opptak, utfylling av spørreskjema)
Tidsramme: Ved baseline og uke 5
Vil rapportere beskrivende statistikk for andelen av å fylle ut spørreskjemaene ved baseline og uke 5.
Ved baseline og uke 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Prevent Cancer Foundation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Trang VoPham, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. juli 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RG1121435
  • NCI-2021-04399 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10685 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger