Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательное вмешательство для распространения знаний и профилактического поведения в отношении здоровья, связанного с личным воздействием загрязнения воздуха, исследование воздуха

19 июля 2022 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

Снижение воздействия PM2,5 и риска рака легких с помощью обработки пространственных данных (исследование воздуха)

В рамках этого клинического испытания будет проведено образовательное мероприятие, направленное на распространение знаний и профилактическое поведение в отношении здоровья, связанное с личным воздействием загрязнения воздуха. Загрязнение воздуха — это повсеместное воздействие окружающей среды, которое связано с вредными последствиями для здоровья, включая рак легких. Образовательное вмешательство состоит из 2 образовательных видеороликов, которые включают информацию о загрязнении воздуха, воздействии на здоровье и личных профилактических мерах по снижению воздействия загрязнения воздуха и использовании носимого датчика загрязнения воздуха. Знания, полученные в результате этого исследования, могут быть использованы в будущих исследованиях, направленных на повышение осведомленности о загрязнении воздуха и его воздействии на здоровье.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

КОНТУР:

В течение недели 3 участники смотрят 2 обучающих видеоролика о загрязнении воздуха, влиянии на здоровье и личных профилактических мерах по снижению воздействия загрязнения воздуха. Участники заполняют анкеты на 1-й и 5-й неделе.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
25

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше: данные о личных стратегиях снижения воздействия загрязненного воздуха были сосредоточены на взрослых.
  • Живите в Сиэтле, штат Вашингтон: исследование предназначено для изучения Сиэтла, штат Вашингтон, например, с использованием предупреждений EnviroFlash.
  • Иметь смартфон: участнику требуется смартфон для настройки приложения Flow для датчика загрязнения воздуха.
  • Не путешествовать в ближайшее время: исследование предназначено для оценки моделей загрязнения воздуха в районе Сиэтла.
  • Выходите из дома как минимум на 7 часов в неделю: участники будут использовать носимый датчик загрязнения воздуха для измерения уровня загрязнения воздуха из внутренних и наружных источников.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Профилактика (обучающие видео, анкеты)
В течение недели 3 участники смотрят 2 обучающих видеоролика о загрязнении воздуха, влиянии на здоровье и личных профилактических мерах по снижению воздействия загрязнения воздуха. Участники будут использовать носимые датчики загрязнения воздуха. Участники заполнят анкеты на 1-й и 5-й неделе.
Другой: Администрация анкеты
Заполните анкеты
Другой: Образовательное вмешательство
Смотрите обучающие видео и используйте носимый датчик загрязнения воздуха
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в знаниях о загрязнении воздуха
Временное ограничение: Исходно и на 5 неделе
Рассчитает долю вопросов, на которые даны правильные ответы. Тесты Макнемара будут использоваться для расчета различий в доле участников, правильно ответивших на вопросы знаний о загрязнении воздуха на исходном уровне и на 5-й неделе.
Исходно и на 5 неделе
Изменения в поведении, направленном на профилактику загрязнения воздуха
Временное ограничение: Исходно и на 5 неделе
Будет рассчитана сводная оценка поведения, направленного на предотвращение загрязнения воздуха, и парный t-тест для определения эффективности вмешательства на исходном уровне и на 5-й неделе.
Исходно и на 5 неделе

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в воспринимаемых барьерах
Временное ограничение: Исходно и на 5 неделе
Суммарные баллы для воспринимаемых барьеров (на основе модели убеждений в отношении здоровья) будут рассчитываться на основе ответов участников на анкету путем суммирования баллов по соответствующей шкале. Парные t-тесты определят изменения воспринимаемых барьеров на исходном уровне и на 5-й неделе.
Исходно и на 5 неделе
Изменения в предполагаемых преимуществах
Временное ограничение: Исходно и на 5 неделе
Суммарные баллы за предполагаемые преимущества (на основе модели убеждений в отношении здоровья) будут рассчитываться на основе ответов участников анкеты путем суммирования баллов по соответствующей шкале. Парные t-тесты определят изменения в предполагаемых преимуществах на исходном уровне и на 5-й неделе.
Исходно и на 5 неделе
Изменения воспринимаемой восприимчивости
Временное ограничение: Исходно и на 5 неделе
Суммарные баллы воспринимаемой восприимчивости (на основе Модели представлений о здоровье) будут рассчитываться на основе ответов участников анкеты путем суммирования баллов по соответствующей шкале. Парные t-тесты определят изменения воспринимаемой восприимчивости на исходном уровне и на 5-й неделе.
Исходно и на 5 неделе
Изменения воспринимаемой серьезности
Временное ограничение: Исходно и на 5 неделе
Суммарные баллы воспринимаемой серьезности (на основе модели представлений о здоровье) будут рассчитываться на основе ответов участников анкеты путем суммирования баллов по соответствующей шкале. Парные t-тесты будут определять изменения воспринимаемой тяжести на исходном уровне и на 5-й неделе.
Исходно и на 5 неделе
Изменения в самоэффективности
Временное ограничение: Исходно и на 5 неделе
Суммарные баллы самоэффективности (на основе модели убеждений в отношении здоровья) будут рассчитываться на основе ответов участников на анкету путем суммирования баллов по соответствующей шкале. Парные t-тесты определят изменения самоэффективности на исходном уровне и на 5-й неделе.
Исходно и на 5 неделе
Изменения в сигналах к действию
Временное ограничение: Исходно и на 5 неделе
Рассчитает частоту каждого сигнала к действию (на основе модели убеждений о здоровье). Тесты Макнемара будут использоваться для расчета различий в доле участников в отношении каждого сигнала к действию на исходном уровне и на 5-й неделе.
Исходно и на 5 неделе
Изменения уровня загрязняющих веществ в воздухе, измеренные с помощью персонального датчика качества воздуха Flow 2
Временное ограничение: Исходный уровень и на 2-й неделе по сравнению с 4-й и 5-й неделями
Парные t-тесты определят изменения уровней загрязнителей воздуха на исходном уровне и на 2-й неделе по сравнению с 4-й и 5-й неделями.
Исходный уровень и на 2-й неделе по сравнению с 4-й и 5-й неделями
Осуществимость вмешательства (доступность)
Временное ограничение: На 5 неделе
Будет представлена ​​описательная статистика доступности вмешательства на основе ответов на соответствующие вопросы анкеты на 5-й неделе.
На 5 неделе
Осуществимость вмешательства (приемлемость)
Временное ограничение: На 5 неделе
Будет представлена ​​описательная статистика приемлемости вмешательства на основе ответов на соответствующие вопросы анкеты на 5-й неделе.
На 5 неделе
Осуществимость вмешательства (спрос)
Временное ограничение: На 5 неделе
Будет сообщать описательную статистику потребности во вмешательстве на основе ответов на соответствующие вопросы анкеты на 5-й неделе.
На 5 неделе
Осуществимость вмешательства (поглощение, завершение загрузки датчика)
Временное ограничение: Исходно до 5-й недели
Будет сообщать описательную статистику о доле участников, завершающих загрузку датчиков.
Исходно до 5-й недели
Осуществимость вмешательства (понимание, просмотр обучающего видео)
Временное ограничение: На 3 неделе
Будет представлена ​​описательная статистика по доле просмотров обучающих видео на 3-й неделе.
На 3 неделе
Осуществимость вмешательства (понимание, заполнение анкеты)
Временное ограничение: Исходно и на 5 неделе
Будут представлены описательные статистические данные о доле заполненных вопросников на исходном уровне и на 5-й неделе.
Исходно и на 5 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Fred Hutchinson Cancer Center

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Prevent Cancer Foundation

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Trang VoPham, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
10 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
5 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 июля 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • RG1121435
  • NCI-2021-04399 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10685 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками