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Intervenção Educativa para a Promoção de Conhecimentos e Comportamentos Preventivos de Saúde Relacionados à Exposição Pessoal à Poluição do Ar, The Air Study

19 de julho de 2022 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Reduzindo a exposição a PM2.5 e o risco de câncer de pulmão usando a ciência de dados espaciais (The Air Study)

Este ensaio clínico conduzirá uma intervenção educacional para promover o conhecimento e comportamentos preventivos de saúde relacionados à exposição pessoal à poluição do ar. A poluição do ar é uma exposição ambiental onipresente que está associada a efeitos nocivos à saúde, incluindo câncer de pulmão. A intervenção educacional é composta por 2 vídeos educativos que incluem informações sobre poluição do ar, efeitos na saúde e comportamentos preventivos pessoais de saúde para reduzir a exposição à poluição do ar e o uso de um sensor vestível de poluição do ar. O conhecimento obtido com este estudo pode informar pesquisas futuras que serão projetadas para promover a conscientização sobre a poluição do ar e seus efeitos na saúde.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

CONTORNO:

Os participantes assistem a 2 vídeos educativos durante a semana 3 sobre poluição do ar, efeitos na saúde e comportamentos pessoais de saúde preventiva para reduzir a exposição à poluição do ar. Os participantes completam questionários nas semanas 1 e 5.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
25

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais: as evidências de estratégias pessoais para reduzir a exposição à poluição do ar têm se concentrado em adultos
  • Morar em Seattle, WA: O estudo foi projetado para se concentrar em Seattle, WA, como o uso de alertas EnviroFlash
  • Possuir um smartphone: O participante precisa de um smartphone para configurar o aplicativo Flow para o sensor de poluição do ar
  • Não viajar no curto prazo: o estudo foi desenvolvido para avaliar os padrões de poluição do ar na área local de Seattle
  • Saia de casa por pelo menos 7 horas por semana: os participantes usarão um sensor vestível de poluição do ar para medir os níveis de poluição do ar de fontes internas e externas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Prevenção (vídeos educativos, questionários)
Os participantes assistem a 2 vídeos educativos durante a semana 3 sobre poluição do ar, efeitos na saúde e comportamentos pessoais de saúde preventiva para reduzir a exposição à poluição do ar. Os participantes usarão sensores de poluição do ar vestíveis. Os participantes preencherão questionários nas semanas 1 e 5.
Outro: Administração do Questionário
Questionários completos
Outro: Intervenção Educativa
Assista a vídeos educativos e use um sensor vestível de poluição do ar
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no conhecimento sobre a poluição do ar
Prazo: No início e na semana 5
Irá calcular a proporção dos itens que foram respondidos corretamente. Os testes de McNemar serão usados ​​para calcular as diferenças na proporção de participantes que responderam corretamente aos itens de conhecimento sobre poluição do ar na linha de base e na semana 5.
No início e na semana 5
Mudanças nos comportamentos de saúde preventivos da poluição do ar
Prazo: No início e na semana 5
Calculará pontuações resumidas para comportamentos de saúde preventivos da poluição do ar e teste t pareado para determinar a eficácia da intervenção na linha de base e na semana 5.
No início e na semana 5

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas barreiras percebidas
Prazo: No início e na semana 5
Pontuações resumidas para barreiras percebidas (guiadas pelo Modelo de Crenças em Saúde) serão calculadas a partir das respostas do questionário do participante, somando as pontuações na escala relevante. Os testes t pareados determinarão as mudanças nas barreiras percebidas no início e na semana 5.
No início e na semana 5
Mudanças nos benefícios percebidos
Prazo: No início e na semana 5
Pontuações resumidas para benefícios percebidos (guiadas pelo Modelo de Crenças em Saúde) serão calculadas a partir das respostas do questionário dos participantes, somando as pontuações na escala relevante. Os testes t pareados determinarão as mudanças nos benefícios percebidos na linha de base e na semana 5.
No início e na semana 5
Mudanças na suscetibilidade percebida
Prazo: No início e na semana 5
Pontuações resumidas para suscetibilidade percebida (guiadas pelo Modelo de Crenças em Saúde) serão calculadas a partir das respostas do questionário do participante, somando as pontuações na escala relevante. Os testes t pareados determinarão as mudanças na suscetibilidade percebida na linha de base e na semana 5.
No início e na semana 5
Mudanças na gravidade percebida
Prazo: No início e na semana 5
As pontuações resumidas para a gravidade percebida (guiadas pelo Modelo de Crenças em Saúde) serão calculadas a partir das respostas do questionário do participante, somando as pontuações na escala relevante. Os testes t pareados determinarão as mudanças na gravidade percebida na linha de base e na semana 5.
No início e na semana 5
Mudanças na autoeficácia
Prazo: No início e na semana 5
Pontuações resumidas para autoeficácia (guiadas pelo Modelo de Crenças em Saúde) serão calculadas a partir das respostas do questionário dos participantes, somando as pontuações na escala relevante. Os testes t pareados determinarão as mudanças na autoeficácia na linha de base e na semana 5.
No início e na semana 5
Mudanças nos sinais de ação
Prazo: No início e na semana 5
Irá calcular frequências para cada sugestão de ação (guiada pelo Modelo de Crenças de Saúde). Os testes de McNemar serão usados ​​para calcular as diferenças na proporção de participantes em relação a cada sugestão de ação na linha de base e na semana 5.
No início e na semana 5
Alterações nos níveis de poluição do ar medidos usando o sensor pessoal de qualidade do ar Flow 2
Prazo: No início e semana 2 vs. semana 4 e semana 5
Os testes t pareados determinarão as mudanças nos níveis de poluentes atmosféricos na linha de base e na semana 2 em comparação com a semana 4 e a semana 5.
No início e semana 2 vs. semana 4 e semana 5
Viabilidade da intervenção (acessibilidade)
Prazo: Na semana 5
Irá relatar estatísticas descritivas para acessibilidade à intervenção com base nas respostas aos itens relevantes do questionário na semana 5.
Na semana 5
Viabilidade da intervenção (aceitabilidade)
Prazo: Na semana 5
Irá relatar estatísticas descritivas para aceitabilidade da intervenção com base nas respostas aos itens relevantes do questionário na semana 5.
Na semana 5
Viabilidade da intervenção (demanda)
Prazo: Na semana 5
Irá relatar estatísticas descritivas para a demanda de intervenção com base nas respostas aos itens relevantes do questionário na semana 5.
Na semana 5
Viabilidade da intervenção (captação, conclusão do carregamento do sensor)
Prazo: No início até a semana 5
Irá relatar estatísticas descritivas da proporção de participantes que concluíram os uploads do sensor.
No início até a semana 5
Viabilidade da intervenção (captação, visualização de vídeo educacional)
Prazo: Na semana 3
Irá relatar estatísticas descritivas para a proporção de exibição de vídeos educacionais na semana 3.
Na semana 3
Viabilidade da intervenção (captação, preenchimento do questionário)
Prazo: No início e na semana 5
Irá relatar estatísticas descritivas para a proporção de preenchimento dos questionários na linha de base e na semana 5.
No início e na semana 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Prevent Cancer Foundation

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Trang VoPham, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de julho de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RG1121435
  • NCI-2021-04399 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10685 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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