Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja Edukacyjna dla Upowszechniania Wiedzy i Profilaktyki Zachowań Zdrowotnych Związanych z Narażeniem Osobistym Na Zanieczyszczenia Powietrza, Badanie Powietrza

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Zmniejszanie narażenia na pył PM2,5 i ryzyka raka płuc za pomocą analizy danych przestrzennych (badanie powietrza)

W ramach tego badania klinicznego zostanie przeprowadzona interwencja edukacyjna w celu promowania wiedzy i profilaktyki zachowań zdrowotnych związanych z narażeniem na zanieczyszczenie powietrza. Zanieczyszczenie powietrza to wszechobecne narażenie środowiska, które wiąże się ze szkodliwymi skutkami zdrowotnymi, w tym z rakiem płuc. Interwencja edukacyjna składa się z 2 filmów edukacyjnych, które zawierają informacje dotyczące zanieczyszczenia powietrza, skutków zdrowotnych i osobistych zachowań profilaktycznych w celu zmniejszenia narażenia na zanieczyszczenie powietrza oraz korzystania z czujnika zanieczyszczenia powietrza do noszenia. Wiedza zdobyta podczas tego badania może stanowić podstawę przyszłych badań, które będą miały na celu promowanie świadomości na temat zanieczyszczenia powietrza i jego skutków zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

ZARYS:

Uczestnicy oglądają 2 filmy edukacyjne w tygodniu 3 dotyczące zanieczyszczenia powietrza, skutków zdrowotnych i osobistych zachowań zdrowotnych w celu zmniejszenia narażenia na zanieczyszczenie powietrza. Uczestnicy wypełniają kwestionariusze w 1. i 5. tygodniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi: Dowody na osobiste strategie zmniejszania narażenia na zanieczyszczenie powietrza skupiają się na osobach dorosłych
  • Mieszkam w Seattle w stanie Waszyngton: Badanie ma na celu skupienie się na Seattle w stanie Waszyngton, na przykład przy użyciu alertów EnviroFlash
  • Posiadanie smartfona: Uczestnik potrzebuje smartfona, aby skonfigurować aplikację Flow dla czujnika zanieczyszczenia powietrza
  • Brak podróży w najbliższej przyszłości: Badanie ma na celu ocenę wzorców zanieczyszczenia powietrza w lokalnym rejonie Seattle
  • Wyjdź z domu na co najmniej 7 godzin tygodniowo: Uczestnicy będą używać czujnika zanieczyszczenia powietrza do noszenia, aby mierzyć poziom zanieczyszczenia powietrza ze źródeł wewnętrznych i zewnętrznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Profilaktyka (filmy edukacyjne, ankiety)
Uczestnicy oglądają 2 filmy edukacyjne w tygodniu 3 dotyczące zanieczyszczenia powietrza, skutków zdrowotnych i osobistych zachowań zdrowotnych w celu zmniejszenia narażenia na zanieczyszczenie powietrza. Uczestnicy będą korzystać z przenośnych czujników zanieczyszczenia powietrza. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze w 1. i 5. tygodniu.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusze
Inny: Interwencja edukacyjna
Oglądaj filmy edukacyjne i używaj czujnika zanieczyszczenia powietrza do noszenia
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wiedzy na temat zanieczyszczeń powietrza
Ramy czasowe: Na początku i w 5. tygodniu
Obliczy odsetek pozycji, na które udzielono poprawnej odpowiedzi. Testy McNemara zostaną wykorzystane do obliczenia różnic w odsetku uczestników, którzy prawidłowo odpowiadali na pytania dotyczące zanieczyszczenia powietrza na początku badania iw tygodniu 5.
Na początku i w 5. tygodniu
Zmiany w zachowaniach zdrowotnych zapobiegających zanieczyszczeniu powietrza
Ramy czasowe: Na początku i w 5. tygodniu
Obliczy sumaryczne wyniki zachowań zdrowotnych zapobiegających zanieczyszczeniu powietrza i sparowany test t w celu określenia skuteczności interwencji na początku badania i w 5. tygodniu.
Na początku i w 5. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany postrzeganych barier
Ramy czasowe: Na początku i w 5. tygodniu
Sumaryczne wyniki dla postrzeganych barier (na podstawie Modelu Przekonań o Zdrowiu) zostaną obliczone na podstawie odpowiedzi uczestników na kwestionariusz poprzez zsumowanie wyników w odpowiedniej skali. Sparowane testy t określą zmiany postrzeganych barier na początku badania iw tygodniu 5.
Na początku i w 5. tygodniu
Zmiany postrzeganych korzyści
Ramy czasowe: Na początku i w 5. tygodniu
Wyniki podsumowujące postrzegane korzyści (na podstawie Modelu Przekonań o Zdrowiu) zostaną obliczone na podstawie odpowiedzi uczestników na kwestionariusz poprzez zsumowanie wyników w odpowiedniej skali. Sparowane testy t określą zmiany postrzeganych korzyści na początku badania iw 5. tygodniu.
Na początku i w 5. tygodniu
Zmiany postrzeganej podatności
Ramy czasowe: Na początku i w 5. tygodniu
Sumaryczne wyniki dla postrzeganej podatności (na podstawie modelu przekonań zdrowotnych) zostaną obliczone na podstawie odpowiedzi uczestników na kwestionariusz poprzez zsumowanie wyników w odpowiedniej skali. Sparowane testy t określą zmiany postrzeganej podatności na początku badania iw 5. tygodniu.
Na początku i w 5. tygodniu
Zmiany postrzeganej dotkliwości
Ramy czasowe: Na początku i w 5. tygodniu
Sumaryczne wyniki dla postrzeganej dotkliwości (na podstawie Modelu Przekonań o Zdrowiu) zostaną obliczone na podstawie odpowiedzi uczestników na kwestionariusz poprzez zsumowanie wyników w odpowiedniej skali. Sparowane testy t określą zmiany postrzeganej ciężkości na początku badania iw 5. tygodniu.
Na początku i w 5. tygodniu
Zmiany poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Na początku i w 5. tygodniu
Wyniki podsumowujące poczucie własnej skuteczności (na podstawie Modelu Przekonań o Zdrowiu) zostaną obliczone na podstawie odpowiedzi uczestników na kwestionariusz poprzez zsumowanie wyników w odpowiedniej skali. Sparowane testy t określą zmiany poczucia własnej skuteczności na początku badania iw 5. tygodniu.
Na początku i w 5. tygodniu
Zmiany wskazówek do działania
Ramy czasowe: Na początku i w 5. tygodniu
Obliczy częstotliwości dla każdej wskazówki do działania (kierując się modelem przekonań zdrowotnych). Testy McNemara zostaną wykorzystane do obliczenia różnic w proporcjach uczestników w odniesieniu do każdej wskazówki do działania na początku badania iw tygodniu 5.
Na początku i w 5. tygodniu
Zmiany poziomów zanieczyszczeń powietrza mierzone za pomocą osobistego czujnika jakości powietrza Flow 2
Ramy czasowe: Na początku badania i w 2. tygodniu w porównaniu z 4. i 5. tygodniem
Sparowane testy t określą zmiany poziomów zanieczyszczenia powietrza na początku badania iw 2. tygodniu w porównaniu z 4. i 5. tygodniem.
Na początku badania i w 2. tygodniu w porównaniu z 4. i 5. tygodniem
Wykonalność interwencji (dostępność)
Ramy czasowe: W tygodniu 5
Zgłosi opisowe statystyki dotyczące dostępności interwencji w oparciu o odpowiedzi na odpowiednie pozycje kwestionariusza w tygodniu 5.
W tygodniu 5
Wykonalność interwencji (akceptowalność)
Ramy czasowe: W tygodniu 5
Zgłosi opisowe statystyki dotyczące dopuszczalności interwencji w oparciu o odpowiedzi na odpowiednie pozycje kwestionariusza w tygodniu 5.
W tygodniu 5
Wykonalność interwencji (popyt)
Ramy czasowe: W tygodniu 5
Poda statystyki opisowe dotyczące zapotrzebowania na interwencję w oparciu o odpowiedzi na odpowiednie pozycje kwestionariusza w 5. tygodniu.
W tygodniu 5
Wykonalność interwencji (absorpcja, zakończenie ładowania czujnika)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej do tygodnia 5
Zgłosi opisowe statystyki dotyczące odsetka uczestników, którzy ukończyli przesyłanie danych z czujników.
Na linii podstawowej do tygodnia 5
Wykonalność interwencji (absorpcja, oglądanie filmów edukacyjnych)
Ramy czasowe: W tygodniu 3
Zgłosi opisowe statystyki dotyczące odsetka oglądanych filmów edukacyjnych w 3. tygodniu.
W tygodniu 3
Wykonalność interwencji (absorpcja, wypełnienie kwestionariusza)
Ramy czasowe: Na początku i w 5. tygodniu
Zgłosi opisowe statystyki dotyczące odsetka osób wypełniających kwestionariusze na początku badania iw tygodniu 5.
Na początku i w 5. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Prevent Cancer Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Trang VoPham, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RG1121435
  • NCI-2021-04399 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10685 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami