Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et proprioceptivt træningsprogram ved hjælp af et ujævnt terrænløbebånd til patienter med ustabil ankel (ROCKY REHAB)

15. juli 2025 opdateret af: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
ROCKY REHAB forsøget vil give en pragmatisk tilgang til at vurdere, om inkorporering af et stenet, ujævnt terræn løbebånd i den proprioceptive rehabilitering modtaget under fysioterapi kan forbedre resultaterne og reducere genskadefrekvensen hos patienter med ankelinstabilitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forstuvninger og forstrækninger i underekstremiteterne er tre gange mere udbredt end nogen anden akut skade i Forsvaret, hvor laterale ankelforstuvninger er den mest almindelige skade, der opstår under aktiv tjeneste. Mange personer, der oplever en ankelforstuvning, vil fortsætte med at udvikle kronisk ankelinstabilitet. Trænings- og rehabiliteringsprogrammer, der inkorporerer proprioceptiv træning, er særligt effektive til at forbedre resultater og reducere antallet af genskader. De nuværende programmer hjælper dog ikke enkeltpersoner med at "træne til de opgaver", der vil blive stødt på, når disse personer forlader fysioterapien. Den foreslåede intervention evaluerer brugen af ​​et stenet, ujævnt terrænløbebånd, der specifikt retter sig mod aspekter af det virkelige miljø for at genoprette og forbedre kortsigtet funktion og ydeevne og reducere den langsigtede risiko for genskade. Dette forsøg vil tilfældigt allokere 312 personer med ankelforstuvninger og kronisk ankelinstabilitet til standardbehandlingsfysioterapi eller plejestandarden suppleret med den ujævne løbebåndsintervention. Patientrapporteret resultat, præstationsmål og biomekaniske mål for muskelaktiveringer og plantartryk vil blive evalueret. Patientrapporterede resultater og genskadefrekvenser vil blive sporet i 18 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
312

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92055
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Rekruttering
        • Naval Medical Center San Diego
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emma Beisheim-Ryan, PT, DPT, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. I alderen 18-49.
  2. Score < 24 på Cumberland Ankel Instability Tool.
  3. Fod- og ankelevne Mål Activities of Daily Living-score ≤ 90 og Sports-score ≤ 80, hvilket indikerer betydelig ankel-fodsvækkelse og aktivitetsbegrænsning.
  4. Kan deltage i behandlingssessioner i cirka en 6-ugers periode.
  5. Bestået seneste fysiske konditionstest (kun aktiv tjeneste).

  6. Akut lateral ankelforstuvning specifikke inklusionskriterier:

    1. anamnese med en første gangs ankelforstuvning, der resulterede i aktivitetsbegrænsning, der varede mindst én dag.
    2. kronicitet 2-6 uger før samtykke.

  7. Kronisk ankelinstabilitet specifikke inklusionskriterier:

    1. anamnese med mindst én betydelig ankelforstuvning inden for de 12 måneder før tilmelding, der afbrød fysisk aktivitet i 1+ dage.
    2. seneste ankelforstuvning inden for de seneste 2-8 uger.
    3. historie om det tidligere skadede ankelled, der "giver efter" og/eller tilbagevendende forstuvning og/eller ''følelse af ustabilitet''.
  8. Individ er ved at starte pleje med fysioterapi.

Eksklusionskriterier

  1. Ude af stand til at gå på tidspunktet for studietilmelding.
  2. Ikke-aftagelig støbning.
  3. Historie om tidligere operationer af muskuloskeletale strukturer (dvs. knogler, ledstrukturer, nerver).
  4. Anamnese med fraktur i begge lemmer af underekstremiteten, der kræver omstilling.
  5. Akut skade på muskuloskeletale strukturer i andre led i underekstremiteten inden for de foregående tre måneder, som påvirkede leddets integritet og funktion, hvilket resulterede i mindst én afbrudt dag med fysisk aktivitet.
  6. Gravid.
  7. Selvrapporteret funktionsnedsættelse på grund af neuromuskulær svækkelse i underekstremiteten, neurologisk eller vestibulær svækkelse, der påvirkede balancen.
  8. Bindevævsforstyrrelser (f. Marfans syndrom eller Ehlers-Danlos syndrom).
  9. Enhver, der skiller sig fra militæret inden for 12 måneder (bortset fra normal militærpensionering), afventer et medicinsk evalueringsnævn, udskrives fra militæret af medicinske årsager eller afventer eller gennemgår en retssag for en skade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ujævn løbebåndsarm
Ujævn løbebåndsintervention med op til tolv sessioner over cirka seks uger og standardbehandlingsfysioterapi med en 18 måneders opfølgningsperiode
Andet: Ujævn løbebåndintervention
Progressiv proprioceptiv træning på det ujævne løbebånd med op til tolv træningspas. Fagene vil blive avanceret gennem aktiviteter med progression pragmatisk vurderet af fysioterapeuterne til gavn og tolerance for det enkelte fag. Aktiviteterne kan omfatte: langsom gang, hurtig gang, tilbøjelig/afvist gang, hoveddrejning, synsforhindring, gang med to opgaver, træt gang, lastvogn. Fysioterapi med standardbehandling tilbydes stadig.
Aktiv komparator: Kontrolarm
Standard of Care Fysioterapi over cirka seks uger med en 18 måneders opfølgningsperiode
Andet: Standard of Care Fysioterapi
Standard of Care Fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Cumberland Ankel Instability Tool
Tidsramme: Baselinevurdering (0 uger), første (2 uger) og anden (4 uger) interimsvurderinger, udskrivningsvurdering (6 uger) og opfølgende vurderinger efter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Cumberland Ankel Instability Tool er et spørgeskema med 9 punkter, 30 point max score, med højere score, der indikerer bedre funktion. Cumberland Ankel Instability Tool evaluerer sværhedsgraden af ​​ankelustabilitet under sport og dagligdags aktiviteter samt smerter.
Baselinevurdering (0 uger), første (2 uger) og anden (4 uger) interimsvurderinger, udskrivningsvurdering (6 uger) og opfølgende vurderinger efter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Ændring i fod- og ankelevnemål, Activities of Daily Living Subscale
Tidsramme: Baselinevurdering (0 uger), første (2 uger) og anden (4 uger) interimsvurderinger, udskrivningsvurdering (6 uger) og opfølgende vurderinger efter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Underskalaen for fod- og ankelevne: Activities of Daily Living er et spørgeskema med 21 punkter med maks. 84 point, med højere score, der indikerer bedre funktion. Activities of Daily Living Subscale bruges til at vurdere aktivitetsbegrænsninger og -restriktioner for personer med fod- og ankellidelser, herunder ankelforstuvninger, under daglige aktiviteter.
Baselinevurdering (0 uger), første (2 uger) og anden (4 uger) interimsvurderinger, udskrivningsvurdering (6 uger) og opfølgende vurderinger efter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Ændring i fod- og ankelevnemål, Sports Subscale
Tidsramme: Baselinevurdering (0 uger), første (2 uger) og anden (4 uger) interimsvurderinger, udskrivningsvurdering (6 uger) og opfølgende vurderinger efter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Fod- og ankelevnemålet: Idrætsunderskala er et spørgeskema med 8 punkter med maks. 32 point, med højere score, der indikerer bedre funktion. Sports Subscale bruges til at vurdere aktivitetsbegrænsninger og -restriktioner for personer med fod- og ankellidelser, herunder ankelforstuvninger, under rekreative/sportsaktiviteter.
Baselinevurdering (0 uger), første (2 uger) og anden (4 uger) interimsvurderinger, udskrivningsvurdering (6 uger) og opfølgende vurderinger efter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den nedre ekstremitets funktionelle skala
Tidsramme: Baselinevurdering (0 uger), første (2 uger) og anden (4 uger) interimsvurderinger, udskrivningsvurdering (6 uger) og opfølgende vurderinger efter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Lower Extremity Functional Scale er et spørgeskema med 20 punkter med maks. 80 point, med højere score, der indikerer bedre funktion. Funktionsskalaen for nedre ekstremiteter bruges til personer med muskel- og skeletlidelser i underekstremiteterne og vurderer aktivitetsbegrænsninger og deltagelsesbegrænsninger.
Baselinevurdering (0 uger), første (2 uger) og anden (4 uger) interimsvurderinger, udskrivningsvurdering (6 uger) og opfølgende vurderinger efter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Ændring i Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Baselinevurdering (0 uger), første (2 uger) og anden (4 uger) interimsvurderinger, udskrivningsvurdering (6 uger) og opfølgende vurderinger efter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Tampa Scale of Kinesiophobia er et spørgeskema med 11 punkter med score mellem 11 og 44 point, hvor højere score indikerer større kinesiofobi. Tampa Scale of Kinesiophobia bruges til at vurdere subjektive vurderinger af frygt-relaterede begreber.
Baselinevurdering (0 uger), første (2 uger) og anden (4 uger) interimsvurderinger, udskrivningsvurdering (6 uger) og opfølgende vurderinger efter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Ændring i den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: Baselinevurdering (0 uger), første (2 uger) og anden (4 uger) interimsvurderinger, udskrivningsvurdering (6 uger) og opfølgende vurderinger efter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Den numeriske smertevurderingsskala er et spørgeskema med 4 punkter med score mellem 0 og 40 point, hvor højere score indikerer større smerte. I den numeriske smertevurderingsskala vælger forsøgspersoner en værdi, der er mest i overensstemmelse med intensiteten af ​​smerte, de har oplevet i de sidste 24 timer.
Baselinevurdering (0 uger), første (2 uger) og anden (4 uger) interimsvurderinger, udskrivningsvurdering (6 uger) og opfølgende vurderinger efter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Ændring i Godin-spørgeskemaet om fysisk aktivitet i fritiden
Tidsramme: Baselinevurdering (0 uger), første (2 uger) og anden (4 uger) interimsvurderinger, udskrivningsvurdering (6 uger) og opfølgende vurderinger efter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Godin Leisure-Time Physical Activity Questionnaire måler antallet af tilfælde, hvor forsøgspersoner var involveret i mild, moderat og anstrengende fysisk aktivitet i mere end 15 minutter. Ændret til konto i løbet af den foregående uge i stedet for en typisk uge. Højere score indikerer mere fysisk aktivitet, hvor der gives 3, 5 og 9 point for hver gang en mild, moderat eller anstrengende aktivitet udføres.
Baselinevurdering (0 uger), første (2 uger) og anden (4 uger) interimsvurderinger, udskrivningsvurdering (6 uger) og opfølgende vurderinger efter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Ændring i Y-balancetesten
Tidsramme: Baselinevurdering (0 uger) og udskrivningsvurdering (6 uger).
Y-balancetesten måler den afstand et forsøgsperson kan nå i tre retninger, anterior, posteromedial og posterolateral uden at flytte en støttefod eller røre rækkeviddefoden til gulvet. Y-balancetesten bedømmes baseret på den sammensatte rækkevidde, der er normaliseret af forsøgspersonens benlængde.
Baselinevurdering (0 uger) og udskrivningsvurdering (6 uger).
Ændring i Side Hop Test
Tidsramme: Baselinevurdering (0 uger) og udskrivningsvurdering (6 uger).
Side Hop-testen måler, hvor lang tid i sekunder det tager for et forsøgsperson kan hoppe på én fod på tværs af to linjer med en afstand på 30 cm fra hinanden.
Baselinevurdering (0 uger) og udskrivningsvurdering (6 uger).
Ændring i Edgren Side Step Test
Tidsramme: Baselinevurdering (0 uger) og udskrivningsvurdering (6 uger).
Edgren Side Step Test måler afstanden i meter, som et forsøgsperson sideskrider over på 10 sekunder ved at krydse 5 linjer med 1 meter fra hinanden, før den vender om.
Baselinevurdering (0 uger) og udskrivningsvurdering (6 uger).
Ændring i T-testen
Tidsramme: Baselinevurdering (0 uger) og udskrivningsvurdering (6 uger).
T-testen måler den tid det tager for et forsøgsperson at krydse en 40m bane i form af et "T" bestående af 10m hver af fremadgående bevægelser, højre side-shuffle, venstre side-shuffle og baglæns bevægelser.
Baselinevurdering (0 uger) og udskrivningsvurdering (6 uger).
Ændring i elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Baselinevurdering (0 uger) og udskrivningsvurdering (6 uger).
EMG vil blive indsamlet under gang for at undersøge muskelaktiveringstidspunkter og -størrelser.
Baselinevurdering (0 uger) og udskrivningsvurdering (6 uger).
Ændring i plantartrykket
Tidsramme: Baselinevurdering (0 uger) og udskrivningsvurdering (6 uger).
Plantartryk vil blive opsamlet under gang for at undersøge trykfordelingen og progression af trykcentret i standfasen.
Baselinevurdering (0 uger) og udskrivningsvurdering (6 uger).
Status for ankelgenskade
Tidsramme: Over en 18 måneders opfølgningsperiode.
Tidspunktet for eventuelle ankelskader i opfølgningsperioden vil blive registreret.
Over en 18 måneders opfølgningsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Naval Medical Center, San Diego
VA Puget Sound Health Care System
Fort Sam Houston
Naval Health Research Center
Naval Hospital Camp Pendleton

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Pinata Sessoms, PhD, Naval Health Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 937017
  • W81XWH-20-2-0056 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Program (CDMRP): Peer Reviewed Orthopedic Research Program (PRORP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede primære resultatdata vil blive offentliggjort. Yderligere resultatdata kan også inkluderes.

IPD-delingstidsramme

Omtrent 12 måneder efter afslutning af dataindsamling som en del af undersøgelsespublikationer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger