Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et proprioseptivt treningsprogram ved bruk av en tredemølle i ujevnt terreng for pasienter med ustabil ankel (ROCKY REHAB)

15. juli 2025 oppdatert av: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
ROCKY REHAB-studien vil gi en pragmatisk tilnærming for å vurdere om inkorporering av en tredemølle i ujevnt terreng i den proprioseptive rehabiliteringen mottatt under fysioterapi kan forbedre resultatene og redusere antallet gjenskader hos pasienter med ustabil ankel.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Forstuinger og tøyninger i underekstremitetene er tre ganger mer utbredt enn noen annen akutt skade i Forsvaret, med laterale ankelforstuinger som den vanligste skaden som påføres under aktiv tjeneste. Mange individer som opplever en ankelforstuing vil fortsette å utvikle kronisk ankelinstabilitet. Trenings- og rehabiliteringsprogrammer som inkluderer proprioseptiv trening er spesielt effektive for å forbedre resultatene og redusere antallet gjenskader. Nåværende programmer hjelper imidlertid ikke enkeltpersoner med å "trene til oppgavene" som vil bli møtt når disse individene forlater fysioterapien. Den foreslåtte intervensjonen evaluerer bruken av en tredemølle i steinete, ujevnt terreng som spesifikt retter seg mot aspekter av det virkelige miljøet for å gjenopprette og forbedre kortsiktig funksjon og ytelse og redusere den langsiktige risikoen for ny skade. Denne studien vil tilfeldig tildele 312 personer med ankelforstuinger og kronisk ankelinstabilitet til standard fysioterapi eller omsorgsstandard supplert med den ujevne tredemølleintervensjonen. Pasientrapportert resultat, ytelsesmål og biomekaniske mål for muskelaktiveringer og plantartrykk vil bli evaluert. Pasientrapporterte utfall og gjenskadefrekvenser vil bli sporet i 18 måneder.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
312

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Oceanside, California, Forente stater, 92055
        • Rekruttering
        • Naval Hospital Camp Pendelton
        • Ta kontakt med:
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Rekruttering
        • Naval Medical Center San Diego
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emma Beisheim-Ryan, PT, DPT, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. I alderen 18-49 år.
  2. Poeng < 24 på Cumberland Ankel Instability Tool.
  3. Fot- og ankelevne Mål Activities of Daily Living-score ≤ 90 og Sports-score ≤ 80, noe som indikerer betydelig svekkelse av ankel-fot og aktivitetsbegrensning.
  4. Kunne delta på behandlinger i en periode på ca. 6 uker.
  5. Bestått siste fysisk formprøve (kun aktiv tjeneste).

  6. Akutt lateral ankelforstuing spesifikke inklusjonskriterier:

    1. historie med en førstegangs ankelforstuing som resulterte i aktivitetsbegrensning som varte i minst én dag.
    2. kronisitet 2-6 uker før samtykke.

  7. Spesifikke inklusjonskriterier for kronisk ankelinstabilitet:

    1. historie med minst én betydelig ankelforstuing i løpet av de 12 månedene før påmelding som avbrøt fysisk aktivitet i 1+ dager.
    2. siste ankelforstuing de siste 2-8 ukene.
    3. historie med at det tidligere skadde ankelleddet "gir etter" og/eller tilbakevendende forstuing og/eller ''følelse av ustabilitet''.
  8. Individ er i ferd med å starte omsorg med fysioterapi.

Eksklusjonskriterier

  1. Kan ikke gå på tidspunktet for studieregistrering.
  2. Ikke-avtagbar støping.
  3. Historie om tidligere operasjoner i muskel- og skjelettstrukturer (dvs. bein, leddstrukturer, nerver).
  4. Anamnese med brudd i begge lemmer av underekstremiteten som krever omstilling.
  5. Akutt skade på muskel- og skjelettstrukturer i andre ledd i underekstremiteten i løpet av de foregående tre månedene, som påvirket leddintegriteten og funksjonen og resulterte i minst én avbrutt dag med fysisk aktivitet.
  6. Gravid.
  7. Selvrapportert funksjonshemming på grunn av nevromuskulær svikt i underekstremiteten, nevrologisk eller vestibulær svikt som påvirket balansen.
  8. Bindevevsforstyrrelse (f.eks. Marfans syndrom eller Ehlers-Danlos syndrom).
  9. Enhver som skiller seg fra militæret innen 12 måneder (annet enn vanlig militær pensjonering), i påvente av en medisinsk evalueringskomité, utskrivning fra militæret av medisinske årsaker, eller som venter på eller gjennomgår rettstvister for en skade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Ujevn tredemøllearm
Ujevn tredemølleintervensjon med opptil tolv økter over ca. seks uker og Standard of Care fysioterapi med en 18 måneders oppfølgingsperiode
Annen: Ujevn tredemølleintervensjon
Progressiv proprioseptiv trening på den ujevne tredemøllen med opptil tolv treningsøkter. Fagene skal videreføres gjennom aktiviteter med progresjon pragmatisk vurdert av fysioterapeutene til nytte og toleranse for det enkelte fag. Aktiviteter kan omfatte: sakte gange, rask gange, skråstilt/avvist gange, hodevending, synobstruksjon, gange med to oppgaver, trøtt gange, lastetransport. Standard of care fysioterapi tilbys fortsatt.
Aktiv komparator: Kontrollarm
Standard of Care Fysioterapi over ca. seks uker med en 18 måneders oppfølgingsperiode
Annen: Standard of Care Fysioterapi
Standard of Care Fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Cumberland Ankel Instability Tool
Tidsramme: Utgangsvurdering (0 uker), første (2 uker) og andre (4 uker) interimsvurderinger, utskrivningsvurdering (6 uker) og oppfølgingsvurderinger ved 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Cumberland Ankel Instability Tool er et 9-elements spørreskjema, 30 poeng maks poengsum, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon. Cumberland Ankel Instability Tool evaluerer alvorlighetsgraden av ankelustabilitet under sport og daglige aktiviteter, samt smerte.
Utgangsvurdering (0 uker), første (2 uker) og andre (4 uker) interimsvurderinger, utskrivningsvurdering (6 uker) og oppfølgingsvurderinger ved 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Endring i fot- og ankelevnemålet, Activities of Daily Living Subscale
Tidsramme: Utgangsvurdering (0 uker), første (2 uker) og andre (4 uker) interimsvurderinger, utskrivningsvurdering (6 uker) og oppfølgingsvurderinger ved 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Underskalaen Fot- og ankelevne: Activities of Daily Living er et 21-elements spørreskjema med maks 84 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon. Activities of Daily Living Subscale brukes til å vurdere aktivitetsbegrensninger og begrensninger for personer med fot- og ankellidelser, inkludert ankelforstuinger, under dagliglivets aktiviteter.
Utgangsvurdering (0 uker), første (2 uker) og andre (4 uker) interimsvurderinger, utskrivningsvurdering (6 uker) og oppfølgingsvurderinger ved 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Endring i fot- og ankelevnemål, Sports Subscale
Tidsramme: Utgangsvurdering (0 uker), første (2 uker) og andre (4 uker) interimsvurderinger, utskrivningsvurdering (6 uker) og oppfølgingsvurderinger ved 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Fot- og ankelevnemålet: Sportsunderskalaen er et 8-elements spørreskjema med maks 32 poeng, med høyere score som indikerer bedre funksjon. Sports Subscale brukes til å vurdere aktivitetsbegrensninger og begrensninger for personer med fot- og ankellidelser, inkludert ankelforstuinger, under rekreasjons-/idrettsaktiviteter.
Utgangsvurdering (0 uker), første (2 uker) og andre (4 uker) interimsvurderinger, utskrivningsvurdering (6 uker) og oppfølgingsvurderinger ved 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter
Tidsramme: Utgangsvurdering (0 uker), første (2 uker) og andre (4 uker) interimsvurderinger, utskrivningsvurdering (6 uker) og oppfølgingsvurderinger ved 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter er et spørreskjema med 20 elementer med maks 80 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon. Funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter brukes for personer med muskel- og skjelettlidelser i nedre ekstremiteter og vurderer aktivitetsbegrensninger og deltakelsesbegrensninger.
Utgangsvurdering (0 uker), første (2 uker) og andre (4 uker) interimsvurderinger, utskrivningsvurdering (6 uker) og oppfølgingsvurderinger ved 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Endring i Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Utgangsvurdering (0 uker), første (2 uker) og andre (4 uker) interimsvurderinger, utskrivningsvurdering (6 uker) og oppfølgingsvurderinger ved 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Tampa Scale of Kinesiophobia er et spørreskjema med 11 elementer med skårer mellom 11 og 44 poeng, med høyere skårer som indikerer større kinesiofobi. Tampa Scale of Kinesiophobia brukes til å vurdere subjektive vurderinger av fryktrelaterte konsepter.
Utgangsvurdering (0 uker), første (2 uker) og andre (4 uker) interimsvurderinger, utskrivningsvurdering (6 uker) og oppfølgingsvurderinger ved 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Endring i den numeriske smertevurderingsskalaen
Tidsramme: Utgangsvurdering (0 uker), første (2 uker) og andre (4 uker) interimsvurderinger, utskrivningsvurdering (6 uker) og oppfølgingsvurderinger ved 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Den numeriske smertevurderingsskalaen er et 4-elements spørreskjema med skårer mellom 0 og 40 poeng, med høyere skåre som indikerer større smerte. I den numeriske smertevurderingsskalaen velger forsøkspersonene en verdi som er mest i tråd med smerteintensiteten de har opplevd de siste 24 timene.
Utgangsvurdering (0 uker), første (2 uker) og andre (4 uker) interimsvurderinger, utskrivningsvurdering (6 uker) og oppfølgingsvurderinger ved 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Endring i Godin-spørreskjemaet om fysisk aktivitet i fritiden
Tidsramme: Utgangsvurdering (0 uker), første (2 uker) og andre (4 uker) interimsvurderinger, utskrivningsvurdering (6 uker) og oppfølgingsvurderinger ved 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Godin Leisure-Time Physical Activity Questionnaire måler antall tilfeller der forsøkspersoner var engasjert i mild, moderat og anstrengende fysisk aktivitet i mer enn 15 minutter. Endret til konto i løpet av forrige uke i stedet for en vanlig uke. Høyere skårer indikerer mer fysisk aktivitet der det gis 3, 5 og 9 poeng for hver gang en mild, moderat eller anstrengende aktivitet utføres.
Utgangsvurdering (0 uker), første (2 uker) og andre (4 uker) interimsvurderinger, utskrivningsvurdering (6 uker) og oppfølgingsvurderinger ved 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder.
Endring i Y-balansetesten
Tidsramme: Utgangsvurdering (0 uker) og utskrivningsvurdering (6 uker).
Y-balansetesten måler avstanden et forsøksperson kan nå i tre retninger, anterior, posteromedial og posterolateral uten å bevege en støttefot eller berøre rekkeviddefoten til gulvet. Y-balansetesten scores basert på den sammensatte rekkeviddeavstanden normalisert av forsøkspersonens benlengde.
Utgangsvurdering (0 uker) og utskrivningsvurdering (6 uker).
Endring i Side Hop Test
Tidsramme: Utgangsvurdering (0 uker) og utskrivningsvurdering (6 uker).
Side Hop-testen måler hvor lang tid i sekunder det tar før et forsøksperson kan hoppe på én fot over to linjer med en avstand på 30 cm.
Utgangsvurdering (0 uker) og utskrivningsvurdering (6 uker).
Endring i Edgren Side Step Test
Tidsramme: Utgangsvurdering (0 uker) og utskrivningsvurdering (6 uker).
Edgren Side Step Test måler avstanden i meter som et forsøksperson tråkker over på 10 sekunder ved å krysse 5 linjer 1 meter fra hverandre før retningen snus.
Utgangsvurdering (0 uker) og utskrivningsvurdering (6 uker).
Endring i T-testen
Tidsramme: Utgangsvurdering (0 uker) og utskrivningsvurdering (6 uker).
T-testen måler tiden det tar for et forsøksperson å krysse en 40m bane i form av en "T" bestående av 10m hver av bevegelser fremover, høyre side shuffle, venstre side shuffle og bakover bevegelse.
Utgangsvurdering (0 uker) og utskrivningsvurdering (6 uker).
Endring i elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Utgangsvurdering (0 uker) og utskrivningsvurdering (6 uker).
EMG vil bli samlet inn under gange for å undersøke muskelaktiveringstidspunkter og -størrelser.
Utgangsvurdering (0 uker) og utskrivningsvurdering (6 uker).
Endring i plantartrykket
Tidsramme: Utgangsvurdering (0 uker) og utskrivningsvurdering (6 uker).
Plantartrykk vil samles opp under gange for å undersøke trykkfordeling og progresjon av trykksenteret under ståfasen.
Utgangsvurdering (0 uker) og utskrivningsvurdering (6 uker).
Ankelreskadestatus
Tidsramme: Over en 18 måneders oppfølgingsperiode.
Tidspunktet for eventuelle ankelreskader i løpet av oppfølgingsperioden vil bli registrert.
Over en 18 måneders oppfølgingsperiode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Naval Medical Center, San Diego
VA Puget Sound Health Care System
Fort Sam Houston
Naval Health Research Center
Naval Hospital Camp Pendleton

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Pinata Sessoms, PhD, Naval Health Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
23. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. juli 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 937017
  • W81XWH-20-2-0056 (Annet stipend/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Program (CDMRP): Peer Reviewed Orthopedic Research Program (PRORP))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte primærresultatdata vil bli publisert. Ytterligere utfallsdata kan også inkluderes.

IPD-delingstidsramme

Omtrent 12 måneder etter fullført datainnsamling som en del av studiepublikasjoner.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger