Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioseptiivinen harjoitusohjelma, jossa käytetään epätasaisessa maastossa olevaa juoksumattoa potilaille, joilla on nilkan epävakautta (ROCKY REHAB)

tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
ROCKY REHAB -tutkimus tarjoaa pragmaattisen lähestymistavan sen arvioimiseen, voiko kivisen, epätasaisen maaston juoksumaton sisällyttäminen fysioterapian aikana saatuun proprioseptiiviseen kuntoutukseen parantaa tuloksia ja vähentää uudelleenvammojen määrää potilailla, joilla on nilkan epävakaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaraajojen nyrjähdykset ja venähdykset ovat kolme kertaa yleisempiä kuin mikään muu akuutti vamma puolustusvoimissa, ja sivuttaisnilkan nyrjähdykset ovat yleisin vamma aktiivisessa työssä. Monille henkilöille, jotka kokevat nilkan nyrjähdyksen, kehittyy krooninen nilkan epävakaus. Koulutus- ja kuntoutusohjelmat, jotka sisältävät proprioseptiivisen harjoittelun, ovat erityisen tehokkaita parantamaan tuloksia ja vähentämään uusiutuvien vammojen määrää. Nykyiset ohjelmat eivät kuitenkaan auta yksilöitä "harjoittamaan tehtäviin", joita kohdataan, kun nämä henkilöt lähtevät fysioterapiasta. Ehdotettu toimenpide arvioi kivisen, epätasaisen maaston juoksumaton käyttöä, joka kohdistuu erityisesti todellisen ympäristön näkökohtiin palauttamaan ja parantamaan lyhytaikaista toimintaa ja suorituskykyä sekä vähentämään pitkäaikaista loukkaantumisriskiä. Tässä tutkimuksessa jaetaan satunnaisesti 312 henkilöä, joilla on nilkan nyrjähdys ja krooninen nilkan epävakaus, fysioterapiaan tai hoitotasoon, jota täydennetään juoksumaton epätasaisella toimenpiteellä. Potilaan raportoimat tulokset, suorituskykymittaukset ja biomekaaniset lihasaktivaatiot ja jalkapohjapaineet arvioidaan. Potilaiden raportoimia tuloksia ja uusintavammoja seurataan 18 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
312

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92055
        • Rekrytointi
        • Naval Hospital Camp Pendelton
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
        • Rekrytointi
        • Naval Medical Center San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emma Beisheim-Ryan, PT, DPT, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Ikäraja 18-49.
  2. Pisteet < 24 Cumberland Ankle Instability Toolissa.
  3. Jalka- ja nilkkakyky mittaa päivittäisen elämän aktiivisuuden pisteet ≤ 90 ja urheilupisteet ≤ 80, mikä osoittaa merkittävää nilkka-jalka-heikkoutta ja aktiivisuuden rajoitusta.
  4. Pystyy osallistumaan hoitoistuntoihin noin 6 viikon ajan.
  5. Viimeisimmän fyysisen kuntotestin läpäissyt (vain aktiivinen päivystys).

  6. Akuutin lateraalisen nilkan nyrjähdyskohtaiset sisällyttämiskriteerit:

    1. historiasta ensimmäinen nilkan nyrjähdys, joka johti vähintään yhden päivän kestäneeseen aktiivisuusrajoitukseen.
    2. kroonisuus 2-6 viikkoa ennen suostumusta.

  7. Kroonisen nilkan epävakauden erityiskriteerit:

    1. vähintään yksi merkittävä nilkan nyrjähdys 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista, joka keskeytti fyysisen toiminnan 1+ päiväksi.
    2. viimeisin nilkan nyrjähdys viimeisten 2-8 viikon aikana.
    3. aiemmin loukkaantuneen nilkkanivelen "väistäminen" ja/tai toistuva nyrjähdys ja/tai "epävakauden tunne".
  8. Henkilö on aloittamassa hoitoa fysioterapialla.

Poissulkemiskriteerit

  1. Ei pysty kävelemään opintoihin ilmoittautumispisteessä.
  2. Ei irrotettava valukappale.
  3. Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten (eli luut, nivelrakenteet, hermot) leikkaukset.
  4. Aiempi murtuma alaraajan jommassakummassa raajassa, joka vaatii uudelleensuuntaamista.
  5. Muiden alaraajojen nivelten tuki- ja liikuntaelimistön rakenteiden akuutti vamma kolmen edellisen kuukauden aikana, joka vaikutti nivelen eheyteen ja toimintaan, mikä johti vähintään yhden päivän fyysiseen keskeytykseen.
  6. Raskaana.
  7. Itse ilmoittama vamma, joka johtuu alaraajojen hermo-lihasten vajaatoiminnasta, tasapainoon vaikuttaneesta neurologisesta tai vestibulaarisesta vajaatoiminnasta.
  8. Sidekudossairaus (esim. Marfanin oireyhtymä tai Ehlers-Danlosin oireyhtymä).
  9. Kuka tahansa, joka eroaa armeijasta 12 kuukauden kuluessa (muu kuin normaali sotilaseläkkeellä), odottaa lääketieteellistä arviointilautakuntaa, vapautuu armeijasta lääketieteellisistä syistä tai vireillä tai vamman vuoksi oikeudenkäynnissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Epätasainen juoksumaton varsi
Epätasainen juoksumattointerventio jopa kahdellatoista harjoituksella noin kuuden viikon aikana ja tavallinen hoitofysioterapia 18 kuukauden seurantajaksolla
Muut: Epätasainen juoksumaton interventio
Progressiivinen proprioseptiivinen harjoittelu epätasaisella juoksumatolla jopa 12 harjoituskerralla. Koehenkilöitä edistetään toimintojen kautta, joiden etenemisen fysioterapeutit arvioivat pragmaattisesti yksittäisen koehenkilön eduksi ja sietokyvyksi. Aktiviteetit voivat sisältää: hidas kävely, nopea kävely, kalteva/laskeva kävely, pään kääntyminen, näön tukkeutuminen, kaksitehtäväkävely, väsynyt kävely, kuorman kuljetus. Fysioterapiaa tarjotaan edelleen vakiona.
Active Comparator: Ohjausvarsi
Normaali hoitofysioterapia noin kuuden viikon ajan 18 kuukauden seurantajaksolla
Muut: Hoidon fysioterapian standardi
Hoidon fysioterapian standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Cumberlandin nilkan epävakaustyökalussa
Aikaikkuna: Perusarviointi (0 viikkoa), ensimmäinen (2 viikkoa) ja toinen (4 viikkoa) väliarvioinnit, vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa) ja seuranta-arvioinnit 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden kohdalla.
Cumberland Ankle Instability Tool on 9 kohdan kyselylomake, maksimipistemäärä 30 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. Cumberland Ankle Instability Tool arvioi nilkan epävakauden vakavuutta urheilun ja päivittäisen elämän aikana sekä kipua.
Perusarviointi (0 viikkoa), ensimmäinen (2 viikkoa) ja toinen (4 viikkoa) väliarvioinnit, vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa) ja seuranta-arvioinnit 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden kohdalla.
Muutos jalka- ja nilkkakykymittauksessa, päivittäisen elämän ala-asteikon aktiviteetit
Aikaikkuna: Perusarviointi (0 viikkoa), ensimmäinen (2 viikkoa) ja toinen (4 viikkoa) väliarvioinnit, vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa) ja seuranta-arvioinnit 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden kohdalla.
Jalka- ja nilkkakykymittari: Päivittäisen elämän aktiviteetit -alaasteikko on 21 kohdan kyselylomake, jossa on enintään 84 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. Päivittäisen elämän toiminnan alaasteikkoa käytetään arvioimaan aktiivisuusrajoituksia ja rajoituksia henkilöille, joilla on jalka- ja nilkkasairauksia, mukaan lukien nilkan nyrjähdykset, päivittäisen elämän aikana.
Perusarviointi (0 viikkoa), ensimmäinen (2 viikkoa) ja toinen (4 viikkoa) väliarvioinnit, vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa) ja seuranta-arvioinnit 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden kohdalla.
Muutos jalka- ja nilkkakykymittauksessa, urheilun alaasteikko
Aikaikkuna: Perusarviointi (0 viikkoa), ensimmäinen (2 viikkoa) ja toinen (4 viikkoa) väliarvioinnit, vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa) ja seuranta-arvioinnit 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden kohdalla.
Jalka- ja nilkkakykymittari: Urheilu-alaasteikko on 8 kohdan kyselylomake, jossa on enintään 32 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. Urheiluala-asteikolla arvioidaan aktiivisuusrajoituksia ja rajoituksia henkilöille, joilla on jalka- ja nilkkasairauksia, mukaan lukien nilkan nyrjähdys, virkistys-/urheilutoiminnan aikana.
Perusarviointi (0 viikkoa), ensimmäinen (2 viikkoa) ja toinen (4 viikkoa) väliarvioinnit, vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa) ja seuranta-arvioinnit 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alaraajojen toiminnallisessa asteikossa
Aikaikkuna: Perusarviointi (0 viikkoa), ensimmäinen (2 viikkoa) ja toinen (4 viikkoa) väliarvioinnit, vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa) ja seuranta-arvioinnit 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden kohdalla.
Alaraajojen funktionaalinen asteikko on 20 kohdan kyselylomake, jossa on enintään 80 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. Alaraajojen toiminnallista asteikkoa käytetään henkilöille, joilla on alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön sairaus, ja se arvioi aktiivisuus- ja osallistumisrajoituksia.
Perusarviointi (0 viikkoa), ensimmäinen (2 viikkoa) ja toinen (4 viikkoa) väliarvioinnit, vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa) ja seuranta-arvioinnit 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden kohdalla.
Muutos kinesiofobian Tampan asteikossa
Aikaikkuna: Perusarviointi (0 viikkoa), ensimmäinen (2 viikkoa) ja toinen (4 viikkoa) väliarvioinnit, vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa) ja seuranta-arvioinnit 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden kohdalla.
Tampa Scale of Kinesiophobia on 11 kohdan kyselylomake, jonka pisteet ovat 11–44 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa. Kinesiofobian Tampan asteikkoa käytetään pelkoon liittyvien käsitteiden subjektiivisten arvioiden arvioimiseen.
Perusarviointi (0 viikkoa), ensimmäinen (2 viikkoa) ja toinen (4 viikkoa) väliarvioinnit, vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa) ja seuranta-arvioinnit 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden kohdalla.
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Perusarviointi (0 viikkoa), ensimmäinen (2 viikkoa) ja toinen (4 viikkoa) väliarvioinnit, vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa) ja seuranta-arvioinnit 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden kohdalla.
Numeerinen kivun arviointiasteikko on 4-osainen kyselylomake, jonka pisteet ovat 0–40 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua. Numeerisesta kivun arviointiasteikosta koehenkilöt valitsevat arvon, joka vastaa parhaiten heidän viimeisen 24 tunnin aikana kokemaansa kivun voimakkuutta.
Perusarviointi (0 viikkoa), ensimmäinen (2 viikkoa) ja toinen (4 viikkoa) väliarvioinnit, vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa) ja seuranta-arvioinnit 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden kohdalla.
Muutos Godin Leisure-Time Physical Activity -kyselyssä
Aikaikkuna: Perusarviointi (0 viikkoa), ensimmäinen (2 viikkoa) ja toinen (4 viikkoa) väliarvioinnit, vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa) ja seuranta-arvioinnit 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden kohdalla.
Godin Leisure-Time Physical Activity Questionnaire mittaa tapausten määrää, joissa koehenkilöt harjoittivat lievää, kohtalaista ja raskasta fyysistä toimintaa yli 15 minuuttia. Muokattu vastaamaan edellistä viikkoa tavanomaisen viikon sijaan. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta, jossa 3, 5 ja 9 pistettä annetaan jokaisesta lievästä, kohtalaisesta tai rasittavasta toiminnasta.
Perusarviointi (0 viikkoa), ensimmäinen (2 viikkoa) ja toinen (4 viikkoa) väliarvioinnit, vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa) ja seuranta-arvioinnit 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden kohdalla.
Muutos Y-tasapainotestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (0 viikkoa) ja vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa).
Y-tasapainotesti mittaa etäisyyden, jonka tutkittava voi saavuttaa kolmeen suuntaan, anterioriseen, posteromediaaliseen ja posterolateraaliseen liikuttamatta tukijalkaa tai koskettamatta tukijalkaa lattiaan. Y-tasapainotesti pisteytetään koehenkilön jalkojen pituudella normalisoidun yhdistelmäetäisyyden perusteella.
Lähtötilanteen arviointi (0 viikkoa) ja vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa).
Muutos sivuhyppytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (0 viikkoa) ja vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa).
Sivuhyppytesti mittaa, kuinka kauan sekunneissa kestää, että kohde voi hypätä yhdellä jalalla kahden 30 cm:n etäisyyden päässä toisistaan ​​olevan viivan yli.
Lähtötilanteen arviointi (0 viikkoa) ja vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa).
Muutos Edgrenin sivuvaihetestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (0 viikkoa) ja vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa).
Edgrenin sivuaskeltesti mittaa etäisyyden metreinä, jonka kohteen poikki sivuaskelee 10 sekunnissa ylittäen 5 riviä 1 metrin etäisyydellä toisistaan ​​ennen suunnan vaihtamista.
Lähtötilanteen arviointi (0 viikkoa) ja vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa).
Muutos T-testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (0 viikkoa) ja vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa).
T-testi mittaa aikaa, joka kuluu tutkittavalta 40 metrin matkaan "T"-kirjaimen muodossa, joka koostuu 10 metrin liikkeestä eteenpäin, oikeanpuoleisesta sekoitusliikkeestä, vasemmanpuoleisesta sekoitusliikkeestä ja taaksepäin liikkeestä.
Lähtötilanteen arviointi (0 viikkoa) ja vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa).
Muutos elektromyografiassa (EMG)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (0 viikkoa) ja vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa).
EMG kerätään kävelyn aikana, jotta voidaan tutkia lihasten aktivoitumisajoja ja suuruuksia.
Lähtötilanteen arviointi (0 viikkoa) ja vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa).
Muutos jalkapohjan paineissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (0 viikkoa) ja vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa).
Plantaariset paineet kerätään kävelyn aikana paineen jakautumisen ja painekeskuksen etenemisen tutkimiseksi seisontavaiheen aikana.
Lähtötilanteen arviointi (0 viikkoa) ja vastuuvapauden arviointi (6 viikkoa).
Nilkan vamman tila
Aikaikkuna: Yli 18 kuukauden seurantajakso.
Mahdollisten nilkan uudelleenvammojen ajoitus seurantajakson aikana kirjataan.
Yli 18 kuukauden seurantajakso.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
United States Naval Medical Center, San Diego
VA Puget Sound Health Care System
Fort Sam Houston
Naval Health Research Center
Naval Hospital Camp Pendleton

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Pinata Sessoms, PhD, Naval Health Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 937017
  • W81XWH-20-2-0056 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Congressionally Directed Medical Research Program (CDMRP): Peer Reviewed Orthopedic Research Program (PRORP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat ensisijaiset tulostiedot julkaistaan. Myös muita tulostietoja voidaan sisällyttää.

IPD-jaon aikakehys

Noin 12 kuukautta tiedonkeruun päättymisestä osana tutkimusjulkaisuja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia