Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа проприоцептивной тренировки с использованием беговой дорожки с неровным рельефом для пациентов с нестабильностью голеностопного сустава (ROCKY REHAB)

15 июля 2025 г. обновлено: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Исследование ROCKY REHAB обеспечит прагматический подход к оценке того, может ли включение беговой дорожки с каменистой, неровной поверхностью в проприоцептивную реабилитацию, получаемую во время физиотерапии, улучшить результаты и снизить частоту повторных травм у пациентов с нестабильностью голеностопного сустава.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Растяжения и деформации нижних конечностей в три раза чаще, чем любые другие острые травмы в вооруженных силах, при этом боковые растяжения связок лодыжки являются наиболее распространенной травмой, полученной во время действительной службы. У многих людей, перенесших растяжение связок голеностопного сустава, развивается хроническая нестабильность голеностопного сустава. Программы обучения и реабилитации, включающие проприоцептивную тренировку, особенно эффективны для улучшения результатов и снижения частоты повторных травм. Однако текущие программы не помогают людям «тренироваться для выполнения задач», с которыми они столкнутся после того, как эти люди покинут физиотерапию. Предлагаемое вмешательство оценивает использование беговой дорожки с каменистой, неровной местностью, которая специально нацелена на аспекты реальной окружающей среды для восстановления и улучшения краткосрочной функции и производительности и снижения долгосрочного риска повторной травмы. В этом исследовании будет случайным образом распределено 312 человек с растяжением связок голеностопного сустава и хронической нестабильностью голеностопного сустава для получения стандартной физиотерапии или стандартной помощи, дополненной вмешательством на беговой дорожке. Будут оцениваться результаты, сообщаемые пациентом, показатели производительности и биомеханические показатели мышечной активации и подошвенного давления. Результаты, о которых сообщают пациенты, и частота повторных травм будут отслеживаться в течение 18 месяцев.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
312

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92055
        • Рекрутинг
        • Naval Hospital Camp Pendelton
        • Контакт:
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
        • Рекрутинг
        • Naval Medical Center San Diego
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emma Beisheim-Ryan, PT, DPT, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  1. 18-49 лет.
  2. Оценка < 24 по инструменту нестабильности голеностопного сустава Cumberland.
  3. Оценка активности стопы и голеностопного сустава в повседневной жизни ≤ 90 и спортивная оценка ≤ 80, что указывает на существенное нарушение голеностопного сустава и ограничение активности.
  4. Возможность посещать лечебные сеансы в течение примерно 6 недель.
  5. Прошел последний тест физической подготовки (только действующая служба).

  6. Специфические критерии включения острого бокового растяжения связок голеностопного сустава:

    1. история первого растяжения связок голеностопного сустава, которое привело к ограничению активности, которое длилось не менее одного дня.
    2. хронизация 2-6 недель до согласия.

  7. Специфические критерии включения при хронической нестабильности голеностопного сустава:

    1. История по крайней мере одного значительного растяжения связок голеностопного сустава в течение 12 месяцев до регистрации, которое прервало физическую активность на 1+ дней.
    2. самое последнее растяжение связок голеностопного сустава за последние 2-8 недель.
    3. история ранее травмированного голеностопного сустава, «поддающегося» и / или рецидивирующего растяжения связок и / или «ощущения нестабильности».
  8. Человек собирается начать уход с физиотерапии.

Критерий исключения

  1. Не может ходить в момент зачисления на учебу.
  2. Несъемное литье.
  3. История предыдущих операций на опорно-двигательных структурах (например, костях, суставных структурах, нервах).
  4. В анамнезе перелом любой конечности нижней конечности, требующий перестройки.
  5. Острая травма скелетно-мышечных структур других суставов нижней конечности в течение предшествующих трех месяцев, нарушившая целостность и функцию сустава, вызвавшая как минимум один день прерванной физической активности.
  6. Беременная.
  7. Самооценка инвалидности из-за нервно-мышечного нарушения в нижней конечности, неврологического или вестибулярного нарушения, влияющего на равновесие.
  8. Нарушение соединительной ткани (например, синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса).
  9. Любой, кто увольняется из армии в течение 12 месяцев (кроме обычного военного выхода на пенсию), в ожидании медицинского освидетельствования, увольнения из армии по медицинским показаниям, а также в ожидании или в отношении какого-либо судебного разбирательства в связи с травмой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Неравномерная рука беговой дорожки
Неравномерное вмешательство на беговой дорожке с двенадцатью сеансами в течение примерно шести недель и стандартная физиотерапия с 18-месячным периодом наблюдения.
Другой: Неравномерное вмешательство на беговой дорожке
Прогрессивная проприоцептивная тренировка на беговой дорожке с неровностями до двенадцати тренировок. Субъекты будут продвигаться вперед посредством действий, прогресс которых будет прагматически оцениваться физиотерапевтами для пользы и переносимости отдельного субъекта. Активности могут включать: медленную ходьбу, быструю ходьбу, ходьбу в наклонном/наклонном положении, повороты головы, нарушение зрения, ходьбу с двумя задачами, утомительную ходьбу, перевозку груза. Стандартная физиотерапия по-прежнему предоставляется.
Активный компаратор: Рычаг управления
Стандарт медицинской помощи Физиотерапия в течение приблизительно шести недель с периодом последующего наблюдения в течение 18 месяцев
Другой: Стандарт медицинской помощи Физиотерапия
Стандарт медицинской помощи Физиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в инструменте Cumberland для измерения нестабильности голеностопного сустава
Временное ограничение: Исходная оценка (0 недель), первая (2 недели) и вторая (4 недели) промежуточные оценки, оценка при выписке (6 недель) и последующие оценки через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев.
Инструмент Cumberland Ankle Instability Tool представляет собой опросник из 9 пунктов, максимальная оценка 30 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию. Инструмент Cumberland Ankle Instability Tool оценивает тяжесть нестабильности голеностопного сустава во время занятий спортом и повседневной жизни, а также боль.
Исходная оценка (0 недель), первая (2 недели) и вторая (4 недели) промежуточные оценки, оценка при выписке (6 недель) и последующие оценки через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев.
Изменение показателя способности стопы и голеностопного сустава, подшкала повседневной активности
Временное ограничение: Исходная оценка (0 недель), первая (2 недели) и вторая (4 недели) промежуточные оценки, оценка при выписке (6 недель) и последующие оценки через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев.
Измерение способности стопы и голеностопного сустава: подшкала повседневной жизни представляет собой анкету из 21 пункта с максимальным баллом 84, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию. Подшкала повседневной активности используется для оценки ограничения активности и ограничений для людей с заболеваниями стопы и голеностопного сустава, включая растяжения связок голеностопного сустава, во время повседневной деятельности.
Исходная оценка (0 недель), первая (2 недели) и вторая (4 недели) промежуточные оценки, оценка при выписке (6 недель) и последующие оценки через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев.
Изменение показателя способности стопы и голеностопного сустава, спортивная подшкала
Временное ограничение: Исходная оценка (0 недель), первая (2 недели) и вторая (4 недели) промежуточные оценки, оценка при выписке (6 недель) и последующие оценки через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев.
Измерение способности стопы и голеностопного сустава: спортивная подшкала представляет собой анкету из 8 пунктов с максимальным баллом 32, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию. Подшкала «Спорт» используется для оценки ограничения активности и ограничений для людей с заболеваниями стопы и голеностопного сустава, включая растяжения связок голеностопного сустава, во время развлекательных/спортивных мероприятий.
Исходная оценка (0 недель), первая (2 недели) и вторая (4 недели) промежуточные оценки, оценка при выписке (6 недель) и последующие оценки через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональной шкалы нижних конечностей
Временное ограничение: Исходная оценка (0 недель), первая (2 недели) и вторая (4 недели) промежуточные оценки, оценка при выписке (6 недель) и последующие оценки через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев.
Функциональная шкала нижних конечностей представляет собой опросник из 20 пунктов с максимальным баллом 80, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию. Функциональная шкала нижних конечностей используется для лиц с нарушениями опорно-двигательного аппарата нижних конечностей и оценивает ограничения активности и участия.
Исходная оценка (0 недель), первая (2 недели) и вторая (4 недели) промежуточные оценки, оценка при выписке (6 недель) и последующие оценки через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев.
Изменение кинезиофобии по шкале Тампа
Временное ограничение: Исходная оценка (0 недель), первая (2 недели) и вторая (4 недели) промежуточные оценки, оценка при выписке (6 недель) и последующие оценки через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев.
Шкала кинезиофобии Тампы представляет собой анкету из 11 пунктов с оценкой от 11 до 44 баллов, причем более высокие баллы указывают на более сильную кинезиофобию. Шкала кинезиофобии Тампа используется для оценки субъективных оценок понятий, связанных со страхом.
Исходная оценка (0 недель), первая (2 недели) и вторая (4 недели) промежуточные оценки, оценка при выписке (6 недель) и последующие оценки через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев.
Изменение числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: Исходная оценка (0 недель), первая (2 недели) и вторая (4 недели) промежуточные оценки, оценка при выписке (6 недель) и последующие оценки через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев.
Числовая шкала оценки боли представляет собой анкету из 4 пунктов с оценкой от 0 до 40 баллов, причем более высокие оценки указывают на более сильную боль. В числовой шкале оценки боли испытуемые выбирают значение, которое больше всего соответствует интенсивности боли, которую они испытали за последние 24 часа.
Исходная оценка (0 недель), первая (2 недели) и вторая (4 недели) промежуточные оценки, оценка при выписке (6 недель) и последующие оценки через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев.
Изменения в опроснике Година о физической активности в свободное время
Временное ограничение: Исходная оценка (0 недель), первая (2 недели) и вторая (4 недели) промежуточные оценки, оценка при выписке (6 недель) и последующие оценки через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев.
Опросник физической активности Година в свободное время измеряет количество случаев, когда испытуемые занимались легкой, умеренной и напряженной физической активностью более 15 минут. Изменено для учета за предыдущую неделю, а не за обычную неделю. Более высокие баллы указывают на большую физическую активность, где 3, 5 и 9 баллов даются за каждый раз, когда выполняется легкая, умеренная или напряженная деятельность.
Исходная оценка (0 недель), первая (2 недели) и вторая (4 недели) промежуточные оценки, оценка при выписке (6 недель) и последующие оценки через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев.
Изменение в тесте баланса Y
Временное ограничение: Исходная оценка (0 недель) и оценка при выписке (6 недель).
Тест Y-баланса измеряет расстояние, которое субъект может пройти в трех направлениях: переднем, задне-медиальном и задне-латеральном, не перемещая опорную ногу и не касаясь вытянутой ногой пола. Тест Y Balance Test оценивается на основе составного расстояния досягаемости, нормализованного по длине ноги субъекта.
Исходная оценка (0 недель) и оценка при выписке (6 недель).
Изменение в тесте бокового прыжка
Временное ограничение: Исходная оценка (0 недель) и оценка при выписке (6 недель).
Тест бокового прыжка измеряет, сколько секунд требуется субъекту, чтобы прыгнуть на одной ноге через две линии, отстоящие друг от друга на 30 см.
Исходная оценка (0 недель) и оценка при выписке (6 недель).
Изменение в тесте шага в сторону Эдгрена
Временное ограничение: Исходная оценка (0 недель) и оценка при выписке (6 недель).
Тест Edgren Side Step Test измеряет расстояние в метрах, на которое субъект делает шаг в сторону за 10 секунд, проходя 5 линий на расстоянии 1 метр друг от друга, прежде чем изменить направление.
Исходная оценка (0 недель) и оценка при выписке (6 недель).
Изменение Т-теста
Временное ограничение: Исходная оценка (0 недель) и оценка при выписке (6 недель).
Т-тест измеряет время, которое требуется испытуемому, чтобы пройти 40-метровую трассу в форме буквы «Т», состоящую из 10-метрового движения вперед, вправо-влево, влево и назад.
Исходная оценка (0 недель) и оценка при выписке (6 недель).
Изменение электромиографии (ЭМГ)
Временное ограничение: Исходная оценка (0 недель) и оценка при выписке (6 недель).
ЭМГ будет собираться во время ходьбы, чтобы изучить время и величину активации мышц.
Исходная оценка (0 недель) и оценка при выписке (6 недель).
Изменение подошвенного давления
Временное ограничение: Исходная оценка (0 недель) и оценка при выписке (6 недель).
Подошвенное давление будет собираться во время ходьбы, чтобы исследовать распределение давления и прогрессию центра давления во время фазы опоры.
Исходная оценка (0 недель) и оценка при выписке (6 недель).
Статус повторной травмы лодыжки
Временное ограничение: Период наблюдения более 18 месяцев.
Время любых повторных травм голеностопного сустава в течение периода последующего наблюдения будет зарегистрировано.
Период наблюдения более 18 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
United States Naval Medical Center, San Diego
VA Puget Sound Health Care System
Fort Sam Houston
Naval Health Research Center
Naval Hospital Camp Pendleton

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Pinata Sessoms, PhD, Naval Health Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
23 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 июля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 937017
  • W81XWH-20-2-0056 (Другой номер гранта/финансирования: Congressionally Directed Medical Research Program (CDMRP): Peer Reviewed Orthopedic Research Program (PRORP))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут опубликованы деидентифицированные первичные исходные данные. Также могут быть включены дополнительные данные о результатах.

Сроки обмена IPD

Примерно через 12 месяцев после завершения сбора данных в рамках публикаций исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками