Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Universal Exercise Unit Terapi med Sling Exercise Therapy på kinematik i underekstremiteterne hos patienter med kronisk slagtilfælde

7. december 2022 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af Universal Exercise Unit Therapy med Sling Exercise Therapy på kinematik i underekstremiteterne hos patienter med kronisk slagtilfælde

Slagtilfælde opstod, når blodforsyningen til hjernen eller en del af hjernen er forstyrret på grund af blodprop (iskæmisk slagtilfælde) eller på grund af brud på små kar (hæmoragisk slagtilfælde) i hjernen og forårsager blødning i hjerneceller. Forekomsten af ​​slagtilfælde var 1,2 % (1200/100.000) i Pakistan, 3,1 % i Kina, og den er 44,29 til 559/100.000 i forskellige dele af verden. Førende årsag til slagtilfælde er hypertension. Formålet med undersøgelsen vil være at sammenligne universel træningsenhedsterapi med slyngeøvelsesterapi på underekstremiteternes kinematik, handicap, balance og livskvalitet hos kroniske apopleksipatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen vil blive udført på Khawaja Arshed Hospital Sargodha. Varigheden af ​​interventionen vil være 8 uger, 5 sessioner på en uge, i alt 40 sessioner. Varigheden af ​​en enkelt session vil være en time. En praktisk prøve på n patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive udvalgt fra indlagte rammer på forskellige hospitaler fra byen Sargodha og vil blive fordelt tilfældigt i tre grupper ligeligt efter at have modtaget informeret samtykke. Gruppe A vil få Universal Exercise Unit Therapy. Gruppe B vil få slyngetræningsterapi, og gruppe C vil være kontrol og vil modtage rutinemæssig fysioterapi. Resultatet vil blive målt ved baseline, 04 uger og 08 uger. Værktøjer til resultatmåling vil være Berg balance skala, Barthel indeks, Short form 12 (SF-12), Trunk impairment scale, funktionel rækkevidde test og smartphone bevægelsesanalyse til kinematik i underekstremiteterne. Score vil blive målt i middelværdi og SD. Resultater af intervention vil være sammenligning ved at bruge envejs ANOVA ved at bruge IBM SPSS version 21.0

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Riphah Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Farjad Afzal, PhD*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med kronisk (sygdomsforløb mindst seks måneder)
  • For nylig udskrevet fra indlagte patienter med 6 måneder efter debut
  • Hemiplegi (enten højre eller venstre)
  • Begge køn
  • Alder mellem 30 og 70
  • Medicinsk stabil
  • Ingen balanceforstyrrelser før dette slagtilfælde.
  • Historie om mental
  • sygdom eller alvorlig kognitiv svækkelse (MINI-MENTAL SCORE > 25)

Ekskluderingskriterier:

  • Slagtilfælde Patient med komplikationer som skulderhåndsyndrom, adhæsiv kapsulitis eller partiel skulderluksation
  • Patienter med slagtilfælde med adfærdsproblemer, betydelig kognitiv underskud
  • Patienter med gigt og fraktur
  • Kronisk slagtilfælde med deformiteter
  • Alvorlig viscera dysfunktion, såsom kardiovaskulært system,
  • Lunge, lever og nyre
  • Historie om mental
  • Sygdom eller alvorlig kognitiv svækkelse (MINI-MENTAL SCORE > 25)
  • Audiovisuel forståelse
  • hindring, ude af stand til at samarbejde med instruktioner;
  • Infektion og ulcus hud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A: Universal Exercise Unit Therapy (UEU)
Denne eksperimentelle gruppe vil blive givet universel træningsenhedsterapi.
Andet: Universal Exercise Unit Therapy (UEU)
Stående, gå stående, halvt stående, knælende stående, halvt knælende stående, firdobbelt position, trepunkts firbenet , alternativt firbenet , overgange, gå alle disse vil blive udført i Universal Exercise Unit med en standardiseret protokol regime.
Andre navne:
  • Gruppe A
Eksperimentel: Gruppe B: Slyngeøvelsesterapi (SET)
Denne forsøgsgruppe får slyngeøvelser
Andet: Slynge træningsterapi (SET)
  1. Patientens bilaterale knæled/fødder vil blive ophængt af et rebbælte, og derefter hæves patientens bækken og holdes i liggende eller lateral stilling, hvilket tilføjer fleksions- og ekstensionstræning til underekstremiteterne, hvis det er tilladt.
  2. I rygliggende eller lateral stilling, med patientens hoved, krop og bækken fikseret, vil terapeuten bruge passende elastiske bånd til at hjælpe patientens lemmer til at udføre passiv-power-assisteret-power-modstandstræning i alle retninger (bøjning, stræk, outreach og adduktion).
  3. Patientens bryst og mave vil blive ophængt af et bredt elastikbånd, placeret sig selv i liggende stilling med omdrejningspunktet for bilaterale albuer og knæ, og derefter svajede torsoen i alle retninger, terapeuter kunne hjælpe
  4. Målalbue og håndled vil være ophængt, i henhold til patientens evne til at udføre passiv/aktiv åben og lukke kædebevægelse
Andre navne:
  • Gruppe B
Andet: Gruppe C: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få rutinemæssig fysioterapi
Andet: Rutinemæssig fysioterapi / kontrolgruppe

Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig fysioterapi med varighed en time inklusive

  • Aktiv og passiv ledbevægelse
  • Muskelstyrketræning
  • Broøvelser
  • Balancetræning i siddende og stående stilling, alt efter patientens funktionstilstand.
  • Vægtbærende øvelser på berørte lemmer
Andre navne:
  • Gruppe C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BERG BALANCESkalaen: (BALANCEFUNKTION)
Tidsramme: 2 måneder
Denne skala vil blive brugt til at kontrollere patienternes balance under de funktionelle aktiviteter. Skalaen består af 14 opgaver, og hver opgave kan scores mellem 0 og 4. Samlet balancescore går fra 0 til 56. 0 score viser en alvorlig skadebalance, og 56 score viser fremragende balance. En score under 40 indikerer risikoen for at falde i en bestemt funktion.
2 måneder
BARTHEL INDEX: (FUNKTIONEL EVNE)
Tidsramme: 2 måneder
Dette indeks bruges til at måle dagligdagens aktiviteter med i alt 10 elementer og kan scores fra 0 til 100.
2 måneder
KORT SKEMA 12 (SF-12): (LIVSKVALITET)
Tidsramme: 2 måneder
Denne undersøgelse indeholder 12 punkter opdelt i otte domæner: fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rolle-emotionel (RE) ), og mental sundhed (MH). I henhold til beregningsformlen blev råscorer konverteret til slutresultater. Efterhånden som scoren steg, steg sundhedsstatus og livskvalitet for forsøgspersonen.
2 måneder
SMART TELEFON BEVÆGELSESANALYSE FOR KINEMATIK AF UNDERLEMMER UNDER GANG
Tidsramme: 2 måneder
Sagittalplanets hofte-, knæ- og ankelvinkel og bagerste fodvending vil blive vurderet ved at bruge Coach's Eye-smarttelefonapplikationen
2 måneder
FUNKTIONEL REACH TEST
Tidsramme: 2 måneder
Functional Reach Test (FRT) er et klinisk resultatmål og vurderingsværktøj til at fastslå dynamisk balance i en simpel opgave. Når du står, måler afstanden mellem længderne af en strakt arm i en maksimal fremadgående rækkevidde, mens du opretholder en fast støttebase.
2 måneder
STAMLEVÆRDIGHEDSSKALA
Tidsramme: 2 måneder
Den samlede score for TIS varierer mellem 0 for en minimal ydeevne til 23 for en perfekt ydeevne.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR&AHS/21/1108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger