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Universelle Übungseinheitstherapie mit Schlingenübungstherapie zur Kinematik der unteren Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

7. Dezember 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich der Universal-Übungseinheitstherapie mit der Schlingen-Übungstherapie auf die Kinematik der unteren Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

Ein Schlaganfall tritt auf, wenn die Blutversorgung des Gehirns oder eines Teils des Gehirns aufgrund eines Gerinnsels (ischämischer Schlaganfall) oder aufgrund einer Ruptur kleiner Gefäße (hämorrhagischer Schlaganfall) im Gehirn gestört ist und Blutungen in Gehirnzellen verursacht. Die Schlaganfallprävalenz lag in Pakistan bei 1,2 % (1200/100.000), in China bei 3,1 % und in verschiedenen Teilen der Welt zwischen 44,29 und 559/100.000. Hauptursache für einen Schlaganfall ist Bluthochdruck. Das Ziel der Studie wird es sein, die universelle Übungseinheitstherapie mit der Schlingenübungstherapie in Bezug auf die Kinematik der unteren Extremitäten, Behinderung, Gleichgewicht und Lebensqualität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Die Studie wird im Khawaja Arshed Hospital Sargodha durchgeführt. Die Interventionsdauer beträgt 08 Wochen, 5 Sitzungen pro Woche, insgesamt 40 Sitzungen. Die Dauer der Einzelsitzung beträgt eine Stunde. Eine geeignete Stichprobe von n Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, wird aus stationären Einrichtungen verschiedener Krankenhäuser der Stadt Sargodha ausgewählt und nach Einholung der Einverständniserklärung zufällig in drei Gruppen aufgeteilt. Gruppe A erhält eine Universal Exercise Unit Therapy. Gruppe B erhält eine Sling-Übungstherapie und Gruppe C wird kontrolliert und erhält routinemäßige Physiotherapie. Das Ergebnis wird zu Studienbeginn, 04 Wochen und 08 Wochen gemessen. Ergebnismessinstrumente sind die Berg-Balance-Skala, der Barthel-Index, die Kurzform 12 (SF-12), die Trunk-Beeinträchtigungsskala, der funktionelle Reichweitentest und die Smartphone-Bewegungsanalyse für die Kinematik der unteren Extremitäten. Die Ergebnisse werden in Mittelwert und Standardabweichung gemessen. Die Ergebnisse der Intervention werden unter Verwendung von Einweg-ANOVA unter Verwendung von IBM SPSS Version 21.0 verglichen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Riphah Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Farjad Afzal, PhD*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit chronischem (Krankheitsverlauf mindestens sechs Monate)
  • Kürzlich Entlassung aus dem stationären Bereich mit Beginn im 06. Monat
  • Hemiplegie (entweder rechts oder links)
  • Beide Geschlechter
  • Alter zwischen 30 bis 70
  • Medizinisch stabil
  • Keine Gleichgewichtsstörungen vor diesem Schlaganfall.
  • Geschichte des Geistes
  • Krankheit oder schwere kognitive Beeinträchtigung (MINI-MENTAL SCALE SCORE > 25)

Ausschlusskriterien:

  • Schlaganfall Patient mit Komplikationen wie Schulter-Hand-Syndrom, adhäsive Kapsulitis oder partielle Schulterluxation
  • Schlaganfallpatienten mit Verhaltensproblemen, signifikantem kognitivem Defizit
  • Patienten mit Arthritis und Fraktur
  • Chronischer Schlaganfall mit Missbildungen
  • Schwerwiegende Funktionsstörungen der Eingeweide, wie Herz-Kreislauf-System,
  • Lunge, Leber und Niere
  • Geschichte des Geistes
  • Krankheit oder schwere kognitive Beeinträchtigung (MINI-MENTAL SCALE SCORE > 25)
  • Audiovisuelles Verständnis
  • Hindernis, nicht in der Lage, mit Anweisungen zu kooperieren;
  • Infektion und Geschwürhaut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A: Universal Exercise Unit Therapy (UEU)
Dieser experimentellen Gruppe wird eine universelle Übungseinheitstherapie gegeben.
Sonstiges: Universelle Übungseinheitstherapie (UEU)
Stehend, stehend, halb stehend, kniend stehend, halb kniend stehend, Vierfüßlerstellung, Dreipunkt-Vierfüßler, alternativer Vierfüßler, Übergänge, Gehen, all dies wird in der Universal Exercise Unit mit einem standardisierten Protokoll durchgeführt.
Andere Namen:
  • Gruppe A
Experimental: Gruppe B: Schlingentrainingstherapie (SET)
Diese Versuchsgruppe erhält eine Schlingenübungstherapie
Sonstiges: Schlingentrainer (SET)
  1. Die bilateralen Kniegelenke/Füße des Patienten werden an einem Seilgurt aufgehängt, und dann wird das Becken des Patienten angehoben und in Rücken- oder Seitenlage gehalten, wobei, falls erlaubt, ein Flexions- und Streckungstraining für die unteren Gliedmaßen hinzugefügt wird.
  2. In Rücken- oder Seitenlage, mit fixiertem Kopf, Rumpf und Becken des Patienten, verwendet der Therapeut geeignete elastische Bänder, um die Gliedmaßen des Patienten beim Widerstandstraining mit passiver Kraft und unterstützter Kraft in alle Richtungen (Beugen, Strecken, Ausstrecken und Adduktion) zu unterstützen.
  3. Die Brust und der Bauch des Patienten werden an einem breiten elastischen Band aufgehängt, er wird in Bauchlage mit dem Drehpunkt der beidseitigen Ellbogen und Knie positioniert, und dann wird der Oberkörper in alle Richtungen geschwungen, Therapeuten könnten helfen
  4. Ziel-Ellbogen und -Handgelenk werden entsprechend der Fähigkeit des Patienten, passive/aktive Kettenbewegungen zum Öffnen und Schließen auszuführen, aufgehängt
Andere Namen:
  • Gruppe B
Sonstiges: Gruppe C: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine routinemäßige Physiotherapie
Sonstiges: Routinemäßige Physiotherapie / Kontrollgruppe

Die Kontrollgruppe erhält eine routinemäßige Physiotherapie mit einer Dauer von einer Stunde einschließlich

  • Aktive und passive Gelenkbewegung
  • Muskelkrafttraining
  • Überbrückungsübungen
  • Gleichgewichtstraining im Sitzen und Stehen, entsprechend dem Funktionszustand des Patienten.
  • Gewichtsbelastungsübungen an den betroffenen Gliedmaßen
Andere Namen:
  • Gruppe C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DIE BERG BALANCE WAAGE: (WAGENFUNKTION)
Zeitfenster: 2 Monate
Diese Waage wird verwendet, um das Gleichgewicht der Patienten während der funktionellen Aktivitäten zu überprüfen. Die Skala besteht aus 14 Aufgaben und jede Aufgabe kann zwischen 0 und 4 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56. 0 Punktzahl zeigt eine stark beschädigte Balance und 56 Punktzahl zeigt eine ausgezeichnete Balance. Ein Wert unter 40 weist auf das Sturzrisiko bei einer bestimmten Funktion hin.
2 Monate
BARTHEL-INDEX: (FUNKTIONSFÄHIGKEIT)
Zeitfenster: 2 Monate
Dieser Index wird verwendet, um die Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen, hat insgesamt 10 Elemente und kann von 0 bis 100 bewertet werden.
2 Monate
KURZFORM 12 (SF-12): (LEBENSQUALITÄT)
Zeitfenster: 2 Monate
Diese Umfrage enthält 12 Items, die in acht Bereiche unterteilt sind: körperliche Funktion (PF), körperliche Rolle (RP), körperliche Schmerzen (BP), allgemeine Gesundheit (GH), Vitalität (VT), soziale Funktion (SF), Rolle-emotional (RE ) und psychische Gesundheit (MH). Gemäß Berechnungsformel wurden Rohnoten in Endnoten umgerechnet. Mit zunehmender Punktzahl nahmen der Gesundheitszustand und die Lebensqualität der Testperson zu.
2 Monate
SMART PHONE MOTION ANALYSE FÜR DIE KINEMATIK DER UNTEREN EXTREMITÄTEN WÄHREND DES GEHENS
Zeitfenster: 2 Monate
Der Hüft-, Knie- und Knöchelwinkel sowie die Eversion des hinteren Fußes in der Sagittalebene werden mit der Smartphone-Anwendung Coach's Eye beurteilt
2 Monate
FUNKTIONELLER REICHWEITETEST
Zeitfenster: 2 Monate
Functional Reach Test (FRT) ist ein klinisches Ergebnismessungs- und Bewertungsinstrument zur Feststellung des dynamischen Gleichgewichts in einer einfachen Aufgabe. Misst im Stehen den Abstand zwischen den Längen eines ausgestreckten Arms bei maximaler Vorwärtsreichweite, während eine feste Stützbasis beibehalten wird.
2 Monate
SKALA DER STAMMBESCHWERDENHEIT
Zeitfenster: 2 Monate
Die Gesamtpunktzahl für TIS reicht von 0 für eine minimale Leistung bis 23 für eine perfekte Leistung.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR&AHS/21/1108

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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