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Terapia de unidad de ejercicio universal con terapia de ejercicio de cabestrillo en la cinemática de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

7 de diciembre de 2022 actualizado por: Riphah International University

Comparación de la terapia de unidad de ejercicio universal con la terapia de ejercicio con cabestrillo en la cinemática de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

El accidente cerebrovascular ocurre cuando se altera el suministro de sangre al cerebro o una parte del cerebro debido a un coágulo (accidente cerebrovascular isquémico) o debido a la ruptura de pequeños vasos (accidente cerebrovascular hemorrágico) en el cerebro y causa sangrado en las células cerebrales. La prevalencia de accidente cerebrovascular fue de 1,2 % (1200/100 000) en Pakistán, 3,1 % en China y es de 44,29 a 559/100 000 en diferentes partes del mundo. La principal causa de accidente cerebrovascular es la hipertensión. El objetivo del estudio será comparar la terapia de unidad de ejercicio universal con la terapia de ejercicio de cabestrillo en la cinemática, la discapacidad, el equilibrio y la calidad de vida de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este será un ensayo controlado aleatorio. El estudio se llevará a cabo en Khawaja Arshed Hospital Sargodha. La duración de la intervención será de 08 semanas, 5 sesiones en una semana, total 40 sesiones. La duración de la sesión individual será de una hora. Se seleccionará una muestra conveniente de n pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión de entornos de pacientes hospitalizados de varios hospitales de la ciudad de Sargodha y se asignarán al azar en tres grupos por igual después de obtener el consentimiento informado. El Grupo A obtendrá Terapia de Unidad de Ejercicio Universal. El grupo B obtendrá terapia de ejercicios con cabestrillo y el grupo C será control y recibirá fisioterapia de rutina. El resultado se medirá al inicio del estudio, 04 semanas y 08 semanas. Las herramientas de medición de resultados serán la escala de equilibrio de Berg, el índice de Barthel, la forma abreviada 12 (SF-12), la escala de deterioro del tronco, la prueba de alcance funcional y el análisis de movimiento de teléfonos inteligentes para la cinemática de las extremidades inferiores. Las puntuaciones se medirán en media y SD. Los resultados de la intervención se compararán mediante el uso de ANOVA unidireccional mediante el uso de IBM SPSS versión 21.0

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
90

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Riphah Rehabilitation Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Farjad Afzal, PhD*

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con enfermedad crónica (curso de la enfermedad de al menos seis meses)
  • Alta reciente del entorno de pacientes hospitalizados con 06 meses de inicio
  • Hemiplejía (ya sea derecha o izquierda)
  • Ambos géneros
  • Edad entre 30 a 70
  • Médicamente estable
  • Sin trastornos del equilibrio antes de este ictus.
  • historia de la mente
  • enfermedad o deterioro cognitivo severo (PUNTUACIÓN ESCALA MINI-MENTAL > 25)

Criterio de exclusión:

  • Accidente cerebrovascular Paciente con complicación como síndrome de mano de hombro, capsulitis adhesiva o dislocación parcial de hombro
  • Pacientes con accidente cerebrovascular con problemas de comportamiento, déficit cognitivo significativo
  • Pacientes con artritis y fractura.
  • Accidente cerebrovascular crónico con deformidades
  • Disfunción grave de vísceras, como el sistema cardiovascular,
  • Pulmón, hígado y riñón
  • historia de la mente
  • Enfermedad o deterioro cognitivo severo (PUNTUACIÓN ESCALA MINI-MENTAL > 25)
  • Comprensión audiovisual
  • obstáculo, incapaz de cooperar con las instrucciones;
  • Infección y piel ulcerosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo A: terapia de unidad de ejercicio universal (UEU)
Este grupo experimental recibirá terapia de unidad de ejercicio universal.
Otro: Terapia de unidad de ejercicio universal (UEU)
De pie, caminar de pie, medio de pie, de pie de rodillas, de pie medio arrodillado, posición de cuadrúpedo, cuadrúpedo de tres puntos, cuadrúpedo alternativo, transiciones, caminar, todo esto se realizará en la Unidad de Ejercicio Universal con un régimen de protocolo estandarizado.
Otros nombres:
  • Grupo A
Experimental: Grupo B: Terapia de ejercicios con cabestrillo (SET)
Este grupo experimental recibirá terapia de ejercicios con cabestrillo
Otro: Terapia de ejercicio con cabestrillo (SET)
  1. Las articulaciones de las rodillas/pies bilaterales del paciente se suspenderán con un cinturón de cuerda, y luego la pelvis del paciente se elevará y se mantendrá en posición supina o lateral, agregando entrenamiento de flexión y extensión a la extremidad inferior si está permitido.
  2. En posición supina o lateral, con la cabeza, el tronco y la pelvis del paciente fijos, el terapeuta utilizará las bandas elásticas adecuadas para ayudar a las extremidades del paciente a realizar un entrenamiento de resistencia de potencia asistida pasiva en todas las direcciones (flexión, estiramiento, extensión y aducción).
  3. El tórax y el abdomen del paciente se suspenderán con una banda elástica ancha, se lo colocará en posición prona con el punto de apoyo de los codos y las rodillas bilaterales, y luego se balanceará el torso en todas las direcciones, los terapeutas podrían ayudar.
  4. El codo y la muñeca objetivo se suspenderán, de acuerdo con la capacidad del paciente para realizar un movimiento pasivo/activo de apertura y cierre de la cadena.
Otros nombres:
  • Grupo B
Otro: Grupo C: Grupo de Control
El grupo de control recibirá fisioterapia de rutina.
Otro: Fisioterapia de rutina / Grupo de control

El grupo de control recibirá fisioterapia de rutina con una duración de una hora que incluye

  • Movimiento articular activo y pasivo.
  • Entrenamiento de fuerza muscular
  • Ejercicios puente
  • Entrenamiento del equilibrio en sedestación y bipedestación, según el estado funcional del paciente.
  • Ejercicios de soporte de peso en las extremidades afectadas
Otros nombres:
  • Grupo C

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
LA ESCALA DE EQUILIBRIO DE BERG: (FUNCIÓN DE EQUILIBRIO)
Periodo de tiempo: 2 meses
Esta báscula se utilizará para comprobar el equilibrio de los pacientes durante las actividades funcionales. La escala consta de 14 tareas y cada tarea se puede puntuar entre 0 y 4. La puntuación de equilibrio general oscila entre 0 y 56. La puntuación 0 muestra un equilibrio gravemente dañado y la puntuación 56 muestra un equilibrio excelente. Una puntuación por debajo de 40 indica el riesgo de caída en función particular.
2 meses
ÍNDICE DE BARTHEL: (HABILIDAD FUNCIONAL)
Periodo de tiempo: 2 meses
Este índice se utiliza para medir las actividades de la vida diaria, tiene un total de 10 ítems y se puede puntuar de 0 a 100.
2 meses
FORMA CORTA 12 (SF-12): (CALIDAD DE VIDA)
Periodo de tiempo: 2 meses
Esta encuesta contiene 12 ítems divididos en ocho dominios: función física (PF), rol físico (RP), dolor corporal (BP), salud general (GH), vitalidad (VT), función social (SF), rol emocional (RE ), y salud mental (SM). De acuerdo con la fórmula de cálculo, las puntuaciones brutas se convirtieron en puntuaciones finales. A medida que aumentaban las puntuaciones, mejoraba el estado de salud y la calidad de vida del sujeto.
2 meses
ANÁLISIS DE MOVIMIENTO DE TELÉFONO INTELIGENTE PARA LA CINEMÁTICA DE LAS EXTREMIDADES INFERIORES DURANTE LA CAMINATA
Periodo de tiempo: 2 meses
El ángulo de la cadera, la rodilla y el tobillo en el plano sagital y la eversión del pie trasero se evaluarán mediante el uso de la aplicación para teléfonos inteligentes Coach's Eye
2 meses
PRUEBA DE ALCANCE FUNCIONAL
Periodo de tiempo: 2 meses
La prueba de alcance funcional (FRT) es una herramienta de evaluación y medida de resultados clínicos para determinar el equilibrio dinámico en una tarea simple. Al estar de pie, mide la distancia entre las longitudes de un brazo extendido en un alcance máximo hacia adelante, mientras se mantiene una base de apoyo fija.
2 meses
ESCALA DE DETERIORO DEL TRONCO
Periodo de tiempo: 2 meses
La puntuación total de TIS oscila entre 0 para un rendimiento mínimo y 23 para un rendimiento perfecto.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de diciembre de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • REC/RCR&AHS/21/1108

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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