Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Universell treningsenhetsterapi med slyngetreningsterapi på kinematikk i nedre ekstremiteter hos pasienter med kronisk hjerneslag

7. desember 2022 oppdatert av: Riphah International University

Sammenligning av universell treningsenhetsterapi med slyngetreningsterapi på kinematikk i nedre ekstremiteter hos pasienter med kronisk hjerneslag

Hjerneslag oppstod når blodtilførselen til hjernen eller en del av hjernen er forstyrret på grunn av blodpropp (iskemisk hjerneslag) eller på grunn av brudd på små kar (hemorragisk slag) i hjernen og forårsaker blødning i hjerneceller. Prevalensen av hjerneslag var 1,2 % (1200/100 000) i Pakistan, 3,1 % i Kina, og den er 44,29 til 559/100 000 i forskjellige deler av verden. Ledende årsak til hjerneslag er hypertensjon. Målet med studien vil være å sammenligne universell treningsenhetsterapi med slyngetreningsterapi på kinematikk i underekstremiteter, funksjonshemming, balanse og livskvalitet hos kroniske slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en randomisert kontrollert studie. Studien vil bli utført ved Khawaja Arshed Hospital Sargodha. Varighet av intervensjon vil være 08 uker, 5 økter i en uke, totalt 40 økter. Varigheten av enkelt økt vil være en time. Et praktisk utvalg av n pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli valgt fra pasientmiljøer på forskjellige sykehus fra byen Sargodha og vil bli fordelt tilfeldig i tre grupper likt etter å ha tatt informert samtykke. Gruppe A vil få Universal Exercise Unit Therapy. Gruppe B vil få slyngetreningsterapi og gruppe C vil være kontroll og vil motta rutinemessig fysioterapi. Utfallet vil bli målt ved baseline, 04 uker og 08 uker. Utfallsmåleverktøy vil være Berg balanseskala, Barthel-indeks, Short form 12 (SF-12), Trunk impairment-skala, funksjonell rekkeviddetest og smarttelefonbevegelsesanalyse for kinematikk i underekstremiteter. Poeng vil bli målt i gjennomsnitt og SD. Resultatene av intervensjonen vil være å sammenligne ved å bruke enveis ANOVA ved å bruke IBM SPSS versjon 21.0

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
90

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Riphah Rehabilitation Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Farjad Afzal, PhD*

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med kronisk (sykdomsforløp minst seks måneder)
  • Nylig utskrivning fra inneliggende setting innen 06 måneder etter debut
  • Hemiplegi (enten høyre eller venstre)
  • Begge kjønn
  • Alder mellom 30 og 70 år
  • Medisinsk stabil
  • Ingen balanseforstyrrelser før dette slaget.
  • Historie om mental
  • sykdom eller alvorlig kognitiv svikt (MINI-MENTAL SCORE SCORE > 25)

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerneslagpasient med komplikasjoner som skulderhåndsyndrom, adhesiv kapsulitt eller delvis skulderluksasjon
  • Hjerneslagpasienter med atferdsproblemer, betydelig kognitiv svikt
  • Pasienter med leddgikt og brudd
  • Kronisk hjerneslag med misdannelser
  • Alvorlig dysfunksjon i innvollene, som kardiovaskulært system,
  • Lunge, lever og nyre
  • Historie om mental
  • Sykdom eller alvorlig kognitiv svikt (MINI-MENTAL SCORE SCORE > 25)
  • Audiovisuell forståelse
  • hindring, ute av stand til å samarbeide med instruksjoner;
  • Infeksjon og sår i huden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Gruppe A: Universal Exercise Unit Therapy (UEU)
Denne eksperimentelle gruppen vil få universell treningsenhetsterapi.
Annen: Universal Exercise Unit Therapy (UEU)
Stående, gå stående, halvt stående, knel stående, halvt knel stående, quadruped posisjon, trepunkts quadruped , alternative quadruped , overganger, gå alle disse vil bli utført i Universal Exercise Unit med et standardisert protokollregime.
Andre navn:
  • Gruppe A
Eksperimentell: Gruppe B: Slyngetreningsterapi (SET)
Denne eksperimentelle gruppen vil få slyngetreningsterapi
Annen: Slyngetreningsterapi (SET)
  1. Pasientens bilaterale kneledd/føtter vil bli hengt opp av et taubelte, og deretter vil pasientens bekken heves og holdes i liggende eller lateral stilling, og legge til fleksjons- og ekstensjonstrening til underekstremiteten hvis det er tillatt.
  2. I liggende eller lateral stilling, med pasientens hode, trunk og bekken fiksert, vil terapeuten bruke passende elastiske bånd for å hjelpe pasientens lemmer til å utføre motstandstrening med passiv kraft assistert kraft i alle retninger (bøying, strekk, utstrekning og adduksjon).
  3. Pasientens bryst og mage vil bli suspendert av et bredt elastisk bånd, plassert seg selv i liggende stilling med omdreiningspunktet for bilaterale albuer og knær, og deretter svai overkroppen i alle retninger, terapeuter kan hjelpe
  4. Målalbue og håndledd vil være suspendert, i henhold til pasientens evne til å gjøre passiv/aktiv åpen og lukket kjedebevegelse
Andre navn:
  • Gruppe B
Annen: Gruppe C: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få rutinemessig fysioterapi
Annen: Rutinemessig fysioterapi / kontrollgruppe

Kontrollgruppen vil få rutinemessig fysioterapi med varighet en time inkludert

  • Aktiv og passiv leddbevegelse
  • Muskelstyrketrening
  • Broøvelser
  • Balansetrening i sittende og stående stilling, i henhold til pasientenes funksjonstilstand.
  • Vektbærende øvelser på berørte lemmer
Andre navn:
  • Gruppe C

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BERG BALANSESKALEN: (BALANSEFUNKSJON)
Tidsramme: 2 måneder
Denne skalaen vil bli brukt til å kontrollere balansen til pasientene under de funksjonelle aktivitetene. Skalaen består av 14 oppgaver og hver oppgave kan gis mellom 0 og 4. Total balansepoengsum varierer fra 0 til 56. 0 poengsum viser balanse med alvorlig skade og 56 poengsum viser utmerket balanse. En skåre under 40 indikerer risikoen for å falle i en bestemt funksjon.
2 måneder
BARTHEL INDEX: (FUNKSJONELL EVNE)
Tidsramme: 2 måneder
Denne indeksen brukes til å måle aktivitetene i dagliglivet, har totalt 10 elementer og kan scores fra 0 til 100.
2 måneder
KORT SKJEMA 12 (SF-12): (LIVSKVALITET)
Tidsramme: 2 måneder
Denne undersøkelsen inneholder 12 elementer fordelt på åtte domener: fysisk funksjon (PF), rolle fysisk (RP), kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial funksjon (SF), rolle-emosjonell (RE) ), og mental helse (MH). I henhold til beregningsformelen ble råskårer konvertert til sluttskårer. Etter hvert som skårene økte, økte helsestatus og livskvalitet for faget.
2 måneder
SMART TELEFON BEVEGELSESANALYSE FOR KINEMATIKK I UNDERLEMMER UNDER GÅR
Tidsramme: 2 måneder
Sagittalplanets hofte-, kne- og ankelvinkel og bakre fotvending vil bli vurdert ved å bruke Coach's Eye Smart-telefonapplikasjonen
2 måneder
FUNKSJONELL REAKJETEST
Tidsramme: 2 måneder
Functional Reach Test (FRT) er et klinisk resultatmål og vurderingsverktøy for å fastslå dynamisk balanse i en enkel oppgave. Når du står, måler avstanden mellom lengdene på en utstrakt arm med maksimal rekkevidde fremover, mens du opprettholder en fast støttebase.
2 måneder
SKALA FOR SKADESKADELSER
Tidsramme: 2 måneder
Den totale poengsummen for TIS varierer mellom 0 for en minimal ytelse til 23 for en perfekt ytelse.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Riphah International University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. desember 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • REC/RCR&AHS/21/1108

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger