Evaluering af brugen af et fjerntliggende telehome-overvågningsprogram for hypertension for patienter, der modtager virtuel pleje (HTN THM)
Evaluering af brugen af et fjerntliggende telehome-overvågnings- og hypertensionsprogram for patienter, der modtager virtuel pleje: et randomiseret pilotforsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ashley Baldwin
- Telefonnummer: 14377 613-696-7000
- E-mail: asbaldwin@ottawaheart.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Evyanne Quirouette
- Telefonnummer: 17596 613-696-7000
- E-mail: ewooding@ottawaheart.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
- The University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en diagnose af primær, essentiel HTN (SBP>140/90mmHg eller >130/80mmHg for diabetes)
- Har adgang til en telefon (kan være en fastnettelefon)
- Har adgang til mobilnetværk (4G) i deres primære bopæl (de behøver ikke fysisk at eje en mobiltelefon, men behovet for at kunne bekræfte, at deres bopæl har 4G-netværksadgang for at forbinde Aetonix aTouchAway-platformen til netværket)
- Tal engelsk eller fransk
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er blevet henvist, eller som er aktivt behandlet på en specialiseret HTN-klinik eller andet Telehome-overvågningsprogram
- Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide
- Patienter, der er indlagt på plejehjem, plejehjem eller langtidsplejehjem
- Patienter, der planlægger at rejse ud af landet i mere end 2 uger på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsens interventionsfase (første 3 måneder)
- Patienter, der er kognitivt svækkede eller oplever akut psykiatrisk sygdom, der ville ændre deres evne til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil blive bedt om at fortsætte deres sædvanlige daglige aktiviteter og tage deres nuværende medicin som anvist.
De vil få tilsendt et link via e-mail eller via MyChart til standardvideo- og undervisningssessionen om håndtering af hypertension.
De vil se videoen derhjemme på deres egen tid.
Deltagerne vil bruge en hjemmeblodtryksmåler til at spore deres blodtryk (dem uden blodtryksmanchet vil få en) i den 3-måneders interventionsperiode.
Patienterne vil få instruktioner om, hvornår de skal søge lægehjælp (kliniske symptomer eller SBP <100 eller SBP >160).
De vil blive opfordret til at spore deres blodtryk dagligt og eventuelle symptomer, de måtte mærke.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil blive bedt om at fortsætte deres sædvanlige daglige aktiviteter og tage deres nuværende medicin som anvist.
De vil få tilsendt et link via e-mail eller via MyChart til undervisningssessionen beskrevet ovenfor i kontrolgruppeafsnittet.
De vil modtage en Aetonix aTouchAway-platformsmonitor, som er en sygdomsspecifik hjemmeovervågningsenhed, som de kan tage med hjem i 3 måneders interventionsperiode.
Enheden vil bede deltageren om at kontrollere deres blodtryk på daglig basis og vil sende alle aflæsninger til UOHI Telehome-overvågningsprogrammet.
Telehome overvågningssygeplejeteamet vil overvåge aflæsningerne for hver deltager.
For hypertensive patienter, som ikke er i mål med deres BP, vil telehome monitoreringssygeplejersken titrere medicin baseret på et avanceret medicinsk direktiv hver 2. uge.
Patienterne vil få instruktioner om, hvornår de skal søge lægehjælp (kliniske symptomer eller SBP <100 eller SBP >160).
|
Deltagerne er tilmeldt Telehome Monitoring-programmet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktuel tilstand af blodtrykskontrol i virtuelle indstillinger
Tidsramme: 3 måneder
|
At dokumentere status for blodtrykskontrol (både systolisk og diastolisk) i virtuelle hypertensionsplejeindstillinger.
|
3 måneder
|
|
Blodtryksrespons
Tidsramme: 3 måneder
|
Vores primære resultat, som er 24-timers ABPM, vil blive brugt til at måle BP-respons i kontrol- og interventionsgruppen ved baseline og efter 3 måneder efter interventionen.
Vi gentager 24-timers ABPM ved 6-måneders opfølgning (3 måneder efter afslutning af interventionen) for at vurdere, om der er opretholdelse af interventionseffekterne over tid.
Både systoliske og diastoliske målinger vil blive vurderet.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hassan Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 20210851-01H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .