Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del uso de un programa de hipertensión de monitoreo remoto de telehogar para pacientes que reciben atención virtual (HTN THM)

29 de abril de 2026 actualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Evaluación del uso de un programa remoto de monitoreo y manejo de la hipertensión en telehogar para pacientes que reciben atención virtual: un ensayo piloto controlado aleatorizado

La presión arterial alta o hipertensión (HTN, por sus siglas en inglés) es muy común y puede provocar problemas de salud graves e incluso la muerte. Se pueden usar medicamentos y cambios en el estilo de vida para tratar la hipertensión. Durante la pandemia de la enfermedad por coronavirus-19 (COVID-19), gran parte de la atención brindada por los médicos se ha vuelto virtual, lo que significa que los pacientes pueden ser evaluados por un médico por teléfono o videollamada sin necesidad de ir a una clínica u hospital. Aunque esto es conveniente, muchas personas no pueden controlar su presión arterial (PA) de manera confiable cuando están en casa. Como resultado, es posible que su presión arterial sea demasiado alta y que no estén recibiendo los medicamentos correctos o las dosis correctas de medicamentos para tratar esto. Los investigadores están realizando este estudio para ver cómo los pacientes se las arreglan para controlar su presión arterial en el hogar, durante este tiempo en que gran parte de la atención es virtual. El equipo de investigación comprende que muchos pacientes diagnosticados con HTN no tienen un manguito de presión arterial en el hogar, o quizás no sepan cómo usarlo correctamente, o quizás no compartan los resultados con sus médicos. En las personas que tienen PA alta, queremos ver si un manguito de PA especial y un programa especial de monitoreo pueden ayudar a controlar mejor su PA y prevenir los efectos negativos relacionados con la HTA.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4W7
        • The University of Ottawa Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de HTA primaria esencial (PAS> 140/90 mmHg o> 130/80 mmHg para diabetes)
  • Tener acceso a un teléfono (puede ser un teléfono fijo)
  • Tener acceso a la red celular (4G) en su residencia principal (no es necesario que posean físicamente un teléfono celular, pero deben poder confirmar que su residencia tiene acceso a la red 4G para poder conectar la plataforma Aetonix aTouchAway a la red)
  • Habla inglés o francés

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que han sido referidos o que son manejados activamente en una clínica HTN especializada u otro programa de monitoreo Telehome
  • Mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas
  • Pacientes que están institucionalizados en una casa de retiro, hogar de ancianos o centro de atención a largo plazo
  • Pacientes que planean viajar fuera del país por más de 2 semanas en cualquier momento durante la fase de intervención del estudio (primeros 3 meses)
  • Pacientes con deterioro cognitivo o que experimentan una enfermedad psiquiátrica aguda que alteraría su capacidad para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Control
Se pedirá a los participantes que continúen con sus actividades cotidianas habituales y tomen sus medicamentos actuales según las indicaciones. Se les enviará un enlace por correo electrónico o a través de MyChart al video estándar y a la sesión educativa sobre el manejo de la hipertensión. Verán el vídeo en casa en su propio tiempo. Los participantes utilizarán un monitor de presión arterial en el hogar para controlar su presión arterial (aquellos que no tengan un manguito de presión arterial recibirán uno) durante el período de intervención de 3 meses. Los pacientes recibirán instrucciones sobre cuándo deben buscar atención médica (síntomas clínicos o PAS <100 o PAS >160). Se les alentará a controlar su presión arterial diariamente y cualquier síntoma que puedan sentir.
Experimental: Intervención
Se pedirá a los participantes que continúen con sus actividades cotidianas habituales y tomen sus medicamentos actuales según las indicaciones. Se les enviará un enlace por correo electrónico o a través de MyChart a la sesión educativa descrita anteriormente en la sección del grupo de control. Recibirán un monitor de plataforma Aetonix aTouchAway, que es un dispositivo de monitoreo doméstico específico de una enfermedad para llevar a casa durante un período de intervención de 3 meses. El dispositivo solicitará al participante que controle su presión arterial diariamente y enviará todas las lecturas al programa de monitoreo UOHI Telehome. El equipo de enfermería de monitoreo a distancia monitoreará las lecturas de cada participante. Para los pacientes hipertensos que no alcanzan el objetivo con su presión arterial, la enfermera de monitoreo a distancia ajustará los medicamentos según una directiva médica avanzada cada 2 semanas. Los pacientes recibirán instrucciones sobre cuándo deben buscar atención médica (síntomas clínicos o PAS <100 o PAS >160).
Conductual: Monitoreo de telehogar
Los participantes están inscritos en el programa Telehome Monitoring

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado actual del control de la presión arterial en escenarios virtuales
Periodo de tiempo: 3 meses
Documentar el estado del control de la presión arterial (tanto sistólica como diastólica) en entornos virtuales de atención de la hipertensión.
3 meses
Respuesta de la presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
Nuestro resultado primario, que es la MAPA de 24 horas, se utilizará para medir la respuesta de la PA en el grupo de control e intervención al inicio y después de 3 meses de la intervención. Repetiremos el MAPA de 24 horas a los 6 meses de seguimiento (3 meses después de completar la intervención) para evaluar si se mantienen los efectos de la intervención a lo largo del tiempo. Se evaluarán las mediciones tanto sistólica como diastólica.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ottawa Heart Institute Research Corporation

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Hassan Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
4 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20210851-01H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es un estudio piloto, los resultados de los participantes individuales no se compartirán con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones