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Evaluierung des Einsatzes eines Telehome-Fernüberwachungsprogramms für Bluthochdruck bei Patienten, die virtuelle Pflege erhalten (HTN THM)

29. April 2026 aktualisiert von: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Evaluierung des Einsatzes eines Telehome-Fernüberwachungs- und -management-Hypertonieprogramms für Patienten, die virtuelle Pflege erhalten: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Hoher Blutdruck oder Bluthochdruck (HTN) kommt sehr häufig vor und kann zu schwerwiegenden Gesundheitsproblemen und sogar zum Tod führen. Zur Behandlung von HTN können Medikamente und Änderungen des Lebensstils eingesetzt werden. Während der Coronavirus-Krankheit-19-Pandemie (COVID-19) ist ein Großteil der ärztlichen Versorgung virtuell geworden, was bedeutet, dass Patienten per Telefon oder Videoanruf von einem Arzt untersucht werden können, ohne eine Klinik oder ein Krankenhaus aufsuchen zu müssen. Obwohl dies praktisch ist, können viele Menschen ihren Blutdruck zu Hause nicht zuverlässig überprüfen lassen. Daher ist es möglich, dass ihr Blutdruck zu hoch ist und sie nicht die richtigen Medikamente oder Medikamentendosen zur Behandlung erhalten. Die Forscher führen diese Studie durch, um zu sehen, wie Patienten es schaffen, ihren Blutdruck zu Hause zu überprüfen, während ein Großteil der Pflege virtuell erfolgt. Das Untersuchungsteam ist sich darüber im Klaren, dass viele Patienten, bei denen HTN diagnostiziert wurde, keine Blutdruckmanschette für zu Hause haben, möglicherweise nicht wissen, wie man sie richtig verwendet, oder die Ergebnisse möglicherweise nicht mit ihren Ärzten teilen. Bei Menschen mit hohem Blutdruck möchten wir herausfinden, ob eine spezielle Blutdruckmanschette und ein spezielles Überwachungsprogramm dazu beitragen können, ihren Blutdruck besser unter Kontrolle zu bringen und negative Auswirkungen im Zusammenhang mit HTN zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • The University of Ottawa Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose eines primären, essentiellen HTN haben (SBP > 140/90 mmHg oder > 130/80 mmHg bei Diabetes)
  • Zugriff auf ein Telefon haben (kann ein Festnetzanschluss sein)
  • Zugang zum Mobilfunknetz (4G) an ihrem Hauptwohnsitz haben (Sie müssen kein Mobiltelefon besitzen, müssen aber bestätigen können, dass ihr Wohnort über einen 4G-Netzzugang verfügt, um die Aetonix aTouchAway-Plattform mit dem Netzwerk zu verbinden)
  • Sprechen Sie Englisch oder Französisch

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die überwiesen wurden oder aktiv in einer spezialisierten HTN-Klinik oder einem anderen Telehome-Überwachungsprogramm betreut werden
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
  • Patienten, die in einem Seniorenheim, Pflegeheim oder einer Langzeitpflegeeinrichtung untergebracht sind
  • Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt während der Interventionsphase der Studie (erste 3 Monate) planen, das Land für mehr als 2 Wochen zu verlassen
  • Patienten, die kognitiv beeinträchtigt sind oder an einer akuten psychiatrischen Erkrankung leiden, die ihre Teilnahmefähigkeit beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre üblichen Alltagsaktivitäten fortzusetzen und ihre aktuellen Medikamente wie verordnet einzunehmen. Sie erhalten per E-Mail oder über MyChart einen Link zum Standardvideo und zur Schulungssitzung zum Umgang mit Bluthochdruck. Sie werden sich das Video zu Hause in Ruhe ansehen. Die Teilnehmer verwenden für den dreimonatigen Interventionszeitraum ein Blutdruckmessgerät für zu Hause, um ihren Blutdruck zu überwachen (denjenigen ohne Blutdruckmanschette wird eine zur Verfügung gestellt). Den Patienten wird mitgeteilt, wann sie einen Arzt aufsuchen sollten (klinische Symptome oder SBP <100 oder SBP >160). Sie werden ermutigt, täglich ihren Blutdruck und eventuell auftretende Symptome zu überwachen.
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre üblichen Alltagsaktivitäten fortzusetzen und ihre aktuellen Medikamente wie verordnet einzunehmen. Sie erhalten per E-Mail oder über MyChart einen Link zu der oben im Abschnitt „Kontrollgruppe“ beschriebenen Schulungssitzung. Sie erhalten einen Aetonix aTouchAway-Plattformmonitor, ein krankheitsspezifisches Heimüberwachungsgerät, das Sie für einen dreimonatigen Interventionszeitraum mit nach Hause nehmen können. Das Gerät fordert den Teilnehmer auf, täglich seinen Blutdruck zu überprüfen, und sendet alle Messwerte an das UOHI Telehome-Überwachungsprogramm. Das Telehome-Pflegeteam überwacht die Messwerte für jeden Teilnehmer. Bei Bluthochdruckpatienten, deren Blutdruck nicht im Zielbereich liegt, wird die Telehome-Überwachungsschwester die Medikamente alle zwei Wochen auf der Grundlage einer fortgeschrittenen medizinischen Anweisung titrieren. Den Patienten wird mitgeteilt, wann sie einen Arzt aufsuchen sollten (klinische Symptome oder SBP <100 oder SBP >160).
Verhalten: Telehome-Überwachung
Die Teilnehmer werden für das Telehome Monitoring-Programm angemeldet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktueller Stand der Blutdruckkontrolle in virtuellen Umgebungen
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Dokumentation des Status der Blutdruckkontrolle (sowohl systolisch als auch diastolisch) in virtuellen Pflegeeinrichtungen für Bluthochdruck.
3 Monate
Blutdruckreaktion
Zeitfenster: 3 Monate
Unser primärer Endpunkt, der 24-Stunden-ABPM, wird zur Messung der Blutdruckreaktion in der Kontroll- und Interventionsgruppe zu Studienbeginn und nach 3 Monaten der Intervention verwendet. Wir werden die 24-Stunden-ABPM nach 6 Monaten (3 Monate nach Abschluss der Intervention) wiederholen, um zu beurteilen, ob die Interventionseffekte über die Zeit aufrechterhalten werden. Es werden sowohl systolische als auch diastolische Messungen ausgewertet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ottawa Heart Institute Research Corporation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hassan Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20210851-01H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Da es sich um eine Pilotstudie handelt, werden die Ergebnisse einzelner Teilnehmer nicht an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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