Udvælgelsen af graviditet for patienter efter tubal ektopisk graviditetsbehandling (TSOPFPATEPT)
Udvælgelsen af graviditet for patienter efter tubal ektopisk graviditetsbehandling i Pudong New Area
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200120
- Shanghai first maternity and infant hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter behandling af tubal graviditet (inklusive forventningsbehandling, medicin, salpingotomi) vender blodets hCG-værdi tilbage til normal;
- Patienten har fertilitetskrav;
- Patientens alder er mellem 18-41 år;
- Regelmæssig menstruation;
- Der er ingen abnormitet i mandens sædundersøgelse;
- Ingen historie med kønshormonmedicin i de 3 måneder forud for undersøgelsen;
- Ingen underliggende sygdomme som hjerte, lever, nyrer og hjerne;
- Ingen historie med tuberkulose;
- Normal blodrutineundersøgelse (WBC≥4*109/L, HB≥100g/L, PLT≥100*109/L);
- Normale lever- og nyrefunktionstests;
- Normal skjoldbruskkirtelfunktion;
- Patienten kan modstå og modtage follikelmonitorering under graviditeten;
- Negativ for graviditetstest før behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet i livmoderhalsen, graviditet med kejsersnit, graviditet i hornhinden, interstitiel graviditet;
- Patientens alder < 18 år eller > 41 år;
- Uregelmæssig menstruation eller unormale resultater af kønshormontest under opfølgning;
- Unormale resultater af mandens sædundersøgelse i opfølgningsperioden;
- Patienten har en tendens til let blødning;
- Historie om myometriose og endometriose;
- Unormal blodrutineundersøgelse eller lever- og nyrefunktion;
- Anamnese med kardiovaskulære sygdomme, herunder svær hypertension, svære arytmier, anamnese med myokardieinfarkt;
- Anamnese med hepatitis B- eller C-infektion, og patienten har en påviselig viral belastning;
- Patienter med aktiv tuberkulose;
- Anamnese med ondartede tumorer;
- Ude af stand til regelmæssigt at overvåge folliklerne under graviditeten;
- Ubetinget langtidsopfølgning;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ægløsningen sker på den raske side
Hos patienter med æggeledernes præparering, som modtog behandling af ektopisk graviditet i æggelederne, kan det kun overvejes at forsøge at blive gravid, når ægløsning forekommer på den raske side af æggestokken; ellers anbefales prævention.
|
Ingen indgriben.
|
|
Ægløsning sker på begge sider
Hos en tubal-preserende patient, der modtog behandling af tubal ektopisk graviditet, sker ægløsning på begge sider af æggestokken, kan det overvejes at forsøge at blive gravid.
|
Ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af tubal graviditet inden for 12 måneder i begge grupper af patienter.
Tidsramme: 2023.10
|
Tubal ektopisk graviditet refererer til implantation af embryo i æggelederne.
|
2023.10
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheder af graviditet og abort inden for 12 måneder i begge grupper af patienter.
Tidsramme: 2023.10
|
Klinisk graviditet defineres som ultralyd, der tyder på en svangerskabssæk, med eller uden føtalt hjerteslag; abort er defineret som ultralyd, der tyder på, at fosteret er livløst, eller at fosteret har abort spontant.
|
2023.10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ShanghaiFMIH2022-LSD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .