Utvalget av graviditet for pasienter etter tubal ektopisk graviditetsbehandling (TSOPFPATEPT)
Utvalget av graviditet for pasienter etter tubal ektopisk graviditetsbehandling i Pudong New Area
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200120
- Shanghai first maternity and infant hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter tubal graviditetsbehandling (inkludert forventningsbehandling, medisiner, salpingotomi), går hCG-verdien i blodet tilbake til normal;
- Pasienten har fertilitetskrav;
- Pasientens alder er mellom 18-41 år;
- regelmessig menstruasjon;
- Det er ingen unormalitet i mannens sædundersøkelse;
- Ingen historie med kjønnshormonmedisiner i de 3 månedene før undersøkelsen;
- Ingen underliggende sykdommer som hjerte, lever, nyrer og hjerne;
- Ingen historie med tuberkulose;
- Normal blodrutineundersøkelse (WBC≥ 4*109/L, HB≥100g/L, PLT≥100*109/L);
- Normale lever- og nyrefunksjonstester;
- Normal funksjon av skjoldbruskkjertelen;
- Pasienten kan tåle og motta follikkelovervåking under graviditet;
- Negativ for graviditetstest før behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Cervical graviditet, keisersnitt arr graviditet, cornual graviditet, interstitiell graviditet;
- Pasientens alder < 18 år eller > 41 år;
- Uregelmessig menstruasjon eller unormale resultater av kjønnshormontester under oppfølging;
- Unormale resultater av mannens sædundersøkelse i oppfølgingsperioden;
- Pasienten har en tendens til å blø lett;
- Historie om myometriose og endometriose;
- unormal blodrutineundersøkelse eller lever- og nyrefunksjon;
- Anamnese med kardiovaskulære sykdommer, inkludert alvorlig hypertensjon, alvorlige arytmier, historie med hjerteinfarkt;
- Anamnese med hepatitt B- eller C-infeksjon og pasienten har en påvisbar viral belastning;
- Pasienter med aktiv tuberkulose;
- Anamnese med ondartede svulster;
- Ikke i stand til å overvåke folliklene regelmessig under graviditet;
- Ubetinget langtidsoppfølging;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eggløsning skjer på den friske siden
Hos tubal-preserverende pasienter som mottok behandling av tubal ektopisk graviditet, kan det kun vurderes å prøve å bli gravid når eggløsning skjer på den friske siden av eggstokken; ellers anbefales prevensjon.
|
Ingen inngrep.
|
|
Eggløsning skjer på hver side
Hos tubal-preserende pasienter som mottok behandling av tubal ektopisk graviditet, eggløsning skjer på hver side av eggstokken, kan det vurderes å prøve å bli gravid.
|
Ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av eggledergraviditet innen 12 måneder hos begge pasientgruppene.
Tidsramme: 2023.10
|
Tubal ektopisk graviditet refererer til implantasjon av embryo i egglederne.
|
2023.10
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvenser av graviditet og spontanabort innen 12 måneder hos begge pasientgruppene.
Tidsramme: 2023.10
|
Klinisk graviditet er definert som ultralyd som tyder på en svangerskapssekk, med eller uten føtal hjerterytme; spontanabort er definert som ultralyd som tyder på at fosteret er livløst eller at fosteret har spontanabortert.
|
2023.10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- ShanghaiFMIH2022-LSD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .