Die Auswahl der Schwangerschaft für Patienten nach Eileiterschwangerschaftsbehandlung (TSOPFPATEPT)
Die Auswahl der Schwangerschaft für Patientinnen nach der Behandlung einer Eileiterschwangerschaft in Pudong New Area
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200120
- Shanghai first maternity and infant hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach Behandlung der Eileiterschwangerschaft (einschließlich abwartender Therapie, Medikamente, Salpingotomie) normalisiert sich der Blut-hCG-Wert;
- Der Patient hat Fruchtbarkeitsanforderungen;
- Das Alter des Patienten liegt zwischen 18 und 41 Jahren;
- Regelmäßige Menstruation;
- Es gibt keine Anomalie in der Samenuntersuchung des Mannes;
- Keine Vorgeschichte von Sexualhormon-Medikamenten in den 3 Monaten vor der Untersuchung;
- Keine Grunderkrankungen wie Herz, Leber, Nieren und Gehirn;
- Keine Vorgeschichte von Tuberkulose;
- Normale Blutroutineuntersuchung (WBC≥ 4*109/L, HB≥100g/L, PLT≥100*109/L);
- Normale Leber- und Nierenfunktionstests;
- Normale Schilddrüsenfunktion;
- Die Patientin kann eine Follikelüberwachung während der Schwangerschaft aushalten und erhalten;
- Schwangerschaftstest vor der Behandlung negativ.
Ausschlusskriterien:
- Gebärmutterhalsschwangerschaft, Kaiserschnittschwangerschaft, Hornhautschwangerschaft, interstitielle Schwangerschaft;
- Das Alter des Patienten < 18 Jahre oder > 41 Jahre;
- Unregelmäßige Menstruation oder abnormale Ergebnisse von Sexualhormontests während der Nachsorge;
- Abnormale Ergebnisse der Samenuntersuchung des Mannes während der Nachbeobachtungszeit;
- Der Patient neigt zu leichten Blutungen;
- Vorgeschichte von Myometriose und Endometriose;
- Abnormale Routineblutuntersuchung oder Leber- und Nierenfunktion;
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich schwerer Hypertonie, schwerer Arrhythmien, Vorgeschichte von Myokardinfarkt;
- Vorgeschichte einer Hepatitis-B- oder -C-Infektion und Patient hat eine nachweisbare Viruslast;
- Patienten mit aktiver Tuberkulose;
- Geschichte von bösartigen Tumoren;
- Unfähigkeit, die Follikel während der Schwangerschaft regelmäßig zu überwachen;
- Bedingungslose langfristige Nachverfolgung;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Der Eisprung findet auf der gesunden Seite statt
Bei eileitererhaltenden Patientinnen, die wegen einer Eileiterschwangerschaft behandelt wurden, kann ein Empfängnisversuch nur dann in Betracht gezogen werden, wenn der Eisprung auf der gesunden Seite des Eierstocks erfolgt; andernfalls wird eine Empfängnisverhütung empfohlen.
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Kein Eingriff.
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Der Eisprung erfolgt auf beiden Seiten
Bei eileitererhaltenden Patientinnen, die wegen einer Eileiterschwangerschaft behandelt wurden, tritt der Eisprung auf beiden Seiten der Eierstöcke auf, und es kann in Betracht gezogen werden, eine Empfängnis zu versuchen.
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Kein Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Eileiterschwangerschaft innerhalb von 12 Monaten in beiden Patientengruppen.
Zeitfenster: 2023.10
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Eileiterschwangerschaft bezieht sich auf die Einnistung des Embryos in die Eileiter.
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2023.10
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raten von Schwangerschaft und Fehlgeburt innerhalb von 12 Monaten in beiden Patientengruppen.
Zeitfenster: 2023.10
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Eine klinische Schwangerschaft ist definiert als Ultraschall, der auf eine Fruchtblase hindeutet, mit oder ohne Herzschlag des Fötus; Fehlgeburt ist definiert als Ultraschall, der darauf hindeutet, dass der Fötus leblos ist oder dass der Fötus spontan eine Fehlgeburt hatte.
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2023.10
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ShanghaiFMIH2022-LSD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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