La selección del embarazo para pacientes después del tratamiento del embarazo ectópico tubárico (TSOPFPATEPT)
La selección de embarazo para pacientes después del tratamiento de embarazo ectópico tubárico en la nueva área de Pudong
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200120
- Shanghai first maternity and infant hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Después del tratamiento del embarazo tubárico (que incluye terapia expectante, medicación, salpingotomía), el valor de hCG en sangre vuelve a la normalidad;
- El paciente tiene requerimientos de fertilidad;
- La edad del paciente está entre 18-41 años;
- menstruación regular;
- No hay anormalidad en el examen de semen del esposo;
- Sin antecedentes de drogas de hormonas sexuales en los 3 meses anteriores al examen;
- Sin enfermedades subyacentes como corazón, hígado, riñones y cerebro;
- Sin antecedentes de tuberculosis;
- Examen de rutina de sangre normal (WBC≥ 4*109/L, HB≥100g/L, PLT≥100*109/L);
- Pruebas de función hepática y renal normales;
- función tiroidea normal;
- La paciente puede soportar y recibir monitoreo de folículos durante el embarazo;
- Prueba de embarazo negativa antes del tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Embarazo cervical, embarazo en cicatriz de cesárea, embarazo cornual, embarazo intersticial;
- La edad del paciente < 18 años o > 41 años;
- Menstruación irregular o resultados anormales de las pruebas de hormonas sexuales durante el seguimiento;
- Resultados anormales del examen de semen del hombre durante el período de seguimiento;
- El paciente tiene tendencia a sangrar fácilmente;
- Historia de miometriosis y endometriosis;
- Examen de sangre de rutina anormal o función hepática y renal;
- Antecedentes de enfermedades cardiovasculares, incluyendo hipertensión severa, arritmias severas, antecedentes de infarto de miocardio;
- Antecedentes de infección por hepatitis B o C y el paciente tiene una carga viral detectable;
- Pacientes con tuberculosis activa;
- Historia de tumores malignos;
- Incapaz de monitorear regularmente los folículos durante el embarazo;
- Seguimiento incondicional a largo plazo;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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La ovulación ocurre en el lado sano.
En pacientes con preservación de trompas que recibieron tratamiento de embarazo ectópico tubárico, solo cuando la ovulación ocurre en el lado sano del ovario, se puede considerar intentar concebir; de lo contrario, se recomienda la anticoncepción.
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Sin intervención.
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La ovulación ocurre en ambos lados.
En pacientes con preservación de trompas que recibieron tratamiento de embarazo ectópico tubárico, la ovulación ocurre en cualquier lado del ovario, se puede considerar para tratar de concebir.
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Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo tubárico dentro de los 12 meses en ambos grupos de pacientes.
Periodo de tiempo: 2023.10
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El embarazo ectópico tubárico se refiere a la implantación del embrión en las trompas de Falopio.
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2023.10
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de embarazo y aborto espontáneo dentro de los 12 meses en ambos grupos de pacientes.
Periodo de tiempo: 2023.10
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El embarazo clínico se define como una ecografía que sugiere un saco gestacional, con o sin latidos cardíacos fetales; el aborto espontáneo se define como una ecografía que sugiere que el feto está inanimado o que el feto ha tenido un aborto espontáneo.
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2023.10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- ShanghaiFMIH2022-LSD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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