Raskauden valinta potilaille munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden hoidon jälkeen (TSOPFPATEPT)
Raskausajan valinta potilaille munanjohtimen kohdunulkoisen raskaushoidon jälkeen Pudongin uudella alueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200120
- Shanghai first maternity and infant hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munanjohtimen raskaushoidon (mukaan lukien odotushoito, lääkitys, salpingotomia) jälkeen veren hCG-arvo palautuu normaaliksi;
- Potilaalla on hedelmällisyystarpeita;
- Potilaan ikä on 18-41 vuotta;
- säännölliset kuukautiset;
- Aviomiehen siemennestetutkimuksessa ei ole poikkeavaa;
- Ei sukupuolihormonilääkkeitä tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
- Ei perussairauksia, kuten sydän, maksa, munuaiset ja aivot;
- Ei tuberkuloosia;
- Normaali veren rutiinitutkimus (WBC≥ 4*109/L, HB≥100g/L, PLT≥100*109/L);
- Normaalit maksan ja munuaisten toimintakokeet;
- Normaali kilpirauhasen toiminta;
- Potilas voi kestää ja vastaanottaa follikkelien seurantaa raskauden aikana;
- Negatiivinen raskaustestissä ennen hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan raskaus, keisarileikkausarpiraskaus, ruiskeinen raskaus, interstitiaalinen raskaus;
- potilaan ikä < 18 vuotta tai > 41 vuotta;
- Epäsäännölliset kuukautiset tai epänormaalit sukupuolihormonitestien tulokset seurannan aikana;
- Miehen siemennestetutkimuksen epänormaalit tulokset seurantajakson aikana;
- Potilaalla on taipumus vuotaa verta helposti;
- Myometrioosi ja endometrioosi historia;
- Epänormaali veren rutiinitutkimus tai maksan ja munuaisten toiminta;
- Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit, mukaan lukien vaikea verenpainetauti, vakavat rytmihäiriöt, sydäninfarkti;
- Aiemmin hepatiitti B- tai C-infektio ja potilaalla on havaittavissa oleva viruskuorma;
- Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi;
- Pahanlaatuiset kasvaimet historiassa;
- Ei pysty säännöllisesti tarkkailemaan follikkeleja raskauden aikana;
- Ehdoton pitkäaikainen seuranta;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ovulaatio tapahtuu terveellä puolella
Munanjohtimia puristavalla potilaalla, joka sai hoitoa munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden vuoksi, voidaan harkita raskaaksi tulemisen yrittämistä vain, kun ovulaatio tapahtuu munasarjan terveellä puolella. Muussa tapauksessa ehkäisyä suositellaan.
|
Ei väliintuloa.
|
|
Ovulaatio tapahtuu molemmin puolin
Munanjohtimia puristavalla potilaalla, joka sai hoitoa munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden vuoksi, ovulaatio tapahtuu munasarjan kummallakin puolella, joten voidaan harkita raskaaksi tulemisen yrittämistä.
|
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munanjohtimen raskauden määrä 12 kuukauden sisällä molemmissa potilasryhmissä.
Aikaikkuna: 2023.10
|
Munajohtimen kohdunulkoinen raskaus tarkoittaa alkion istuttamista munanjohtimiin.
|
2023.10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden ja keskenmenon määrä 12 kuukauden sisällä molemmissa potilasryhmissä.
Aikaikkuna: 2023.10
|
Kliininen raskaus määritellään ultraääneksi, joka viittaa raskauspussiin, sikiön sydämenlyönnillä tai ilman; keskenmeno määritellään ultraäänitutkimukseksi, joka viittaa siihen, että sikiö on eloton tai että sikiö on keskeytynyt spontaanisti.
|
2023.10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShanghaiFMIH2022-LSD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .