A seleção de gravidez para pacientes após tratamento de gravidez ectópica tubária (TSOPFPATEPT)
A seleção de gravidez para pacientes após tratamento de gravidez ectópica tubária em Pudong New Area
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200120
- Shanghai first maternity and infant hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Após o tratamento da gravidez tubária (incluindo terapia expectante, medicação, salpingotomia), o valor de hCG no sangue volta ao normal;
- O paciente tem requisitos de fertilidade;
- A idade do paciente é entre 18-41 anos;
- Menstruação regular;
- Não há anormalidade no exame de sêmen do marido;
- Sem história de uso de hormônios sexuais nos 3 meses anteriores ao exame;
- Sem doenças subjacentes, como coração, fígado, rins e cérebro;
- Sem história de tuberculose;
- Exame de sangue normal de rotina (WBC≥ 4*109/L, HB≥100g/L, PLT≥100*109/L);
- Testes de função hepática e renal normais;
- Função tireoidiana normal;
- A paciente pode suportar e receber monitoramento folicular durante a gravidez;
- Negativo para teste de gravidez antes do tratamento.
Critério de exclusão:
- Gravidez cervical, gravidez em cicatriz de cesariana, gravidez cornual, gravidez intersticial;
- A idade do paciente < 18 anos ou > 41 anos;
- Menstruação irregular ou resultados anormais de testes de hormônios sexuais durante o acompanhamento;
- Resultados anormais do exame de sêmen do homem durante o período de acompanhamento;
- O paciente tem tendência a sangrar facilmente;
- Histórico de miometriose e endometriose;
- Exames de rotina de sangue ou função hepática e renal anormais;
- História de doenças cardiovasculares, incluindo hipertensão grave, arritmias graves, história de infarto do miocárdio;
- História de infecção por hepatite B ou C e paciente com carga viral detectável;
- Pacientes com tuberculose ativa;
- História de tumores malignos;
- Incapaz de monitorar regularmente os folículos durante a gravidez;
- Acompanhamento incondicional a longo prazo;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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A ovulação ocorre no lado saudável
Em pacientes com apresentação tubária que receberam tratamento para gravidez ectópica tubária, somente quando a ovulação ocorre no lado saudável do ovário, pode-se considerar tentar engravidar; caso contrário, a contracepção é recomendada.
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Nenhuma intervenção.
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A ovulação ocorre em ambos os lados
Em pacientes com apresentação tubária que receberam tratamento para gravidez ectópica tubária, a ovulação ocorre em ambos os lados do ovário, pode-se considerar tentar engravidar.
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Nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de gravidez tubária dentro de 12 meses em ambos os grupos de pacientes.
Prazo: 2023.10
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Gravidez ectópica tubária refere-se à implantação do embrião nas trompas de falópio.
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2023.10
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de gravidez e aborto em 12 meses em ambos os grupos de pacientes.
Prazo: 2023.10
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Gravidez clínica é definida como ultrassonografia sugestiva de saco gestacional, com ou sem batimentos cardíacos fetais; aborto é definido como ultra-som sugerindo que o feto é inanimado ou que o feto abortou espontaneamente.
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2023.10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ShanghaiFMIH2022-LSD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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