Fokuseret ultralydsmodulation af Globus Pallidus Interna ved skizofreni

Inklusionskriterier:

1. Skal rapportere aktuel psykose, som defineret ved en score på > 4 på et af følgende psykosepunkter på Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS): mistænksomhed, hallucinationer, usædvanligt tankeindhold eller grandiositet kontinuerligt i mindst 4 uger.
2. Skal have en diagnose af enten skizofreni eller skizoaffektiv lidelse som fastslået ved et struktureret klinisk interview for DSM-V (SCID).
3. Hvis du tager antipsykotisk medicin, skal dosis være uændret i mindst 4 uger før randomisering. Hvis man ikke tager antipsykotisk medicin, skal man have til hensigt ikke at påbegynde medicin før efter afsluttet undersøgelse (ca. 2 uger) - denne beslutning skal vurderes som passende af forskningspsykiateren og af deltagerens kliniker.

4. Hvis tildelt kvinde ved fødslen og i den fødedygtige alder, skal patienterne

   • har en negativ uringraviditetstest (alle deltagere, der tildeles kvindelige ved fødslen, uanset den fødedygtige potentiale vil være forpligtet til at indsende en graviditetstest), OG;
   • ikke amme eller planlægge en graviditet i undersøgelsens varighed gennem 30 dage efter det sidste sonikeringsbesøg, OG;
   • være afholdende eller villig til at bruge en pålidelig præventionsmetode fra screeningsbesøget og fortsætte med den samme metode, indtil undersøgelsen afsluttes.

Ekskluderingskriterier:

1. Nuværende stofmisbrug/afhængighed af andre stoffer end nikotin og THC, (dvs. alkohol, amfetamin, barbiturater osv.)

   • En positiv urintoksikologisk screening (undtagen THC, tricykliske antidepressiva eller benzodiazepiner (hvis ordineret).
   • Moderat eller svær cannabisbrugsforstyrrelse.
2. Diagnose af alvorlig stemningslidelse eller anden akse I lidelse end skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller skizofreniform lidelse.
3. Nuværende eller nylige selvmordstanker - selvmordstanker med hensigt eller plan (angivet med bekræftende svar på punkt 4 eller 5 i afsnittet om selvmordstanker i baseline C-SSRS) i de 6 måneder forud for screening eller forsøgspersoner, der repræsenterer en betydelig risiko for selvmord efter efterforskerens mening eller en historie med selvmordsforsøg.
4. Historie om vold vurderet af Buss-Perry Aggression Questionnaire 45 og defineret ved voldelig fysisk kontakt eller trussel med et våben.
5. Gravid eller ammende eller positiv uringraviditetstest.
6. Betydelig medicinsk eller neurologisk sygdom ved historie eller fysisk undersøgelse, inklusive anfaldslidelse, historie med tab af bevidsthed, der varer mere end 30 minutter relateret til hovedtraume eller intellektuel udviklingsforstyrrelse.
7. Kontraindikation til MR: Metalimplantater, pacemaker eller andet metal i kroppen eller piercinger, der ikke kan fjernes, eller klaustrofobi. Personer med tatoveringer vil blive udelukket fra billeddannelse, hvis tatoveringer dækker mere end 5 % af kropsoverfladen, hvis en tatovering er større end 20 cm, eller hvis en tatovering er placeret i ansigtet, halsen eller kønsorganerne. Personer med kontraindikation til MR kan deltage i forsøget, men vil blive udelukket fra den elektive MR-komponent.
8. En historie eller hjerneoperation.
9. Anamnese med synkopal episode inden for de seneste 6 måneder.
10. En pacemaker eller intra-kardiale linjer.
11. En indopereret neurostimulator.
12. Implanteret medicininfusionsanordning.
13. Implanterede metalanordninger eller store ferromagnetiske fragmenter i hovedet eller overkroppen (undtagen tandtråd), eller smykker/piercing, der ikke kan fjernes.
14. Cochlear implantater.
15. Hudsygdom på tilsigtede stimulationssteder
16. Indtagelse af mere end fire alkoholiske enheder inden for 24 timer før deltagelse eller rekreative stoffer inden for 48 timer før deltagelse.