Фокусированная ультразвуковая модуляция внутреннего бледного шара при шизофрении

Критерии включения:

1. Должен сообщать о текущем психозе, определяемом оценкой > 4 по одному из следующих пунктов психоза по Краткой шкале психиатрической оценки (BPRS): подозрительность, галлюцинации, необычное содержание мыслей или грандиозность непрерывно в течение как минимум 4 недель.
2. Должен иметь диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства, установленный структурированным клиническим интервью для DSM-V (SCID).
3. При приеме антипсихотических препаратов доза должна оставаться неизменной в течение как минимум 4 недель до рандомизации. Если вы не принимаете антипсихотические препараты, вы должны иметь намерение не начинать прием лекарств до завершения исследования (приблизительно через 2 недели) — это решение должно быть сочтено целесообразным психиатром-исследователем и лечащим врачом участника.

4. Если назначена женщина при рождении и детородный потенциал, пациенты должны

   • иметь отрицательный результат теста мочи на беременность (все участники, назначенные женщинами при рождении, независимо от детородного потенциала, должны будут пройти тест на беременность), И;
   • не кормить грудью и не планировать беременность на протяжении всего исследования в течение 30 дней после последнего посещения ультразвуком, И;
   • воздерживаться или быть готовым использовать надежный метод контроля над рождаемостью во время скринингового визита и продолжать использовать тот же метод до прекращения участия в исследовании.

Критерий исключения:

1. Текущее злоупотребление психоактивными веществами / зависимость от веществ, отличных от никотина и ТГК (т. алкоголь, амфетамины, барбитураты и др.)

   • Положительный токсикологический скрининг мочи (за исключением ТГК, трициклических антидепрессантов или бензодиазепинов (если предписано).
   • Умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением каннабиса.
2. Диагноз большого расстройства настроения или другого расстройства Оси I, кроме шизофрении, шизоаффективного расстройства или шизофрениформного расстройства.
3. Текущие или недавние суицидальные мысли — суицидальные мысли с намерением или планом (на что указывают утвердительные ответы на пункты 4 или 5 раздела «Суицидальные мысли» базового C-SSRS) за 6 месяцев до скрининга или субъекты, представляющие значительный риск суицид по мнению следователя или суицидальная попытка в анамнезе.
4. Насилие в анамнезе оценивается с помощью опросника агрессии Басса-Перри 45 и определяется как насильственный физический контакт или угроза применением оружия.
5. Беременность или кормление грудью или положительный тест мочи на беременность.
6. Серьезное соматическое или неврологическое заболевание по данным анамнеза или физического осмотра, включая судорожный синдром, потерю сознания в анамнезе продолжительностью более 30 минут, связанную с травмой головы или нарушением умственного развития.
7. Противопоказание к МРТ: металлические имплантаты, кардиостимулятор или другой металл в теле или пирсинг, который невозможно удалить, или клаустрофобия. Лица с татуировками будут исключены из визуализации, если татуировки покрывают более 5% поверхности тела, если татуировка превышает 20 см или если татуировка расположена на лице, шее или половых органах. Лица с противопоказаниями к МРТ могут участвовать в исследовании, но будут исключены из факультативного компонента МРТ.
8. История или операция на головном мозге.
9. История синкопального эпизода в течение последних 6 месяцев.
10. Кардиостимулятор или внутрисердечные линии.
11. Имплантированный нейростимулятор.
12. Имплантированное устройство для инфузии лекарств.
13. Имплантированные металлические устройства или крупные ферромагнитные фрагменты в голове или верхней части тела (за исключением зубной проволоки), а также украшения/пирсинг, которые нельзя снять.
14. Кохлеарные импланты.
15. Заболевания кожи в предполагаемых местах стимуляции
16. Употребление более четырех единиц алкоголя в течение 24 часов до участия или любых рекреационных наркотиков в течение 48 часов до участия.