Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnvarighed og kvalitet hos børn (Sleep-FAST)

7. december 2022 opdateret af: Scott Harding, Memorial University of Newfoundland

Søvnvarighed og kvalitet hos børn: Interaktioner med madvalg, energibalance og digital skærmtid

Fedme hos børn er en prioritet i folkesundhedsinitiativer, og pålidelige vurderinger af fedmeprævalens og sværhedsgrad er nødvendige for politiske beslutninger og undersøgelsesvejledninger. Overvægt i barndommen øger risikoen for insulinresistens, type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme senere i livet. For at udvikle forebyggende strategier er det vigtigt at identificere modificerbare livsstilsvaner forbundet med fedme hos børn. De fire vigtigste modificerbare livsstilsadfærd, der påvirker kropsvægt, er fysisk aktivitet, søvn, skærmtid og spisemønstre. Blandt disse faktorer er søvn et forsømt problem for klinikere, og nyere forskning har vist, at søvnmønstre kan forudsige BMI og makronæringsstofindtag. At få nok søvn er afgørende for en persons fysiske og psykiske velbefindende og udvikling. Denne undersøgelse har til formål at bestemme søvnvarigheden og -kvaliteten for børn i alderen 9-12 i løbet af skoleåret, og hvordan søvn påvirker fødeindtagelse og valg. Også at bestemme eventuelle forhold mellem søvn- og madindtagsresultater og skærmtid, fysisk aktivitet og antropometriske indikatorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme blandt børn er fortsat en af ​​nutidens største folkesundhedsudfordringer. Øget fedme blandt børn har bidraget til stigningen i kroniske sygdomme som fedme hos voksne, psykiske problemer, diabetes, hjerte-kar-sygdomme og kræft. Fedme hos børn er kompliceret og mangefacetteret, der involverer genetiske, endokrine årsager, miljømæssige, adfærdsmæssige og sociale faktorer. Ifølge data er menneskelig søvnvarighed faldet hurtigt i løbet af det sidste århundrede. Søvn er for nylig blevet forbundet med kardiometabolisk sundhed, herunder fedmerisiko. Forholdet mellem kort søvnvarighed og kropsvægt er stærkere hos børn og falder med alderen. Baseret på disse fund kan børn have større risiko for at blive overvægtige på grund af kort søvnvarighed. En undersøgelse af børn i alderen 5-10 viste, at kort søvnvarighed er den mest kritiske risikofaktor blandt andre faktorer som forældrenes fedme, mere end 3 timers tv-sening og fysisk inaktivitet for fedme og overvægt. Søvnbegrænsning blev foreslået for at øge kostens indtag, men der var ingen estimat af, hvor meget stigningen i kostindtaget kunne skyldes begrænset søvn. Jo kortere sovevarigheden (6 timer eller mindre pr. nat for voksne), jo mere uregelmæssige spisevaner, jo hyppigere mellemmåltider, jo mere salt bruges og jo færre grøntsager indtages. Et interventionsstudie viste, at energiindtaget steg, når søvnvarigheden var begrænset (1 nat på 7 timer, to nætter på 6 timer og en nat med 4 timers søvn/nat) sammenlignet med typiske nætter (2 nætter på mere end 8 timers søvn). søvn/nat). Begrundelsen for den foreslåede undersøgelse er, at almindelige livsstilsfaktorer hos børn og unge, såsom stillesiddende adfærd, manglende fysisk aktivitet og stigende mængder af skærmtid, hver især kan have uafhængige og varierende effekter på de faktorer, der påvirker udviklingen af ​​overvægt og fedme. Derfor er der behov for en prospektiv undersøgelse, der objektivt måler disse livsstilsfaktorer og resultaterne samtidigt og i realtid, for bedre at forstå disse livsstilsfaktorers bidrag til ændringer i energibalance, søvnvarighed og kvalitet samt valg af mad.

Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at bestemme søvnvarigheden og -kvaliteten for børn i alderen 9-12 år, både i løbet af skoleåret og over sommerskoleferien, og hvordan søvn påvirker madindtagelse og valg. Det sekundære mål er at bestemme ethvert forhold mellem søvn- og madindtagsresultater, digital skærmtid, fysisk aktivitetsniveau og antropometriske indikatorer. Efterforskerne antager, at utilstrækkelig søvnvarighed og lav søvnkvalitet ville påvirke livsstilsfaktorer negativt. Dette forslag har til formål at generere pilot-, tværsnitsdata til en fremtidig finansieringsansøgning til CIHR (Institute of Human Development, Child and Youth Health og/eller Institute of Nutrition, Metabolism and Diabetes) om implementering af en interventionsundersøgelse. Implementering af et interventionsstudie med det formål enten at øge søvnvarigheden, forbedre søvnhygiejnen eller reducere digital skærmtid. Den undersøgelse, der foreslås her, vil hjælpe med at bestemme gennemførligheden af ​​at udføre en kohorte- eller interventionsundersøgelse i større skala og give tilstrækkelige data til at bestemme stikprøvestørrelseskravene til en sådan undersøgelse. Denne undersøgelse vil også hjælpe med at identificere eventuelle kritiske aspekter af designet, der skal finpudses, før et fuldstændigt menneskeligt forsøg kan udføres.

Efterforskerne laver antropometriske målinger baseret på WHO-procedurer.

Efterforskerne bruger det GENEActiv triaksiale accelerometer (Activinsights Ltd, Cambs, UK) til objektivt at vurdere søvnvarighed, kvalitet og fysisk aktivitet. Efterforskerne bruger også CSHQ (Children's Sleep Habits Questionnaire), CRSP (Children's Report of Sleep patterns), ESS-CHAD (Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents) og børns søvndagbog til subjektive data. Data om kostvaner indsamles ved at gennemføre to 24-timers tilbagekaldelser ved hjælp af US National Cancer Institute webbaseret kostregistreringssoftware kaldet ASA24. I ASA24 kan efterforskerne udtrække data om energi-, makronæringsstof-, mikronærings- og fødevaregrupper som kød, mejeriprodukter, grøntsager, frugter og kulhydrater.

En beskrivende statistisk analyse vil blive brugt til at beskrive de demografiske karakteristika af undersøgelsesprøven. Efterforskerne vil rapportere frekvenser og procenter for kategoriske variabler. Et gennemsnit med standardafvigelser eller en median med et interkvartilområde vil blive præsenteret for kontinuerte variable. Efterforskerne vil bruge Chi-square-tests til at teste for forskelle mellem piger og drenge. En persons kropsmasseindeks beregnes ved at dividere deres vægt (kg) med højden (m2). Der er en procentvis fejl på 100 gram og 0,5 centimeter i vægt og højde. Som et resultat af denne beregning vil de opnåede værdier blive konverteret til Z-score af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) vækstkurver. En binær logistisk regressionsanalyse vil blive udført for at vurdere den potentielle indflydelse af søvnvarighed og kvalitet på kostvaner. Oddsratioerne (OR) med konfidensintervaller (CI) vil derefter blive beregnet og justeret for forstyrrende faktorer. En hierarkisk binær logistisk regressionsanalyse vil også blive brugt til at vurdere de potentielle effekter af flere demografiske og livsstilsfaktorer på søvnvarighedsniveauer. En justeret sammenhæng mellem kovariater vil blive beregnet ved at beregne en OR med 95 % konfidensintervallet og kontrollere for confounding. Statistik vil blive udført ved hjælp af SPSS version 28.0 til Windows (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Det besluttes, at P = 0,05 vil være det statistiske signifikansniveau for tosidede hypoteser.

Aktigrafidata: I GENEActiv version 3.3 vil accelerationsdata blive downloadet som rå binære filer for x-, y- og z-bevægelsesakserne og gemt i råformat. Accelerometerfilerne læser ind i R og opsummerer ved hjælp af GGIR, version 1.5, uden imputerede værdier og ved hjælp af ENMO-metrikken.

I det 21. århundrede er fedme blandt børn en af ​​de vigtigste sundhedsmæssige udfordringer. Det er muligt at forhindre, at fedme eskalerer til alvorlige psykosociale og somatiske komplikationer, der kan kompromittere normal vækst og udvikling, når sygdommen behandles tidligt. En praktisk førstelinjebehandlingstilgang er en familiebaseret fedmeintervention, der adresserer kost, fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og søvnvarighed og kvalitet og understøtter adfærdsændring. Sammenlignet med landsgennemsnittet på 28 procent og de fleste andre regionale sundhedsmyndigheder har Newfoundland og Labrador den største procentdel af overvægtige og fede børn (f.eks. Eastern Health Region mellem 45 og 65%). Dette er den første undersøgelse blandt newfoundlænderbørn, der undersøger sammenhængen mellem søvnvarighed og kvalitet og livsstilskarakteristika. Efterforskerne er ved at bestemme søvnvarigheden og kvaliteten af ​​børn i alderen 9-12 både i løbet af skoleåret og i løbet af sommerskoleferien; undersøger også sammenhængen mellem søvnvarighed og kvalitet og madvalg. Vores undersøgelse vil også vurdere enhver sammenhæng mellem søvn, skærmtid, fysisk aktivitet og madvalg.

Baseret på vores viden er denne undersøgelse ny i nogle aspekter: (A) De fleste tidligere undersøgelser af populationer yngre end ni år eller over 12 år, der forsøger at undgå denne aldersgruppe. (B) Denne undersøgelse vurderer søvn og fysisk aktivitet subjektivt og objektivt (spørgeskemaer og aktigrafi). (C) Efterforskerne forsøger at overbevise deltagere, der deltager i skolefasen, om at vende tilbage og deltage i undersøgelsen om sommeren for at sammenligne disse to tider. (D) Madvaner evalueres af ASA24, som er en af ​​de nøjagtige metoder til indsamling af fødevaredata. (E) Baseret på vores viden er denne undersøgelse en af ​​de få undersøgelser, der er gennemført, som har målt de vigtigste livsstilsfaktorer sammen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Scott Harding
  • Telefonnummer: +1 709-864-8539
  • E-mail: sharding@mun.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Scott Harding

Studiesteder

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3X5
        • Rekruttering
        • Nutrition and Lifestyle Lab, Department of Earth Sciences, Memorial University of Newfoundland, 9 Arctic Ave
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen rekrutteres direkte og indirekte gennem reklameundersøgelser. Standard passive tilgange bruges, herunder flyers/plakater på samfundets opslagstavler, flyer-uddelinger via efterskoleprogrammer, promotion på lokale radiostationer, promotion via Memorial University Newsline og annoncer på forskningsgruppewebsteder og sociale mediekanaler. Direkte tilgange bruges også, herunder opslag/beskeder på aldersgrupperelaterede forældre-Facebook-grupper med tilladelse fra gruppeadministratorer, Newfoundland og Labrador English School District kontaktes for tilladelse til at sende informationsfolder ud til alle elever i relevante klassetrin i St. John's og omegn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 9-12 år
  • En forælder eller værge bør ledsage barnet.
  • En forpligtelse til at udfylde alle spørgeskemaer dagligt for både børn og forældre
  • En forpligtelse til at bære aktigrafien i løbet af syv dages undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Fjern uret i studieugen
  • Ikke at gennemføre to kosttilbagekaldelser
  • Udfylder ikke formularer og spørgeskemaer
  • At være syg (f.eks. Covid-19) i studieugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn i alderen 9-12
Vi rekrutterer 30 børn i alderen 9-12 år med én forælder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnvarighed og kvalitet
Tidsramme: Deltagerne bærer aktigrafien i syv dage. Når forskeren tilpasser deltageren med aktigrafi, indsamler den data indtil syv dage baseret på, at forskeren sidder. Deltagerne udfylder en søvndagbog hver dag fra den første studiedag.
Spørgeskemaer (søvndagbog, Spørgeskema for børns søvnvaner, Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents) og aktigrafi (aktigrafi er en metode til at måle menneskelig bevægelse, aktiviteter og adfærd. Den bæres normalt på håndleddet og måler temperatur og miljølys, ligesom GENEActiv, Activinsights Ltd, Cambs, UK) vil måle søvnparametre, herunder total søvntid, sengetid, opstigningstid, søvnkvalitet og effektivitet, vågen efter søvnbegyndelse, søvnafbrydelser .
Deltagerne bærer aktigrafien i syv dage. Når forskeren tilpasser deltageren med aktigrafi, indsamler den data indtil syv dage baseret på, at forskeren sidder. Deltagerne udfylder en søvndagbog hver dag fra den første studiedag.
Energi- og sukkerforbrug
Tidsramme: I løbet af syv dages undersøgelse gennemfører hver deltager to-24 timer med deres forældres hjælp. Den ene skal være på en hverdag, og den anden i weekenden under studiet.
To online 24-timers madtilbagekaldelser ved hjælp af Automated Self-Administered Dietary Assessment Tool (ASA24). ASA24 er en gratis webbaseret applikation, der giver mulighed for adskillige automatisk kodede selvadministrerede 24-timers tilbagekaldelser og kostregistreringer til epidemiologisk, interventionel, adfærdsmæssig eller klinisk forskning.
I løbet af syv dages undersøgelse gennemfører hver deltager to-24 timer med deres forældres hjælp. Den ene skal være på en hverdag, og den anden i weekenden under studiet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Deltagerne bærer aktigrafien i syv dage. Når forskeren tilpasser deltageren med aktigrafi, indsamler den data indtil syv dage baseret på, at forskeren sidder. Deltagerne udfylder PAQ på den syvende dag af undersøgelsen.
Spørgeskemaer (physica aktivitet spørgeskema) og aktigrafi (aktigrafi er en metode til at måle menneskelig bevægelse, aktiviteter og adfærd. Den bæres normalt om håndleddet og måler temperatur og miljølys, ligesom GENEActiv, Activinsights Ltd, Cambs, UK) vil måle fysisk aktivitetsniveau, herunder stillesiddende adfærd, let, moderat og høj aktivitet.
Deltagerne bærer aktigrafien i syv dage. Når forskeren tilpasser deltageren med aktigrafi, indsamler den data indtil syv dage baseret på, at forskeren sidder. Deltagerne udfylder PAQ på den syvende dag af undersøgelsen.
Digital skærmtid
Tidsramme: Deltagerne udfylder spørgeskemaet på den første dag af undersøgelsen.
Spørgeskemaet med skærmtid vil måle mængden af ​​tid, hvert barn bruger og interagerer med en digital enhed som en tablet, mobiltelefon eller bærbar computer, videospil og tv.
Deltagerne udfylder spørgeskemaet på den første dag af undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Harding, Study Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Skøn)

15. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021.228
  • 20222194 (Anden identifikator: Memorial University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Søg i lignende forsøg