Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af sundhedsuddannelsesprogrammer på sundheden for gravide kvinder på landet i Kina

7. maj 2024 opdateret af: University of Malaya

Effekter af sundhedsuddannelsesprogrammer på mødres sundhedskompetence, sundhedsfremmende adfærd og styrkelse af gravide kvinder på landet i Kina

Formålet med denne undersøgelse er at designe, introducere, gennemføre og evaluere sundhedsuddannelsesprogrammer for at forbedre mødres sundhedskompetence, sundhedsfremmende adfærd og empowerment af gravide kvinder i Kina.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil den kvasi-eksperimentelle undersøgelse blive udført. Alle de gravide, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive markeret som tal i første inspektionstidspunkt i andet trimester. Og så vil det ulige tal blive tildelt en interventionsgruppe, mens det lige tal vil blive fordelt til kontrolgruppen, som sikrer, at de har lige chancer for at modtage interventionen. Kontrolgruppens interventioner vil modtage den foreslåede rutinemæssige sundhedsundervisning af relevante eksperter i Kina, som er valgt af Chinse Medical Association. Interventionsgruppens interventioner vil modtage rutinemæssig sundhedsundervisning og individuel rådgivning om sundhedsfremmende adfærd baseret på den sundhedsfremmende model.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
105

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • None Selected
      • Kuala Lumpur, None Selected, Malaysia, 50603
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne gravide kvinder;
  2. Grundlæggende læse- og forståelsesfærdigheder;
  3. Kan bruge WeChat app;
  4. Kan gennemføre alle evalueringer;
  5. Lyst til at modtage vejledning og forandring.
  6. Hjemmeadressen vist på id-kortet er i et landområde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Truet abort;
  2. For tidlig brud på membraner;
  3. Alvorlig komplikation;
  4. være fraværende fra sundhedsundervisning mere end 2 gange;
  5. Har psykiske eller psykiske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: kontrolgruppe
Kontrolgruppens interventioner vil modtage den rutinemæssige sundhedsuddannelse foreslået af relevante eksperter i Kina, som er valgt af den kinesiske lægeforening.
Andet: sundhedsuddannelse
Sundhedsuddannelsesprogrammet vil blive gennemført på WeChat-platformen. Indholdet af sundhedsundervisningen omfatter 1) viden om, hvordan man forebygger anæmi under graviditet; 2) undervisningsvideoer om egenomsorg såsom amning; 3) online kurser om, hvordan man styrer vægten under graviditeten, og hvordan man bevarer gode følelser osv.; 4) Ernærings- og livsstilsvejledning; 5) viden om genkendelse og forebyggelse af risikofaktorer eller sygdomme: abort, giftige stoffer, for tidlig fødsel. Indholdet af sundhedsundervisningen vil blive delt totalt 5 gange fra 12 uger til 36 uger i graviditeten og en gang om måneden på platformen. Hver deltager skal svare "læs" efter at have lært indholdet. hvis de har spørgsmål, kan de svare for "hjælp" til yderligere forbindelse med sundhedspersonale.
Eksperimentel: interventionsgruppe
Interventionsgruppens interventioner vil omfatte rutinemæssig sundhedsundervisning. Og så vil deltagerne få individuel rådgivning om sundhedsfremmende adfærd med en jordemoder og en læge. Rådgivningen vil tage udgangspunkt i proceduren i sundhedsfremmemodellen.
Adfærdsmæssigt: individuel rådgivning
Deltagerne vil modtage samme sundhedsundervisning som kontrolgruppen. De gravide vil have én rutinekontrol om måneden fra 12 uger til 36 uger på hospitalet. Og de vil modtage rådgivning med en jordemoder og en læge efter hver rutinekontrol. Rådgivningen vil have i alt 5 gange og en gang om måneden, 45 minutter pr. De professionelle vil vurdere sundhedsfremmende adfærd som ernæring og fysisk aktivitet ud fra proceduren i den sundhedsfremmende model. Modellen omfatter fire fortsatte dele: tidligere adfærd; personlige påvirkninger; interpersonelle påvirkninger; forpligtelse til en handlingsplan. Endelig vil de professionelle give personcentreret rådgivning, der hjælper deltagerne med at praktisere indholdet af sundhedsundervisning, fastholde sundhedsfremmende adfærd og opnå en sund livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-score for mødres sundhedskompetence efter 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Ændringerne i scores vil blive evalueret før den første måned (6 til 13+6 uger), efter 3 måneder (25 til 28 uger) og 5 måneder (33 til 36 uger) af interventionen.
Sundhedsskalaen for perinatale gravide blev brugt til at måle niveauet af mødres sundhedskompetence blandt kinesiske gravide kvinder. Den består af 55 punkter ledsaget af en 5-punkts Likert-skala. Muligheden for at fremsende point spænder fra 5 = meget enig, 4 = enig, 3 = usikker, 2 = ikke enig og 1 = meget uenig. Muligheden for omvendt rescoring punkter spænder fra 1 = meget enig, 2 = enig, 3 = usikker, 4 = ikke enig og 5 = meget uenig. Scoren indsamles ved at beregne deltagerens svar, der danner den samlede score fra 51 til 255. Berettigelseskriterierne var, at forholdet mellem personlig score og samlet score er over 80 % (204 point). Baseret på de tidligere undersøgelser blev resultaterne af lignende interventioner testet før den første implementering af interventionen, efter tre måneder og ved slutningen af indgrebet.
Ændringerne i scores vil blive evalueret før den første måned (6 til 13+6 uger), efter 3 måneder (25 til 28 uger) og 5 måneder (33 til 36 uger) af interventionen.
Ændring fra baseline-score af sundhedsfremmende adfærd efter 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Ændringerne i scores vil blive evalueret før den første måned (6 til 13+6 uger), efter 3 måneder (25 til 28 uger) og 5 måneder (33 til 36 uger) af interventionen.
Health Promotion Lifestyle Profile-II (HPLP-II) blev bredt udvalgt til at evaluere gravide kvinders sundhedsadfærd. Den kinesiske version af HPLP-II blev dannet med 40 elementer med score fra 1 til 4. Den samlede score spænder fra 40 til 160. Jo højere score, jo bedre sundhedsfremmende adfærd. Baseret på de tidligere undersøgelser blev resultaterne af lignende interventioner testet før den første implementering af interventionen, efter tre måneder og ved afslutningen af ​​interventionen.
Ændringerne i scores vil blive evalueret før den første måned (6 til 13+6 uger), efter 3 måneder (25 til 28 uger) og 5 måneder (33 til 36 uger) af interventionen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline-score for empowerment efter 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Ændringerne i scores vil blive evalueret før den første måned (6 til 13+6 uger), efter 3 måneder (25 til 28 uger) og 5 måneder (33 til 36 uger) af interventionen.
Empowerment Scale for Pregnant Women blev brugt til at evaluere empowerment af gravide kvinder. Denne skala består af 27 punkter med karakterer fra 1 til 4. De samlede scorer varierer fra 27 til 108. Jo højere score, jo bedre empowerment. Baseret på de tidligere undersøgelser blev resultaterne af lignende interventioner testet før den første implementering af interventionen, efter tre måneder og ved afslutningen af ​​interventionen.
Ændringerne i scores vil blive evalueret før den første måned (6 til 13+6 uger), efter 3 måneder (25 til 28 uger) og 5 måneder (33 til 36 uger) af interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Malaya

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Mei Chan Chong, Dr., univerisiti malaya
  • Ledende efterforsker: Yanjia Liu, Dr., Universiti Malaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20230228

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger