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Auswirkungen von Gesundheitserziehungsprogrammen auf die Gesundheit ländlicher schwangerer Frauen in China

7. Mai 2024 aktualisiert von: University of Malaya

Auswirkungen von Gesundheitserziehungsprogrammen auf die Gesundheitskompetenz von Müttern, gesundheitsfördernde Verhaltensweisen und die Stärkung schwangerer Frauen auf dem Land in China

Ziel dieser Studie ist es, Gesundheitserziehungsprogramme zu konzipieren, einzuführen, durchzuführen und zu evaluieren, um die Gesundheitskompetenz von Müttern, gesundheitsfördernde Verhaltensweisen und das Empowerment schwangerer Frauen in China zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach Aufklärung über die Studie und mögliche Risiken wird die quasi-experimentelle Studie durchgeführt. Alle Schwangeren, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden im ersten Kontrolltermin des zweiten Trimesters als Nummern markiert. Und dann wird die ungerade Zahl einer Interventionsgruppe zugewiesen, während die gerade Zahl an die Kontrollgruppe verteilt wird, was sicherstellt, dass sie die gleiche Chance haben, die Intervention zu erhalten. Die Interventionen der Kontrollgruppe erhalten die vorgeschlagene routinemäßige Gesundheitserziehung von einschlägigen Experten in China, die von der Chinse Medical Association ausgewählt werden. Die Interventionen der Interventionsgruppe erhalten eine routinemäßige Gesundheitserziehung und individuelle Beratung zu gesundheitsförderlichen Verhaltensweisen nach dem Modell der Gesundheitsförderung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
105

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • None Selected
      • Kuala Lumpur, None Selected, Malaysia, 50603
        • Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene schwangere Frauen;
  2. Grundlegende Lese- und Verständnisfähigkeiten;
  3. Kann die WeChat-App verwenden;
  4. Kann alle Bewertungen abschließen;
  5. Bereit, Führung und Veränderung zu erhalten.
  6. Die auf dem Ausweis angegebene Wohnadresse liegt in einer ländlichen Gegend.

Ausschlusskriterien:

  1. Bedrohte Abtreibung;
  2. vorzeitiger Blasensprung;
  3. Schwere Komplikation;
  4. Mehr als 2 Mal in der Gesundheitserziehung fehlen;
  5. psychische oder psychische Probleme haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Interventionen der Kontrollgruppe erhalten die routinemäßige Gesundheitserziehung, die von einschlägigen Experten in China vorgeschlagen wird, die von der Chinese Medical Association ausgewählt werden.
Sonstiges: Gesundheitserziehung
Das Gesundheitserziehungsprogramm wird auf der WeChat-Plattform durchgeführt. Die Inhalte der Gesundheitserziehung umfassen 1) Wissen darüber, wie Anämie während der Schwangerschaft verhindert werden kann; 2) Aufklärungsvideos zur Selbstfürsorge wie Stillen; 3) Online-Kurse zum Umgang mit dem Gewicht während der Schwangerschaft und zum Bewahren guter Emotionen usw.; 4) Ernährungs- und Lebensstilberatung; 5) Wissen über Erkennung und Prävention von Risikofaktoren oder Krankheiten: Abtreibung, Giftstoffe, Frühgeburt. Die Inhalte der Gesundheitserziehung werden ab der 12. bis 36. Schwangerschaftswoche insgesamt 5 mal und einmal im Monat auf der Plattform geteilt. Jeder Teilnehmer sollte nach dem Erlernen der Inhalte mit „gelesen“ antworten. Wenn sie Fragen haben, können sie um „Hilfe“ antworten, um weitere Kontakte zu Angehörigen der Gesundheitsberufe zu knüpfen.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionen der Interventionsgruppe umfassen routinemäßige Gesundheitserziehung. Anschließend erhalten die Teilnehmer eine individuelle Beratung zu gesundheitsförderndem Verhalten mit einer Hebamme und einem Arzt. Die Beratung orientiert sich am Vorgehen des Gesundheitsförderungsmodells.
Verhalten: individuelle Beratung
Die Teilnehmer erhalten die gleiche Gesundheitserziehung wie die Kontrollgruppe. Die schwangeren Frauen werden von der 12. bis zur 36. Woche im Krankenhaus einmal im Monat routinemäßig untersucht. Und sie erhalten nach jeder Routineuntersuchung eine Beratung durch eine Hebamme und einen Arzt. Die Beratung findet insgesamt 5 mal und einmal im Monat à 45 Minuten statt. Die Fachkräfte bewerten gesundheitsfördernde Verhaltensweisen wie Ernährung und Bewegung nach dem Vorgehen des Gesundheitsförderungsmodells. Das Modell umfasst vier fortlaufende Teile: frühere Verhaltensweisen; persönliche Einflüsse; zwischenmenschliche Einflüsse; Verpflichtung zu einem Aktionsplan. Schließlich geben die Fachleute personenzentrierte Ratschläge, um den Teilnehmern zu helfen, die Inhalte der Gesundheitserziehung zu üben, gesundheitsfördernde Verhaltensweisen beizubehalten und einen gesunden Lebensstil zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gesundheitskompetenz der Mutter gegenüber den Ausgangswerten nach 3 Monaten und 5 Monaten
Zeitfenster: Die Veränderungen der Scores werden vor dem ersten Monat (6 bis 13+6 Wochen), nach 3 Monaten (25 bis 28 Wochen) und 5 Monaten (33 bis 36 Wochen) der Intervention ausgewertet.
Die Gesundheitskompetenzskala für perinatal schwangere Frauen wurde verwendet, um das Niveau der mütterlichen Gesundheitskompetenz chinesischer Schwangerer zu messen. Sie besteht aus 55 Items, begleitet von einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Möglichkeit, Items vorwärts zu bewerten, reicht von 5 = stimme voll und ganz zu, 4 = stimme zu, 3 = unsicher, 2 = stimme nicht zu und 1 = stimme überhaupt nicht zu. Die Möglichkeit der umgekehrten Neubewertung von Items reicht von 1 = stimme voll und ganz zu, 2 = stimme zu, 3 = unsicher, 4 = stimme nicht zu und 5 = stimme überhaupt nicht zu. Die Punktzahl wird gesammelt, indem die Antworten der Teilnehmer berechnet werden, die die Gesamtpunktzahl von 51 bis 255 bilden. Die Eignungskriterien waren, dass das Verhältnis der persönlichen Punktzahl zur Gesamtpunktzahl über 80 % (204 Punkte) liegt. Basierend auf früheren Studien wurden die Ergebnisse ähnlicher Interventionen vor der ersten Durchführung der Intervention, nach drei Monaten und am Ende getestet des Eingriffs.
Die Veränderungen der Scores werden vor dem ersten Monat (6 bis 13+6 Wochen), nach 3 Monaten (25 bis 28 Wochen) und 5 Monaten (33 bis 36 Wochen) der Intervention ausgewertet.
Veränderung der gesundheitsfördernden Verhaltensweisen gegenüber den Ausgangswerten nach 3 Monaten und 5 Monaten
Zeitfenster: Die Veränderungen der Scores werden vor dem ersten Monat (6 bis 13+6 Wochen), nach 3 Monaten (25 bis 28 Wochen) und 5 Monaten (33 bis 36 Wochen) der Intervention ausgewertet.
Das Health Promotion Lifestyle Profile-II (HPLP-II) wurde häufig ausgewählt, um das Gesundheitsverhalten schwangerer Frauen zu bewerten. Die chinesische Version von HPLP-II wurde mit 40 Items mit Punktzahlen von 1 bis 4 gebildet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 40 bis 160. Je höher die Punktzahl, desto besser das gesundheitsfördernde Verhalten. Basierend auf den vorherigen Studien wurden die Ergebnisse ähnlicher Interventionen vor der ersten Durchführung der Intervention, nach drei Monaten und am Ende der Intervention getestet.
Die Veränderungen der Scores werden vor dem ersten Monat (6 bis 13+6 Wochen), nach 3 Monaten (25 bis 28 Wochen) und 5 Monaten (33 bis 36 Wochen) der Intervention ausgewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Empowerment-Ermächtigungswerte nach 3 Monaten und 5 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Veränderungen der Scores werden vor dem ersten Monat (6 bis 13+6 Wochen), nach 3 Monaten (25 bis 28 Wochen) und 5 Monaten (33 bis 36 Wochen) der Intervention ausgewertet.
Die Empowerment-Skala für Schwangere wurde verwendet, um das Empowerment von Schwangeren zu bewerten. Diese Skala besteht aus 27 Items mit Werten von 1 bis 4. Die Gesamtpunktzahl reicht von 27 bis 108. Je höher die Punktzahl, desto besser die Befähigung. Basierend auf früheren Studien wurden die Ergebnisse ähnlicher Interventionen vor der ersten Durchführung der Intervention, nach drei Monaten und am Ende der Intervention getestet.
Die Veränderungen der Scores werden vor dem ersten Monat (6 bis 13+6 Wochen), nach 3 Monaten (25 bis 28 Wochen) und 5 Monaten (33 bis 36 Wochen) der Intervention ausgewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Malaya

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Mei Chan Chong, Dr., univerisiti malaya
  • Hauptermittler: Yanjia Liu, Dr., Universiti Malaya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20230228

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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