Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программ санитарного просвещения на здоровье сельских беременных женщин в Китае

7 мая 2024 г. обновлено: University of Malaya

Влияние программ санитарного просвещения на грамотность в вопросах материнского здоровья, поведение, способствующее укреплению здоровья, и расширение прав и возможностей сельских беременных женщин в Китае

Целью данного исследования является разработка, внедрение, проведение и оценка программ санитарного просвещения для повышения грамотности в вопросах материнского здоровья, поведения, способствующего укреплению здоровья, и расширения прав и возможностей беременных женщин в Китае.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

После получения информации об исследовании и потенциальных рисках будет проведено квазиэкспериментальное исследование. Все беременные женщины, отвечающие критериям включения, будут отмечены номерами во время первого осмотра второго триместра. И затем нечетное число будет назначено группе вмешательства, а четное число будет распределено среди контрольной группы, что гарантирует, что они имеют равные шансы на получение вмешательства. Вмешательства контрольной группы получат предлагаемое обычное санитарное просвещение. соответствующими экспертами в Китае, выбранными Китайской медицинской ассоциацией. Вмешательства группы вмешательства будут получать обычное санитарное просвещение и индивидуальные консультации по поведению, способствующему укреплению здоровья, на основе модели укрепления здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
105

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • None Selected
      • Kuala Lumpur, None Selected, Малайзия, 50603
        • Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые беременные женщины;
  2. Базовые навыки чтения и понимания;
  3. Может использовать приложение WeChat;
  4. Может пройти все оценки;
  5. Желание получить руководство и изменения.
  6. Домашний адрес, указанный в удостоверении личности, находится в сельской местности.

Критерий исключения:

  1. Угрожающий аборт;
  2. Преждевременный разрыв плодных оболочек;
  3. Серьезное осложнение;
  4. Отсутствовать на занятиях по санитарному просвещению более 2 раз;
  5. Имейте психические или умственные проблемы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: контрольная группа
Вмешательства контрольной группы будут получать стандартное санитарное просвещение, предложенное соответствующими экспертами в Китае, выбранными Китайской медицинской ассоциацией.
Другой: санитарное просвещение
Программа санитарного просвещения будет проводиться на платформе WeChat. В содержание санитарного просвещения входят 1) знания о способах профилактики анемии во время беременности; 2) обучающие видеоролики по уходу за собой, такие как грудное вскармливание; 3) онлайн-курсы о том, как управлять весом во время беременности, как сохранить хорошие эмоции и т. д.; 4) рекомендации по питанию и образу жизни; 5) знания о распознавании и предупреждении факторов риска или заболеваний: аборты, токсические вещества, преждевременные роды. Содержание санитарного просвещения будет полностью делиться 5 раз с 12 недель до 36 недель беременности и один раз в месяц на платформе. Каждый участник должен ответить «прочитано» после изучения содержания. если у них есть какие-либо вопросы, они могут ответить на «помощь» для дальнейшей связи со специалистами здравоохранения.
Экспериментальный: группа вмешательства
Вмешательства группы вмешательства будут включать рутинное санитарное просвещение. А затем у участников будет индивидуальная консультация по вопросам поведения, способствующего укреплению здоровья, с акушеркой и врачом. Консультирование будет основано на процедуре модели укрепления здоровья.
Поведенческий: индивидуальный адвокат
Участники получат такое же санитарное просвещение, как и контрольная группа. Беременные женщины будут проходить один плановый осмотр в месяц с 12 недель до 36 недель в больнице. И они будут получать консультации с акушеркой и врачом после каждого планового осмотра. Консультации будут проводиться в общей сложности 5 раз и один раз в месяц, по 45 минут каждый раз. Специалисты будут оценивать поведение, способствующее укреплению здоровья, такое как питание и физическая активность, на основе процедуры модели укрепления здоровья. Модель включает четыре непрерывных части: прежнее поведение; личные влияния; межличностные влияния; приверженность плану действий. Наконец, специалисты дадут ориентированные на человека советы, чтобы помочь участникам практиковать содержание санитарного просвещения, придерживаться здорового образа жизни и вести здоровый образ жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем грамотности матерей в отношении здоровья через 3 месяца и 5 месяцев
Временное ограничение: Изменения в баллах будут оцениваться до первого месяца (от 6 до 13+6 недель), через 3 месяца (от 25 до 28 недель) и через 5 месяцев (от 33 до 36 недель) вмешательства.
Шкала грамотности в вопросах здоровья для перинатальных беременных женщин использовалась для измерения уровня грамотности в вопросах материнского здоровья среди беременных женщин Китая. Она состоит из 55 пунктов, сопровождаемых 5-балльной шкалой Лайкерта. Варианты предварительной оценки элементов варьируются от 5 = полностью согласен, 4 = согласен, 3 = не уверен, 2 = не согласен и 1 = полностью не согласен. Варианты обратной переоценки элементов варьируются от 1 = полностью согласен, 2 = согласен, 3 = не уверен, 4 = не согласен и 5 = полностью не согласен. Оценка собирается путем подсчета ответов участников, которые формируют общую оценку от 51 до 255. Критерием приемлемости было отношение личного балла к общему баллу более 80% (204 балла). На основании предыдущих исследований результаты аналогичных вмешательств были проверены до первого внедрения вмешательства, через три месяца и в конце. вмешательства.
Изменения в баллах будут оцениваться до первого месяца (от 6 до 13+6 недель), через 3 месяца (от 25 до 28 недель) и через 5 месяцев (от 33 до 36 недель) вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей поведения, способствующего укреплению здоровья, через 3 месяца и 5 месяцев
Временное ограничение: Изменения в баллах будут оцениваться до первого месяца (от 6 до 13+6 недель), через 3 месяца (от 25 до 28 недель) и через 5 месяцев (от 33 до 36 недель) вмешательства.
Профиль образа жизни для укрепления здоровья-II (HPLP-II) был широко выбран для оценки поведения беременных женщин в отношении здоровья. Китайская версия HPLP-II состояла из 40 пунктов с оценкой от 1 до 4. Суммарная оценка колеблется от 40 до 160. Чем выше балл, тем лучше поведение, способствующее укреплению здоровья. На основании предыдущих исследований результаты аналогичных вмешательств были проверены до первого внедрения вмешательства, через три месяца и в конце вмешательства.
Изменения в баллах будут оцениваться до первого месяца (от 6 до 13+6 недель), через 3 месяца (от 25 до 28 недель) и через 5 месяцев (от 33 до 36 недель) вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходными показателями расширения прав и возможностей через 3 месяца и 5 месяцев
Временное ограничение: Изменения в баллах будут оцениваться до первого месяца (от 6 до 13+6 недель), через 3 месяца (от 25 до 28 недель) и через 5 месяцев (от 33 до 36 недель) вмешательства.
Шкала расширения прав и возможностей беременных женщин использовалась для оценки расширения прав и возможностей беременных женщин. Эта шкала состоит из 27 пунктов с баллами от 1 до 4. Сумма баллов варьируется от 27 до 108. Чем выше баллы, тем больше возможностей. На основании предыдущих исследований результаты аналогичных вмешательств были проверены до первого внедрения вмешательства, через три месяца и в конце вмешательства.
Изменения в баллах будут оцениваться до первого месяца (от 6 до 13+6 недель), через 3 месяца (от 25 до 28 недель) и через 5 месяцев (от 33 до 36 недель) вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Malaya

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Mei Chan Chong, Dr., univerisiti malaya
  • Главный следователь: Yanjia Liu, Dr., Universiti Malaya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
6 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 мая 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 20230228

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками