Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyskasvatusohjelmien vaikutukset maaseudulla olevien raskaana olevien naisten terveyteen Kiinassa

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Malaya

Terveyskasvatusohjelmien vaikutukset äitien terveyslukutaitoon, terveyttä edistävään käyttäytymiseen ja maaseudulla olevien raskaana olevien naisten voimaannuttamiseen Kiinassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella, esitellä, toteuttaa ja arvioida terveyskasvatusohjelmia, joilla parannetaan äitien terveyslukutaitoa, terveyttä edistävää käyttäytymistä ja raskaana olevien naisten voimaannuttamista Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, suoritetaan kvasikokeellinen tutkimus. Kaikki valintakriteerit täyttävät raskaana olevat naiset merkitään numeroiksi toisen raskauskolmanneksen ensimmäisen tarkastusajan aikana. Ja sitten pariton numero määrätään interventioryhmälle, kun taas parillinen luku jaetaan kontrolliryhmälle, mikä varmistaa, että heillä on yhtäläiset mahdollisuudet saada interventio. Kontrolliryhmän interventiot saavat ehdotetun rutiininomaisen terveyskoulutuksen. Asianmukaiset asiantuntijat Kiinassa, jotka Chinse Medical Association on valinnut. Interventioryhmän interventiot saavat rutiininomaista terveyskasvatusta ja yksilöllistä neuvontaa terveyttä edistävästä käyttäytymisestä terveyden edistämisen mallin pohjalta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
105

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • None Selected
      • Kuala Lumpur, None Selected, Malesia, 50603
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset raskaana olevat naiset;
  2. Perus lukemisen ja ymmärtämisen taidot;
  3. Voi käyttää WeChat-sovellusta;
  4. Voi suorittaa kaikki arvioinnit;
  5. Halukas ottamaan vastaan ​​ohjausta ja muutosta.
  6. Henkilökorttiin merkitty kotiosoite on maaseudulla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Uhkainen abortti;
  2. Kalvojen ennenaikainen repeämä;
  3. Vakava komplikaatio;
  4. olla poissa terveyskoulutuksesta yli 2 kertaa;
  5. Sinulla on psyykkisiä tai henkisiä ongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän interventiot saavat rutiininomaisen terveyskasvatuksen, jota Kiinan lääkäriliiton valitsee asiaankuuluvat asiantuntijat Kiinassa.
Muut: terveysopetus
Terveyskasvatusohjelma toteutetaan WeChat-alustalla. Terveyskasvatuksen sisältöön kuuluu 1) tietoa anemian ehkäisystä raskauden aikana; 2) itsehoitoopetusvideot, kuten imetys; 3) verkkokurssit painonhallinnasta raskauden aikana, hyvien tunteiden säilyttämisestä jne.; 4) ravitsemus- ja elämäntapaohjaus; 5) tieto riskitekijöiden tai sairauksien tunnistamisesta ja ehkäisystä: abortti, myrkylliset aineet, ennenaikainen synnytys. Terveyskasvatuksen sisältö jaetaan kokonaisuudessaan 5 kertaa 12 viikosta 36 raskausviikkoon ja kerran kuukaudessa alustalla. Jokaisen osallistujan tulee vastata "lue" saatuaan sisällön. Jos heillä on kysyttävää, he voivat vastata "apua" saadakseen yhteyden terveydenhuollon ammattilaisiin.
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmän interventioihin sisältyy rutiininomaista terveyskasvatusta. Ja sitten osallistujat saavat yksilöllistä neuvontaa terveyttä edistävästä käyttäytymisestä kätilön ja lääkärin kanssa. Ohjaus perustuu terveyden edistämisen mallin menettelyyn.
Käyttäytyminen: henkilökohtainen neuvonantaja
Osallistujat saavat saman terveyskoulutuksen kuin vertailuryhmä. Raskaana oleville naisille tehdään yksi rutiinitarkastus kuukaudessa 12 viikosta 36 viikkoon sairaalassa. Ja he saavat neuvontaa kätilön ja lääkärin kanssa jokaisen rutiinitarkastuksen jälkeen. Neuvontaa on yhteensä 5 kertaa ja kerran kuukaudessa, 45 minuuttia kerrallaan. Ammattilaiset arvioivat terveyttä edistäviä käyttäytymismalleja, kuten ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta terveyden edistämisen mallin menettelyn mukaisesti. Malli sisältää neljä jatkuvaa osaa: aiemmat käyttäytymiset; henkilökohtaiset vaikutteet; ihmisten väliset vaikutteet; sitoutuminen toimintasuunnitelmaan. Lopuksi ammattilaiset antavat henkilökeskeisiä neuvoja, jotka auttavat osallistujia harjoittamaan terveyskasvatuksen sisältöä, ylläpitämään terveyttä edistävää käyttäytymistä ja saavuttamaan terveelliset elämäntavat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos äitien terveyslukutaidon peruspisteistä 3 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset arvioidaan ennen ensimmäistä kuukautta (6-13+6 viikkoa), 3 kuukauden (25-28 viikkoa) ja 5 kuukauden (33-36 viikkoa) jälkeen.
Perinataalisten raskaana olevien naisten terveysluku-asteikolla mitattiin kiinalaisten raskaana olevien naisten äitien terveyslukutaitoa. Se koostuu 55 pisteestä ja 5-pisteen Likert-asteikko. Ennakoivan pisteytyksen vaihtoehto vaihtelee välillä 5 = täysin samaa mieltä, 4 = samaa mieltä, 3 = epävarma, 2 = en ole samaa mieltä ja 1 = täysin en samaa mieltä. Käänteisten uudelleenpisteytysten vaihtoehto vaihtelee välillä 1 = täysin samaa mieltä, 2 = samaa mieltä, 3 = epävarma, 4 = en ole samaa mieltä ja 5 = täysin en samaa mieltä. Pistemäärä kerätään laskemalla osallistujan vastaukset, jotka muodostavat kokonaispistemäärän 51-255. Kelpoisuuskriteerinä oli henkilökohtaisten pisteiden suhde kokonaispisteisiin on yli 80 % (204 pistettä). Aiempien tutkimusten perusteella vastaavien interventioiden tuloksia testattiin ennen intervention ensimmäistä toteutusta, kolmen kuukauden kuluttua ja sen jälkeen. interventiosta.
Pisteiden muutokset arvioidaan ennen ensimmäistä kuukautta (6-13+6 viikkoa), 3 kuukauden (25-28 viikkoa) ja 5 kuukauden (33-36 viikkoa) jälkeen.
Muutos terveyttä edistävän käyttäytymisen peruspisteistä 3 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset arvioidaan ennen ensimmäistä kuukautta (6-13+6 viikkoa), 3 kuukauden (25-28 viikkoa) ja 5 kuukauden (33-36 viikkoa) jälkeen.
Health Promotion Lifestyle Profile-II (HPLP-II) valittiin laajalti arvioimaan raskaana olevien naisten terveyskäyttäytymistä. HPLP-II:n kiinalainen versio muodostettiin 40 pisteellä, joiden arvosanat vaihtelivat 1–4. Kokonaispisteet vaihtelevat 40–160. Mitä korkeammat pisteet, sitä parempia terveyttä edistäviä käyttäytymismalleja. Aiempien tutkimusten perusteella samanlaisten interventioiden tuloksia testattiin ennen intervention ensimmäistä toteutusta, kolmen kuukauden kuluttua ja toimenpiteen lopussa.
Pisteiden muutokset arvioidaan ennen ensimmäistä kuukautta (6-13+6 viikkoa), 3 kuukauden (25-28 viikkoa) ja 5 kuukauden (33-36 viikkoa) jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 3 kuukauden ja 5 kuukauden voimaantulon peruspisteistä
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset arvioidaan ennen ensimmäistä kuukautta (6-13+6 viikkoa), 3 kuukauden (25-28 viikkoa) ja 5 kuukauden (33-36 viikkoa) jälkeen.
Raskaana olevien naisten voimaantumisen arvioinnissa käytettiin raskaana olevien naisten voimaantumisasteikkoa. Tämä asteikko koostuu 27 pisteestä, joiden pisteet vaihtelevat 1–4. Kokonaispisteet vaihtelevat 27–108. Mitä korkeammat pisteet, sitä parempi vaikutus. Aikaisempien tutkimusten perusteella vastaavien interventioiden tuloksia testattiin ennen interventiota ensimmäistä kertaa, kolmen kuukauden kuluttua ja intervention lopussa.
Pisteiden muutokset arvioidaan ennen ensimmäistä kuukautta (6-13+6 viikkoa), 3 kuukauden (25-28 viikkoa) ja 5 kuukauden (33-36 viikkoa) jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Malaya

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Mei Chan Chong, Dr., univerisiti malaya
  • Päätutkija: Yanjia Liu, Dr., Universiti Malaya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 6. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20230228

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia