Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av helseutdanningsprogrammer på helsen til gravide kvinner på landsbygda i Kina

7. mai 2024 oppdatert av: University of Malaya

Effekter av helseutdanningsprogrammer på mødrehelsekompetanse, helsefremmende atferd og styrking av gravide kvinner på landsbygda i Kina

Målet med denne studien er å designe, introdusere, gjennomføre og evaluere helseutdanningsprogrammer for å forbedre mødres helsekunnskap, helsefremmende atferd og myndiggjøring av gravide kvinner i Kina.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil den kvasi-eksperimentelle studien bli utført. Alle de gravide som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli merket som tall i første inspeksjonstidspunkt i andre trimester. Og så vil oddetall tildeles en intervensjonsgruppe, mens partall fordeles til kontrollgruppen som sikrer at de har lik sjanse til å motta intervensjonen. Intervensjonene til kontrollgruppen vil motta den rutinemessige helseopplæringen som foreslås av relevante eksperter i Kina som er valgt av Chinse Medical Association. Intervensjonene til intervensjonsgruppen vil motta rutinemessig helseopplæring og individuell veiledning om helsefremmende atferd basert på helsefremmende modell .

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
105

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • None Selected
      • Kuala Lumpur, None Selected, Malaysia, 50603
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne gravide kvinner;
  2. Grunnleggende lese- og forståelsesferdigheter;
  3. Kan bruke WeChat-appen;
  4. Kan fullføre alle evalueringer;
  5. Villig til å motta veiledning og endring.
  6. Hjemmeadressen som vises på legitimasjonskortet er på landsbygda.

Ekskluderingskriterier:

  1. Truet abort;
  2. For tidlig brudd på membraner;
  3. Alvorlig komplikasjon;
  4. være fraværende fra helseutdanning mer enn 2 ganger;
  5. Har psykiske eller psykiske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: kontrollgruppe
Intervensjonene til kontrollgruppen vil motta den rutinemessige helseopplæringen foreslått av relevante eksperter i Kina som er valgt av den kinesiske legeforeningen.
Annen: Helse utdanning
Helseutdanningsprogrammet vil bli gjennomført på WeChat-plattformen. Innholdet i helseutdanningen inkluderer 1) kunnskap om hvordan man kan forebygge anemi under graviditet; 2) opplæringsvideoer for egenomsorg som amming; 3) nettkurs om hvordan man kan håndtere vekt under graviditet, og hvordan man holder på gode følelser osv.; 4) Ernærings- og livsstilsveiledning; 5) kunnskap om gjenkjennelse og forebygging av risikofaktorer eller sykdommer: abort, giftige stoffer, for tidlig fødsel. Innholdet i helseopplæringen vil bli delt totalt 5 ganger fra 12 uker til 36 uker i svangerskapet og en gang i måneden på plattformen. Hver deltaker bør svare "les" etter å ha lært innholdet. hvis de har spørsmål kan de svare for "hjelp" for videre tilknytning til helsepersonell.
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Intervensjonen til intervensjonsgruppen vil inkludere rutinemessig helseundervisning. Og så vil deltakerne få individuell rådgivning om helsefremmende atferd med jordmor og lege. Rådgivningen vil være basert på prosedyren til helsefremmende modell.
Atferdsmessig: individuell rådgivning
Deltakerne vil få samme helseopplæring som kontrollgruppen. De gravide skal ha én rutinekontroll i måneden fra 12 uker til 36 uker på sykehuset. Og de vil få rådgivning med jordmor og lege etter hver rutinekontroll. Rådgivningen vil ha totalt 5 ganger og en gang i måneden, 45 minutter per gang. Fagpersonene skal vurdere helsefremmende atferd som ernæring og fysisk aktivitet ut fra prosedyren til helsefremmende modell. Modellen inkluderer fire fortsatte deler: tidligere atferd; personlig påvirkning; mellommenneskelige påvirkninger; forpliktelse til en handlingsplan. Til slutt vil fagfolkene gi personsentrerte råd for å hjelpe deltakerne med å praktisere innholdet i helseundervisning, opprettholde helsefremmende atferd og oppnå en sunn livsstil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline-skårer for mødrehelsekompetanse etter 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Endringene i skårene vil bli evaluert før den første måneden (6 til 13+6 uker), etter 3 måneder (25 til 28 uker), og 5 måneder (33 til 36 uker) av intervensjonen.
Skalaen for helsekompetanse for perinatale gravide ble brukt til å måle nivået av mødrehelsekunnskaper blant kinesiske gravide kvinner. Den består av 55 elementer ledsaget av en 5-punkts Likert-skala. Alternativet for å sende poengsum varierer fra 5 = helt enig, 4 = enig, 3= usikker, 2 = ikke enig og 1 = helt uenig. Alternativet for reversert gjenoppretting av elementer varierer fra 1 = helt enig, 2 = enig, 3= usikker, 4 = ikke enig og 5 = helt enig. Poengsummen samles inn ved å beregne deltakerens svar som utgjør den totale poengsummen fra 51 til 255. Kvalifikasjonskriteriene var at forholdet mellom personlig poengsum og total poengsum er over 80 % (204 poeng). Basert på de tidligere studiene ble resultatene av lignende intervensjoner testet før den første implementeringen av intervensjonen, etter tre måneder og ved slutten av inngrepet.
Endringene i skårene vil bli evaluert før den første måneden (6 til 13+6 uker), etter 3 måneder (25 til 28 uker), og 5 måneder (33 til 36 uker) av intervensjonen.
Endring fra baseline-score for helsefremmende atferd etter 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Endringene i skårene vil bli evaluert før den første måneden (6 til 13+6 uker), etter 3 måneder (25 til 28 uker), og 5 måneder (33 til 36 uker) av intervensjonen.
Health Promotion Lifestyle Profile-II (HPLP-II) ble bredt valgt for å evaluere helseatferden til gravide kvinner. Den kinesiske versjonen av HPLP-II ble dannet med 40 elementer med poeng fra 1 til 4. Den totale poengsummen varierer fra 40 til 160. Jo høyere skårer, jo bedre helsefremmende atferd. Basert på de tidligere studiene ble resultatene av lignende intervensjoner testet før den første implementeringen av intervensjonen, etter tre måneder, og ved slutten av intervensjonen.
Endringene i skårene vil bli evaluert før den første måneden (6 til 13+6 uker), etter 3 måneder (25 til 28 uker), og 5 måneder (33 til 36 uker) av intervensjonen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline-score for empowerment ved 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Endringene i skårene vil bli evaluert før den første måneden (6 til 13+6 uker), etter 3 måneder (25 til 28 uker), og 5 måneder (33 til 36 uker) av intervensjonen.
Empowerment Scale for Pregnant Women ble brukt til å evaluere empowerment av gravide kvinner. Denne skalaen består av 27 elementer med poeng fra 1 til 4. Den totale poengsummen varierer fra 27 til 108. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre styrking. Basert på de tidligere studiene ble resultatene av lignende intervensjoner testet før den første implementeringen av intervensjonen, etter tre måneder og ved slutten av intervensjonen.
Endringene i skårene vil bli evaluert før den første måneden (6 til 13+6 uker), etter 3 måneder (25 til 28 uker), og 5 måneder (33 til 36 uker) av intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Malaya

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Mei Chan Chong, Dr., univerisiti malaya
  • Hovedetterforsker: Yanjia Liu, Dr., Universiti Malaya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
6. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20230228

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger