Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gezondheidseducatieprogramma's op de gezondheid van zwangere vrouwen op het platteland in China

7 mei 2024 bijgewerkt door: University of Malaya

Effecten van gezondheidseducatieprogramma's op de gezondheidsgeletterdheid van moeders, gezondheidsbevorderend gedrag en empowerment van zwangere plattelandsvrouwen in China

Het doel van deze studie is het ontwerpen, introduceren, uitvoeren en evalueren van gezondheidseducatieprogramma's om de gezondheidsgeletterdheid van moeders, gezondheidsbevorderend gedrag en empowerment van zwangere vrouwen in China te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Na geïnformeerd te zijn over de studie en mogelijke risico's, zal de quasi-experimentele studie worden uitgevoerd. Alle zwangere vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden in de eerste inspectietijd van het tweede trimester als nummers gemarkeerd. En dan wordt het oneven nummer toegewezen aan een interventiegroep, terwijl het even nummer wordt verdeeld over de controlegroep, wat ervoor zorgt dat ze een gelijke kans hebben om de interventie te krijgen. De interventies van de controlegroep krijgen de voorgestelde routinematige gezondheidsvoorlichting. door relevante experts in China die zijn gekozen door de Chinse Medical Association. De interventies van de interventiegroep krijgen standaard gezondheidsvoorlichting en individueel advies over gezondheidsbevorderend gedrag op basis van het gezondheidsbevorderingsmodel.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
105

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • None Selected
      • Kuala Lumpur, None Selected, Maleisië, 50603
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen zwangere vrouwen;
  2. Basisvaardigheden lezen en begrijpen;
  3. Kan de WeChat-app gebruiken;
  4. Kan alle evaluaties afronden;
  5. Bereid om begeleiding en verandering te ontvangen.
  6. Het op de identiteitskaart vermelde woonadres ligt in een landelijke omgeving.

Uitsluitingscriteria:

  1. dreigende abortus;
  2. Voortijdige breuk van vliezen;
  3. Ernstige complicatie;
  4. meer dan 2 keer afwezig zijn bij gezondheidsvoorlichting;
  5. Psychische of mentale problemen hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: controlegroep
De interventies van de controlegroep zullen de routinematige gezondheidsvoorlichting krijgen die wordt voorgesteld door relevante experts in China die zijn gekozen door de Chinese Medical Association.
Ander: gezondheidsopleiding
Het programma voor gezondheidseducatie wordt uitgevoerd op het WeChat-platform. De inhoud van de gezondheidsvoorlichting omvat 1) kennis over het voorkomen van bloedarmoede tijdens de zwangerschap; 2) voorlichtingsvideo's over zelfzorg, zoals borstvoeding; 3) online cursussen over gewichtsbeheersing tijdens de zwangerschap, goede emoties behouden, enz.; 4) Voedings- en leefstijlbegeleiding; 5) kennis over het herkennen en voorkomen van risicofactoren of ziekten: abortus, toxische stoffen, vroeggeboorte. De inhoud van gezondheidsvoorlichting zal in totaal 5 keer worden gedeeld vanaf 12 weken tot 36 weken zwangerschap en een keer per maand op het platform. Elke deelnemer moet "lezen" antwoorden nadat hij de inhoud heeft geleerd. als ze vragen hebben, kunnen ze antwoorden voor "hulp" voor verdere verbinding met gezondheidswerkers.
Experimenteel: interventie groep
De interventies van de interventiegroep omvatten routinematige gezondheidsvoorlichting. Vervolgens krijgen de deelnemers individueel advies over gezondheidsbevorderend gedrag bij een verloskundige en een arts. De begeleiding zal gebaseerd zijn op de werkwijze van het gezondheidsbevorderingsmodel.
Gedragsmatig: individuele raad
De deelnemers krijgen dezelfde gezondheidsvoorlichting als de controlegroep. De zwangere vrouwen krijgen één routinecontrole per maand van 12 weken tot 36 weken in het ziekenhuis. En na elke routinecontrole krijgen ze begeleiding van een verloskundige en een arts. De begeleiding zal in totaal 5 keer zijn en 1 keer per maand 45 minuten per keer. De professionals evalueren gezondheidsbevorderend gedrag zoals voeding en lichaamsbeweging op basis van de procedure van het gezondheidsbevorderingsmodel. Het model omvat vier doorlopende delen: eerder gedrag; persoonlijke invloeden; interpersoonlijke invloeden; inzet voor een actieplan. Ten slotte zullen de professionals persoonsgericht advies geven om de deelnemers te helpen de inhoud van gezondheidseducatie in praktijk te brengen, gezondheidsbevorderend gedrag te behouden en een gezonde levensstijl te bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van basislijnscores van gezondheidsvaardigheden van moeders na 3 maanden en 5 maanden
Tijdsspanne: De veranderingen in de scores worden geëvalueerd vóór de eerste maand (6 tot 13+6 weken), na 3 maanden (25 tot 28 weken) en 5 maanden (33 tot 36 weken) van de interventie.
De gezondheidsgeletterdheidsschaal voor perinatale zwangere vrouwen werd gebruikt om het niveau van maternale gezondheidsgeletterdheid onder Chinese zwangere vrouwen te meten. Het bestaat uit 55 items vergezeld van een 5-punts Likert-schaal. De mogelijkheid om items naar voren te scoren varieert van 5= helemaal mee eens, 4 = mee eens, 3= onzeker, 2 = niet mee eens en 1 = helemaal niet mee eens. De mogelijkheid om items omgekeerd te scoren varieert van 1= helemaal mee eens, 2 = mee eens, 3= onzeker, 4 = niet mee eens en 5 = helemaal niet mee eens. De score wordt verzameld door de antwoorden van de deelnemer te berekenen die de totale score van 51 tot 255 vormen. De geschiktheidscriteria waren dat de verhouding tussen persoonlijke score en totale score meer dan 80% (204 punten) is. Op basis van de eerdere onderzoeken werden de resultaten van vergelijkbare interventies getest vóór de eerste implementatie van de interventie, na drie maanden en aan het einde van de tussenkomst.
De veranderingen in de scores worden geëvalueerd vóór de eerste maand (6 tot 13+6 weken), na 3 maanden (25 tot 28 weken) en 5 maanden (33 tot 36 weken) van de interventie.
Verandering van basislijnscores van gezondheidsbevorderend gedrag na 3 maanden en 5 maanden
Tijdsspanne: De veranderingen in de scores worden geëvalueerd vóór de eerste maand (6 tot 13+6 weken), na 3 maanden (25 tot 28 weken) en 5 maanden (33 tot 36 weken) van de interventie.
Gezondheidsbevordering Lifestyle Profile-II (HPLP-II) werd algemeen gekozen om het gezondheidsgedrag van zwangere vrouwen te evalueren. De Chinese versie van HPLP-II werd gevormd met 40 items met scores variërend van 1 tot 4. De totale scores variëren van 40 tot 160. Hoe hoger de scores, hoe beter gezondheidsbevorderend gedrag. Op basis van de eerdere studies werden de resultaten van vergelijkbare interventies getest vóór de eerste implementatie van de interventie, na drie maanden en aan het einde van de interventie.
De veranderingen in de scores worden geëvalueerd vóór de eerste maand (6 tot 13+6 weken), na 3 maanden (25 tot 28 weken) en 5 maanden (33 tot 36 weken) van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijnscores van empowerment na 3 maanden en 5 maanden
Tijdsspanne: De veranderingen in de scores worden geëvalueerd vóór de eerste maand (6 tot 13+6 weken), na 3 maanden (25 tot 28 weken) en 5 maanden (33 tot 36 weken) van de interventie.
De Empowerment Scale voor Zwangere Vrouwen werd gebruikt om de empowerment van zwangere vrouwen te evalueren. Deze schaal bestaat uit 27 items met scores van 1 tot 4. De totaalscores lopen van 27 tot 108. Hoe hoger de scores, hoe meer empowerment. Op basis van de eerdere studies zijn de uitkomsten van vergelijkbare interventies getest vóór de eerste implementatie van de interventie, na drie maanden en aan het einde van de interventie.
De veranderingen in de scores worden geëvalueerd vóór de eerste maand (6 tot 13+6 weken), na 3 maanden (25 tot 28 weken) en 5 maanden (33 tot 36 weken) van de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Malaya

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Mei Chan Chong, Dr., univerisiti malaya
  • Hoofdonderzoeker: Yanjia Liu, Dr., Universiti Malaya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
6 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 mei 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 20230228

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen