Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epikardiefedt ved koronararteriesygdom

15. april 2019 opdateret af: Gianluca Iacobellis, University of Miami

Epikardiefedt som brunt fedt ved koronararteriesygdom

Vi antager, at humant epikardiefedt spiller en termogen rolle for myokardiet. Vi antager, at epikardiefedt kan udtrykke gener af brunt fedt og skjoldbruskkirtelfunktion, der er nedreguleret af tilstedeværelsen af ​​koronararteriesygdom. På grund af den postulerede metaboliske rolle af epikardiefedtet, antager vi også, at genekspressionen af ​​disse regulerende termogene faktorer er højere i epicardialt end subkutant fedt

Dette vil være et tværsnitsstudie udført over en etårig periode hos patienter med eller uden koronararteriesygdom, som kræver elektiv hjertekirurgi uanset deres deltagelse i undersøgelsen.

Studiegruppen vil blive dannet af 50 patienter med klinisk og angiografisk etableret CAD, som vil gennemgå en koronar bypass-transplantation som en del af deres standard medicinske behandling. Kontrolgruppen vil blive dannet af 10 forsøgspersoner, tilfældigt udvalgt, som vil gennemgå hjertekirurgi for aorta- eller mitralklapsudskiftning som en del af deres standard medicinske behandling (disse patienter har ingen historie, kliniske tegn på CAD og viser normale kranspulsårer på koronar angiografi ).

Dette vil være et tværsnitsstudie udført over en etårig periode hos patienter med eller uden koronararteriesygdom, som kræver elektiv hjertekirurgi uanset deres deltagelse i undersøgelsen.

Fedtvæv vil blive opsamlet under hjerteoperationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vores tidligere undersøgelser viser, at epikardiefedt, hjertets viscerale fedtdepot, spiller en rolle i at modulere hjertemorfologien og dets funktion (Iacobellis et al. 2005). Det er bemærkelsesværdigt, at ingen muskelfascier deler det epikardiale fedt og myokardiet, og de to væv deler den samme mikrocirkulation (Iacobellis et al 2005). Epikardiefedt har særlige biokemiske egenskaber og er aktivt involveret i lipid- og energihomeostase. Epikardiefedt er også en kilde til adskillige bioaktive molekyler, der kan have direkte indflydelse på myokardiet og kranspulsårerne (Iacobellis et al, 2005). På grund af dets anatomiske nærhed til myokardiet og dets intense parakrine og metaboliske aktivitet, foreslås det, at epikardielle fedtcytokiner når myokardiet gennem parakrine eller vasokrine veje og som følge heraf ændrer dets funktion. I betragtning af alle disse effekter og egenskaber er epikardiefedt patofysiologisk og klinisk relateret til udvikling og progression af koronararteriesygdom og åreforkalkning, uanset fedme (Iacobellis 2010). Derudover korrelerer epikardiefedt direkte med det intramyokardielle lipidindhold, som vi for nylig beskrev (Malavazos 2010), hvilket tyder på en reel interaktion mellem de to væv. Imidlertid er en dikotom rolle faktisk blevet tilskrevet epikardiefedtet. Faktisk viser epikardiefedt under fysiologiske forhold kardiobeskyttende virkninger (Iacobellis 2009) og potentielt energiske og termogene egenskaber, som brunt fedt (Sacks 2009). Selvom fortolkningen af ​​dette fund stadig er uklar, er ekspression af uncoupling protein1 (UCP1), en markør for brunt fedt, fundet i humant epikardiefedt og signifikant højere end i subkutant fedt. Vi ved, at brunt fedt genererer varme som reaktion på kolde temperaturer og aktivering af det autonome nervesystem under direkte kontrol af skjoldbruskkirtelhormoner (Bianco 2011). Selvom interessen for brunt fedt hos mennesker vokser, er vores forståelse af dets faktiske rolle hos mennesker stadig uklar. Hjertet er et meget efterspurgt organ, under metabolisk kontrol af skjoldbruskkirtlen og muligvis epikardiefedtet. Interessant eksperimentelle modeller viser, at hypoxi inducerer type 3 deiodinase (D3) overekspression i myokardiet, der inaktiverer T3 under iskæmi, for beskyttende at reducere kardiomyocyters metabolisme og energiforbrug (Simonides et al 2008). Epikardiefedt kan fungere som brunt fedt og skjoldbruskkirtelmålvæv for at beskytte og forsvare myokardiet og kranspulsåren mod hypotermi og kronisk hypoxi. Ikke desto mindre, om epikardiefedt kan have denne rolle, og om dette kan være påvirket af tilstedeværelsen af ​​koronararteriesygdom, er på nuværende tidspunkt ukendt. Vi antager derfor, at humant epikardiefedt spiller en termogen rolle for myokardiet. Vi antager, at epikardiefedt kan udtrykke gener af brunt fedt og skjoldbruskkirtelfunktion, der nedreguleres af tilstedeværelsen af ​​koronararteriesygdom. På grund af den postulerede metaboliske rolle af epikardiefedtet, antager vi også, at genekspressionen af ​​disse regulerende termogene faktorer er højere i epicardialt end subkutant fedt. Disse hypoteser vil blive testet som følger: Specifikke mål Ia) Udtrykker humant epikardiefedt danner af brunt fedtvæv, såsom UCP1 og brune adipocytdifferentierings-transkriptionsfaktorer hos personer med og uden koronararteriesygdom?b) Udtrykker humant epikardiefedt type 2 og type 3 deiodinase, thyreoideahormoner og 3 adrenerge receptorer hos personer med og uden koronararteriesygdom?c)Er den termoregulerende funktion af det humane epikardiale fedt korreleret med tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​koronararteriesygdom? Specifikke mål IIa) Er ekspressionen af ​​brunt fedt og thyreoideamarkørers genekspression højere i epicardialt end subkutant fedt?b) Er epicardial fedttykkelse, målt ved ekkokardiografi, korreleret med genekspressionen af ​​brunt fedtvæv og thyreoideamarkører?c) Er epicardial fedttykkelse, målt ved ekkokardiografi, korreleret med tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​koronararteriesygdom?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det samlede antal patienter, der deltager i forskningen, vil være 60. Studiegruppen vil blive dannet af 50 på hinanden følgende patienter, mænd og kvinder i alderen 50-75 år, kaukasiske, latinamerikanske og afroamerikanere, patienter med klinisk og angiografisk etableret CAD, som vil gennemgå CABG, som en del af deres standard medicinske behandling. Kontrolgruppen vil blive dannet af 10 forsøgspersoner, mænd og kvinder i alderen 50-75 år, tilfældigt udvalgt, som vil gennemgå hjertekirurgi til aorta- eller mitralklapsudskiftning som en del af deres standard medicinske behandling; disse patienter har ingen historie, kliniske tegn på CAD og viser normale kranspulsårer på koronar angiografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner med klinisk og angiografisk etableret CAD

Kontroller: forsøgspersoner uden historie, kliniske tegn på CAD og viser normale kranspulsårer på koronar angiografi, som vil gennemgå hjertekirurgi for udskiftning af aorta- eller mitralklap som en del af deres standard medicinske behandling

Ekskluderingskriterier:

Patienter med hjertesvigt, nyresvigt eller leversvigt, infektionssygdom eller cancer vil blive udelukket fra undersøgelsen. Forsøgspersoner, der tager glukokortikoider eller østrogener, eller patienter, der i øjeblikket ryger, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Patienter med psykiske lidelser vil heller ikke blive inddraget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Koronararteriesygdom (CAD)
Patienter med klinisk og angiografisk etableret koronararteriesygdom (CAD), som kræver CABG, som en del af standard medicinsk behandling.
CABG, som en del af standard medicinsk behandling
kontroller
Kontrolgruppen vil blive dannet af forsøgspersoner, tilfældigt udvalgt, som vil gennemgå hjertekirurgi for aorta- eller mitralklapsudskiftning som en del af deres standard medicinske behandling (disse patienter har ingen historie, kliniske tegn på CAD og viser normale kranspulsårer på koronar angiografi) .
hjertekirurgi til udskiftning af aorta eller mitralklap som en del af deres standard medicinske behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EAT termoregulatoriske gener
Tidsramme: 24 timer
Udtrykker humant epikardiefedt producenter af brunt fedtvæv, såsom UCP-1 og brune adipocytdifferentiering transkriptionsfaktorer hos personer med og uden koronararteriesygdom? Udtrykker humant epikardiefedt type 2 og type 3 deiodinase, thyreoideahormoner og β-3 adrenerge receptorer hos personer med og uden koronararteriesygdom? Er den termoregulerende funktion af det humane epicardiale fedt korreleret med tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​koronararteriesygdom?
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subkutane fedtgener
Tidsramme: 24 timer
Er ekspressionen af ​​brunt fedt og skjoldbruskkirtelmarkørers genekspression højere i epikardie end subkutant fedt?
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. december 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Koronararterie bypass grafting (CABG)

Abonner