- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03693261
Epikardiefedt ved koronararteriesygdom
Epikardiefedt som brunt fedt ved koronararteriesygdom
Vi antager, at humant epikardiefedt spiller en termogen rolle for myokardiet. Vi antager, at epikardiefedt kan udtrykke gener af brunt fedt og skjoldbruskkirtelfunktion, der er nedreguleret af tilstedeværelsen af koronararteriesygdom. På grund af den postulerede metaboliske rolle af epikardiefedtet, antager vi også, at genekspressionen af disse regulerende termogene faktorer er højere i epicardialt end subkutant fedt
Dette vil være et tværsnitsstudie udført over en etårig periode hos patienter med eller uden koronararteriesygdom, som kræver elektiv hjertekirurgi uanset deres deltagelse i undersøgelsen.
Studiegruppen vil blive dannet af 50 patienter med klinisk og angiografisk etableret CAD, som vil gennemgå en koronar bypass-transplantation som en del af deres standard medicinske behandling. Kontrolgruppen vil blive dannet af 10 forsøgspersoner, tilfældigt udvalgt, som vil gennemgå hjertekirurgi for aorta- eller mitralklapsudskiftning som en del af deres standard medicinske behandling (disse patienter har ingen historie, kliniske tegn på CAD og viser normale kranspulsårer på koronar angiografi ).
Dette vil være et tværsnitsstudie udført over en etårig periode hos patienter med eller uden koronararteriesygdom, som kræver elektiv hjertekirurgi uanset deres deltagelse i undersøgelsen.
Fedtvæv vil blive opsamlet under hjerteoperationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersoner med klinisk og angiografisk etableret CAD
Kontroller: forsøgspersoner uden historie, kliniske tegn på CAD og viser normale kranspulsårer på koronar angiografi, som vil gennemgå hjertekirurgi for udskiftning af aorta- eller mitralklap som en del af deres standard medicinske behandling
Ekskluderingskriterier:
Patienter med hjertesvigt, nyresvigt eller leversvigt, infektionssygdom eller cancer vil blive udelukket fra undersøgelsen. Forsøgspersoner, der tager glukokortikoider eller østrogener, eller patienter, der i øjeblikket ryger, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Patienter med psykiske lidelser vil heller ikke blive inddraget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Koronararteriesygdom (CAD)
Patienter med klinisk og angiografisk etableret koronararteriesygdom (CAD), som kræver CABG, som en del af standard medicinsk behandling.
|
CABG, som en del af standard medicinsk behandling
|
|
kontroller
Kontrolgruppen vil blive dannet af forsøgspersoner, tilfældigt udvalgt, som vil gennemgå hjertekirurgi for aorta- eller mitralklapsudskiftning som en del af deres standard medicinske behandling (disse patienter har ingen historie, kliniske tegn på CAD og viser normale kranspulsårer på koronar angiografi) .
|
hjertekirurgi til udskiftning af aorta eller mitralklap som en del af deres standard medicinske behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EAT termoregulatoriske gener
Tidsramme: 24 timer
|
Udtrykker humant epikardiefedt producenter af brunt fedtvæv, såsom UCP-1 og brune adipocytdifferentiering transkriptionsfaktorer hos personer med og uden koronararteriesygdom?
Udtrykker humant epikardiefedt type 2 og type 3 deiodinase, thyreoideahormoner og β-3 adrenerge receptorer hos personer med og uden koronararteriesygdom?
Er den termoregulerende funktion af det humane epicardiale fedt korreleret med tilstedeværelsen og sværhedsgraden af koronararteriesygdom?
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subkutane fedtgener
Tidsramme: 24 timer
|
Er ekspressionen af brunt fedt og skjoldbruskkirtelmarkørers genekspression højere i epikardie end subkutant fedt?
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20110879
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Koronararterie bypass grafting (CABG)
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungUkendtSlag | Koronar hjertesygdom | Cerebralt infarktTyskland
-
University of Sao Paulo General HospitalHospital Israelita Albert Einstein; Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertekirurgiske procedurerBrasilien
-
Region Örebro CountyUkendtResults of Coronary Angiography Rafter CABG: Comparison Between No-touch and Conventional Vein GraftBypass graft stenoseSverige
-
University of GlasgowUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Campus Bio-Medico University; Thorax... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Kirurgisk sårinfektionDet Forenede Kongerige, Belgien, Italien, Holland
-
Aalborg University HospitalOulu University Hospital; Pauls Stradins Clinical University Hospital; Region...Afsluttet
-
CoRepair, Inc.Afsluttet
-
Region Örebro CountyKarlstad Central HospitalTilmelding efter invitationKoronararterie bypass | Perkutan koronar intervention | Saphenøs veneSverige
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdomForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeMyokardieinfarkt | Fedme associeret lidelseKorea, Republikken
-
Brigham and Women's HospitalNano-X Imaging LimitedRekrutteringKoronararteriesygdomForenede Stater