Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Kilohertz-frekvens og lavfrekvent strøm på Triceps Surae

30. maj 2023 opdateret af: University of Brasilia

Effekter af forskellige modaliteter af mellem- og lavfrekvent elektrisk stimulering i generering af fremkaldt drejningsmoment, sensorisk ubehag, muskeltræthed og nedarvning af perifer iltforsyning i Triceps Surae-musklen.

Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) kan minimere muskelatrofi og komplikationer relateret til muskelmisbrug og hjælpe med at forbedre neuromuskulær ydeevne. Mellem- og lavfrekvente strømme er blevet vurderet med hensyn til generering af fremkaldt drejningsmoment, sensorisk ubehag, muskeltræthed og perifer iltudvinding. Derudover er metabolisk stress også forbundet med muskelstyrkeøgning, et vigtigt aspekt, der skal evalueres ud over NMES fysiske parametre. Målet med denne undersøgelse er således at sammenligne virkningerne af forskellige NMES-protokoller anvendt på triceps surae-musklen for fremkaldt drejningsmoment, muskeltræthed, sensorisk ubehag og perifer iltekstraktion hos raske individer. Dette er et crossover, eksperimentelt, randomiseret, dobbeltblindt forsøg bestående af tilsyneladende raske deltagere. Alle NMES-protokoller vil blive testet på det samme individ med randomisering af sekvensen af ​​interventionsprotokoller. Der vil være i alt 5 møder med syv dages mellemrum. Session 1 vil evaluere de antropometriske mål, den maksimale intensitet for hver interventionsprotokol, og rækkefølgen af ​​interventionsprotokoller for hvert individ vil blive randomiseret. Session 2, 3, 4 og 5 vil blive sammensat ligeligt med vurderingen af ​​det maksimale frivillige og fremkaldte ledmoment i triceps surae-muskelen gennem det isokinetiske dynamometer, evaluering af muskeltræthed gennem H-refleksen, M-bølgen, træthedsindeks , tid-drejningsmoment-integral og rekrutteringskurve, evaluering af perifer oxygenekstraktion gennem NIRS (Near Infrared Spectroscopy), elektromyografiske signaler for at vurdere RMS (root mean square) og medianfrekvensen, evaluering af niveauet af sensorisk ubehag gennem det visuelle Analog Pain Scale og endelig ved NMES-protokollen. EENM-protokollerne vil være som følger: CR10% (Russisk strøm ved 2500 Hz, moduleret i 50 Hz bursts, 200 µs og 10% duty cycle - 2 ms af 18 ms bursts og interbusrts), CA10% (Aussie Current med 10000 Hz, moduleret i 50 Hz bursts, 500 µs og 10% duty cycle - 2 ms af 18 ms bursts og interbusrts), CP500 (pulserende strøm med 50 Hz, 500 µs fase) og CP200 (pulserende strøm med 50 Hz, µs fase). alle protokoller vil blive udført på triceps surae musklen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et crossover, eksperimentelt, randomiseret, dobbeltblindt forsøg bestående af tilsyneladende raske deltagere. Målet er at sammenligne virkningerne af forskellige NMES-protokoller anvendt på triceps surae-musklen for fremkaldt drejningsmoment, muskeltræthed, sensorisk ubehag og perifer iltudvinding. Effekterne af typerne af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) protokoller på de førnævnte resultater vil blive evalueret hos den samme deltager ved at randomisere sekvenserne af interventioner for hvert besøg i laboratoriet. Undersøgelsen anses for at være dobbeltblind, da individer ikke kender rækkefølgen af ​​de anvendte protokoller. Evaluatoren vil heller ikke vide, hvilken protokol der vil blive brugt på tidspunktet for interventionen. Det vil bestå af i alt 5 sessioner med syv dages mellemrum. I den første session, antropometri, vil det maksimale intensitetsniveau for hver elektrisk stimuleringsprotokol samt protokolsekvensen for hvert individ blive evalueret. Fra anden til femte session vil følgende blive overvejet: frivilligt og fremkaldt maksimalt ledmoment i triceps surae-muskelen, muskeltræthed gennem evaluering af H-refleksen, M-bølge, træthedsindeks, moment-tid-integral og rekrutteringskurve, perifer iltekstraktion, elektromyografiske signaler gennem RMS (root mean square) og medianfrekvens og niveau af sensorisk ubehag med Visual Analog Scale (VAS). Fra den anden til den femte session vil blive sammensat af følgende evalueringssekvens: opvarmning med seks submaksimale sammentrækninger med 6 sekunders varighed og 10 sekunders hvile imellem dem; derefter vurderingen af ​​muskeltræthed; derefter to maksimale isometriske kontraktioner, derefter to maksimale fremkaldte kontraktioner; træthedsprotokol ved 20 % af den maksimale isometriske kontraktion (denne træthedsprotokol vil bruge NMES-sekvensen randomiseret i den første session; efter træthedsprotokollen udføres to maksimalt fremkaldte kontraktioner igen; derefter to maksimale isometriske kontraktioner og til sidst, muskeltræthedsvurdering vil blive udført igen. NMES-protokollerne vil være CR10% (russisk strøm ved 2500 Hz, moduleret i 50 Hz bursts, 200 µs og 10% duty cycle - 2 ms af 18 ms bursts og interbusrts), CA10% (Aussie Current med 1000 Hz) Hz bursts, 500 µs og 10 % duty cycle - 2 ms af 18 ms bursts og interbusrts), CP500 (pulserende strøm med 50 Hz, 500 µs fase) og CP200 (pulserende strøm med 50 Hz, 200 µs fase). Alle protokoller vil blive udført på triceps surae musklen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • DF
      • Brasília, DF, Brasilien, 72220-275
        • Rekruttering
        • Faculty of Ceilandia UnB
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde og mand, i alderen 18-40 år;
  • Bliv klassificeret som fysisk aktiv i henhold til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ);
  • Udøvelsen af ​​blot rekreativ fysisk aktivitet;
  • Opnå et minimumsmoment på 20 % af MVIC under NMES;
  • Vær mindst tre måneder uden styrketræning;

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværende muskuloskeletal dysfunktion, der kan interferere med testene, præsentere intolerance over for NMES i triceps surae-muskelen;
  • Brug analgetika, antidepressiva, beroligende midler eller andre centralt virkende midler;
  • Nuværende kardiovaskulære eller perifere vaskulære problemer, kroniske sygdomme, neurologiske eller muskellidelser, der kan forringe den frivilliges fuldstændige udførelse af undersøgelsesdesignet;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Russisk nuværende 10%
Forsøgspersoner vil modtage en intervention (russisk strøm ved 10% arbejdscyklus). Fremkaldt drejningsmoment, muskeltræthed, sensorisk ubehag og perifer iltudvinding vil blive evalueret.
Andet: Russisk nuværende 10%
Russisk strøm med 2500 Hz, moduleret i bursts på 50 Hz, 200 µs og 10 % duty cycle - 2 ms bursts og 18 ms interbusrts
Andre navne:
  • Russisk strøm med 2500 Hz, moduleret i bursts på 50 Hz, 200 µs og 10% duty cycle - 2 ms bursts og 18 ms interbusrts
Eksperimentel: Aussie nuværende 10%
Forsøgspersonerne vil modtage en intervention (Aussie Current ved 10 % arbejdscyklus). Fremkaldt drejningsmoment, muskeltræthed, sensorisk ubehag og perifer iltudvinding vil blive evalueret.
Andet: Aussie nuværende 10%
Aussie-strøm med 1000 Hz, moduleret i bursts på 50 Hz, 500 µs og 10 % duty cycle - 2 ms bursts og 18 ms interbusrts
Eksperimentel: Pulserende strøm 500 µs fase
Forsøgspersoner vil modtage en intervention (pulserende strøm med 50 Hz, 500 µs fase). Fremkaldt drejningsmoment, muskeltræthed, sensorisk ubehag og perifer iltudvinding vil blive evalueret.
Andet: Pulserende strøm 500 µs fase
Pulserende strøm, moduleret i 50 Hz, 500 µs
Eksperimentel: Pulserende strøm 200 µs fase
Forsøgspersonerne vil modtage en intervention (pulserende strøm med 50 Hz, 200 µs fase). Fremkaldt drejningsmoment, muskeltræthed, sensorisk ubehag og perifer iltudvinding vil blive evalueret.
Andet: Pulserende strøm 200 µs fase
Pulserende strøm, moduleret i 50 Hz, 200 µs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Submaksimal frivillig isometrisk kontraktion af triceps surae
Tidsramme: 2 minutter
Udtrykt i muskelstyrke, vurderet ved hjælp af et isokinetisk dynamometer
2 minutter
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion af triceps surae
Tidsramme: 5 minutter
Udtrykt i muskelstyrke, vurderet ved hjælp af et isokinetisk dynamometer
5 minutter
Maksimalt fremkaldt drejningsmoment
Tidsramme: 5 minutter
Udtrykt ved beskrivelsen af ​​muskelstyrke genereret ved elektrisk stimulation vurderet af det isokinetiske dynamometer
5 minutter
Muskeltræthedsvurdering før muskeltræthedsprotokollen
Tidsramme: 10 minutter
Udtrykt ved mekaniske egenskaber af plantar flexorer og central aktiveringsforhold ved hjælp af kontraktionsinterpolationsteknikken
10 minutter
Vurdering af muskeltræthed under muskeltræthedsprotokollen
Tidsramme: 20 minutter
Udtrykt ved muskeltræthedsindekset gennem faldet i drejningsmoment fremkaldt fra begyndelsen til slutningen af ​​protokollen
20 minutter
Muskeltræthedsvurdering under muskeltræthedsprotokollen
Tidsramme: 20 minutter
Udtrykt ved faldet i moment-tid-integral fra begyndelsen til slutningen af ​​protokollen
20 minutter
Drejningsmoment fremkaldt under træthedsprotokollen
Tidsramme: 15 minutter
Udtrykt ved beskrivelsen af ​​muskelstyrke genereret ved elektrisk stimulation vurderet af det isokinetiske dynamometer
15 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer iltudvinding
Tidsramme: 40 minutter
Udtrykt ved perifert iltforbrug vurderet ved nær-infrarød spektroskopi fra begyndelsen til slutningen af ​​sessionerne
40 minutter
Elektromyografiske signaler
Tidsramme: 40 minutter
Udtrykt af råværdierne for RMS og medianfrekvens inden for et område på 500 ms gennem hele sessionen
40 minutter
Sensorisk ubehag under maksimalt fremkaldte drejningsmomenter
Tidsramme: 10 sekunder
Målt gennem den visuelle analoge skala (1 - 10 cm), hvor 0 repræsenterer intet ubehag og 10 repræsenterer større ubehag
10 sekunder
Sensorisk ubehag under træthedsprotokollen
Tidsramme: 10 sekunder
Målt gennem den visuelle analoge skala (1 - 10 cm), hvor 0 repræsenterer intet ubehag og 10 repræsenterer større ubehag
10 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Brasilia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 67915523.1.0000.8093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forfatterne overvejer at dele data afhængigt af situationen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger