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Auswirkungen von Kilohertzfrequenz und niederfrequentem Strom auf Triceps Surae

30. Mai 2023 aktualisiert von: University of Brasilia

Auswirkungen verschiedener Modalitäten der mittel- und niederfrequenten elektrischen Stimulation auf die Erzeugung von evoziertem Drehmoment, sensorischem Unbehagen, Muskelermüdung und vererbter peripherer Sauerstoffversorgung im Triceps-Surae-Muskel.

Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) kann Muskelatrophie und Komplikationen im Zusammenhang mit Muskelinsuffizienz minimieren und zur Verbesserung der neuromuskulären Leistung beitragen. Mittel- und niederfrequente Ströme wurden hinsichtlich der Erzeugung von hervorgerufenem Drehmoment, sensorischen Beschwerden, Muskelermüdung und peripherer Sauerstoffextraktion bewertet. Darüber hinaus ist metabolischer Stress auch mit der Steigerung der Muskelkraft verbunden, ein wichtiger Aspekt, der zusätzlich zu den physikalischen NMES-Parametern bewertet werden muss. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen verschiedener NMES-Protokolle zu vergleichen, die auf den Musculus triceps surae angewendet werden, um bei gesunden Personen Drehmoment, Muskelermüdung, sensorische Beschwerden und periphere Sauerstoffextraktion hervorzurufen. Hierbei handelt es sich um eine experimentelle, randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie mit scheinbar gesunden Teilnehmern. Alle NMES-Protokolle werden an derselben Person getestet, wobei die Reihenfolge der Interventionsprotokolle randomisiert wird. Es wird insgesamt 5 Begegnungen im Abstand von sieben Tagen geben. In Sitzung 1 werden die anthropometrischen Maßnahmen bewertet, die maximale Intensität für jedes Interventionsprotokoll und die Reihenfolge der Interventionsprotokolle für jede Person wird randomisiert. Die Sitzungen 2, 3, 4 und 5 bestehen zu gleichen Teilen aus der Beurteilung des maximalen freiwilligen und hervorgerufenen Gelenkdrehmoments des Trizeps-Surae-Muskels durch das isokinetische Dynamometer, der Bewertung der Muskelermüdung durch den H-Reflex, die M-Welle und den Ermüdungsindex , Zeit-Drehmoment-Integral und Rekrutierungskurve, Bewertung der peripheren Sauerstoffextraktion durch NIRS (Nahinfrarotspektroskopie), elektromyografische Signale zur Bewertung des RMS (Root Mean Square) und der Medianfrequenz, Bewertung des Ausmaßes der sensorischen Beschwerden durch das Visuelle Analoge Schmerzskala und schließlich durch das NMES-Protokoll. Die EENM-Protokolle lauten wie folgt: CR10 % (Russischer Strom bei 2500 Hz, moduliert in 50-Hz-Bursts, 200 µs und 10 % Arbeitszyklus – 2 ms mit 18-ms-Bursts und Interbusrts), CA10 % (Aussie-Strom mit 1000 Hz, moduliert in 50-Hz-Bursts, 500 µs und 10 % Arbeitszyklus – 2 ms mit 18-ms-Bursts und Interbusrts), CP500 (gepulster Strom mit 50 Hz, 500 µs Phase) und CP200 (gepulster Strom mit 50 Hz, 200 µs Phase). Alle Protokolle werden am Trizeps-Surae-Muskel durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine experimentelle, randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie mit scheinbar gesunden Teilnehmern. Das Ziel besteht darin, die Auswirkungen verschiedener NMES-Protokolle zu vergleichen, die auf den Musculus triceps surae angewendet werden, und zwar hinsichtlich des hervorgerufenen Drehmoments, der Muskelermüdung, der sensorischen Beschwerden und der peripheren Sauerstoffextraktion. Die Auswirkungen der Protokolle zur neuromuskulären Elektrostimulation (NMES) auf die oben genannten Ergebnisse werden bei demselben Teilnehmer durch Randomisierung der Interventionssequenzen für jeden Besuch im Labor bewertet. Die Studie gilt als doppelblind, da die einzelnen Personen die Reihenfolge der angewendeten Protokolle nicht kennen. Der Gutachter weiß zum Zeitpunkt des Eingriffs auch nicht, welches Protokoll verwendet wird. Es wird aus insgesamt 5 Sitzungen mit jeweils sieben Tagen Abstand bestehen. In der ersten Sitzung, der Anthropometrie, werden die maximale Intensitätsstufe für jedes Elektrostimulationsprotokoll sowie die Protokollsequenz für jede Person bewertet. Von der zweiten bis zur fünften Sitzung wird Folgendes berücksichtigt: freiwilliges und evoziertes maximales Gelenkdrehmoment des Musculus triceps surae, Muskelermüdung durch Auswertung des H-Reflexes, M-Welle, Ermüdungsindex, Drehmoment-Zeit-Integral und Rekrutierungskurve, periphere Sauerstoffextraktion, elektromyographische Signale durch RMS (Root Mean Square) und mittlere Frequenz sowie Grad der sensorischen Beschwerden mit der visuellen Analogskala (VAS). Von der zweiten bis zur fünften Sitzung besteht die folgende Bewertungssequenz: Aufwärmen mit sechs submaximalen Kontraktionen mit 6 Sekunden Dauer und 10 Sekunden Pause dazwischen; dann die Beurteilung der Muskelermüdung; dann zwei maximale isometrische Kontraktionen, dann zwei maximale evozierte Kontraktionen; Ermüdungsprotokoll bei 20 % der maximalen isometrischen Kontraktion (dieses Ermüdungsprotokoll verwendet die in der ersten Sitzung randomisierte NMES-Sequenz; nach dem Ermüdungsprotokoll werden erneut zwei maximal evozierte Kontraktionen durchgeführt; dann zwei maximale isometrische Kontraktionen und am Ende die Die Bewertung der Muskelermüdung wird erneut durchgeführt. Die NMES-Protokolle sind CR10 % (Russischer Strom bei 2500 Hz, moduliert in 50-Hz-Bursts, 200 µs und 10 % Arbeitszyklus – 2 ms mit 18-ms-Bursts und Interbusrts), CA10 % (Aussie-Strom mit 1000 Hz, moduliert in 50). Hz-Bursts, 500 µs und 10 % Arbeitszyklus – 2 ms von 18 ms-Bursts und Interbusrts), CP500 (gepulster Strom mit 50 Hz, 500 µs Phase) und CP200 (gepulster Strom mit 50 Hz, 200 µs Phase). Alle Protokolle werden am Trizeps-Surae-Muskel durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • DF
      • Brasília, DF, Brasilien, 72220-275
        • Rekrutierung
        • Faculty of Ceilandia UnB
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer im Alter zwischen 18 und 40 Jahren;
  • Gemäß dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) als körperlich aktiv eingestuft sein;
  • Die Ausübung reiner körperlicher Freizeitaktivitäten;
  • Erreichen Sie während des NMES ein Mindestdrehmoment von 20 % des MVIC.
  • Mindestens drei Monate ohne Krafttraining auskommen;

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandene Muskel-Skelett-Dysfunktion, die die Tests beeinträchtigen kann, vorliegende Unverträglichkeit gegenüber NMES im Musculus triceps surae;
  • Verwenden Sie Analgetika, Antidepressiva, Beruhigungsmittel oder andere zentral wirkende Mittel.
  • Vorliegen von Herz-Kreislauf- oder peripheren Gefäßproblemen, chronischen Krankheiten, neurologischen oder Muskelstörungen, die die vollständige Durchführung des Studiendesigns durch den Freiwilligen beeinträchtigen können;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Russischer Strom 10 %
Die Probanden erhalten eine Intervention (russischer Strom bei 10 % Einschaltdauer). Das hervorgerufene Drehmoment, die Muskelermüdung, das sensorische Unbehagen und die periphere Sauerstoffextraktion werden bewertet.
Sonstiges: Russischer Strom 10 %
Russischer Strom mit 2500 Hz, moduliert in Bursts von 50 Hz, 200 µs und 10 % Arbeitszyklus – 2 ms Bursts und 18 ms Interbusrts
Andere Namen:
  • Russischer Strom mit 2500 Hz, moduliert in Bursts von 50 Hz, 200 µs und 10 % Arbeitszyklus – 2 ms Bursts und 18 ms Interbusrts
Experimental: Australischer Strom 10 %
Die Probanden erhalten eine Intervention (Aussie Current bei 10 % Einschaltdauer). Das hervorgerufene Drehmoment, die Muskelermüdung, das sensorische Unbehagen und die periphere Sauerstoffextraktion werden bewertet.
Sonstiges: Australischer Strom 10 %
Aussie-Strom mit 1000 Hz, moduliert in Bursts von 50 Hz, 500 µs und 10 % Arbeitszyklus – 2 ms Bursts und 18 ms Interbusrts
Experimental: Impulsstrom 500 µs Phase
Die Probanden erhalten eine Intervention (gepulster Strom mit 50 Hz, 500 µs Phase). Das hervorgerufene Drehmoment, die Muskelermüdung, das sensorische Unbehagen und die periphere Sauerstoffextraktion werden bewertet.
Sonstiges: Impulsstrom 500 µs Phase
Gepulster Strom, moduliert in 50 Hz, 500 µs
Experimental: Impulsstrom 200 µs Phase
Die Probanden erhalten eine Intervention (gepulster Strom mit 50 Hz, 200 µs Phase). Das hervorgerufene Drehmoment, die Muskelermüdung, das sensorische Unbehagen und die periphere Sauerstoffextraktion werden bewertet.
Sonstiges: Impulsstrom 200 µs Phase
Gepulster Strom, moduliert in 50 Hz, 200 µs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Submaximale freiwillige isometrische Kontraktion des Trizeps surae
Zeitfenster: 2 Minuten
Ausgedrückt in Muskelkraft, bewertet mit einem isokinetischen Dynamometer
2 Minuten
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion des Trizeps surae
Zeitfenster: 5 Minuten
Ausgedrückt in Muskelkraft, bewertet mit einem isokinetischen Dynamometer
5 Minuten
Maximal hervorgerufenes Drehmoment
Zeitfenster: 5 Minuten
Ausgedrückt durch die Beschreibung der Muskelkraft, die durch elektrische Stimulation erzeugt wird und mit dem isokinetischen Dynamometer bewertet wird
5 Minuten
Beurteilung der Muskelermüdung vor dem Muskelermüdungsprotokoll
Zeitfenster: 10 Minuten
Ausgedrückt durch mechanische Eigenschaften der Plantarbeuger und zentrale Aktivierungsbeziehung unter Verwendung der Kontraktionsinterpolationstechnik
10 Minuten
Beurteilung der Muskelermüdung während des Muskelermüdungsprotokolls
Zeitfenster: 20 Minuten
Ausgedrückt durch den Muskelermüdungsindex durch die Abnahme des Drehmoments, die vom Anfang bis zum Ende des Protokolls hervorgerufen wird
20 Minuten
Beurteilung der Muskelermüdung während des Muskelermüdungsprotokolls
Zeitfenster: 20 Minuten
Ausgedrückt durch die Abnahme des Drehmoment-Zeit-Integrals vom Anfang bis zum Ende des Protokolls
20 Minuten
Während des Ermüdungsprotokolls hervorgerufenes Drehmoment
Zeitfenster: 15 Minuten
Ausgedrückt durch die Beschreibung der Muskelkraft, die durch elektrische Stimulation erzeugt wird und mit dem isokinetischen Dynamometer bewertet wird
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere Sauerstoffextraktion
Zeitfenster: 40 Minuten
Ausgedrückt durch den peripheren Sauerstoffverbrauch, bestimmt durch Nahinfrarotspektroskopie vom Beginn bis zum Ende der Sitzungen
40 Minuten
Elektromyographische Signale
Zeitfenster: 40 Minuten
Ausgedrückt durch die Rohwerte von RMS und Medianfrequenz innerhalb eines Bereichs von 500 ms während der gesamten Sitzung
40 Minuten
Sensorisches Unbehagen bei maximal hervorgerufenen Drehmomenten
Zeitfenster: 10 Sekunden
Gemessen anhand der visuellen Analogskala (1–10 cm), wobei 0 kein Unbehagen und 10 größeres Unbehagen bedeutet
10 Sekunden
Sensorische Beschwerden während des Ermüdungsprotokolls
Zeitfenster: 10 Sekunden
Gemessen anhand der visuellen Analogskala (1–10 cm), wobei 0 kein Unbehagen und 10 größeres Unbehagen bedeutet
10 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Brasilia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 67915523.1.0000.8093

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Autoren erwägen, die Daten je nach Situation weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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