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Efeitos da frequência de quilohertz e da corrente de baixa frequência no tríceps sural

30 de maio de 2023 atualizado por: University of Brasilia

Efeitos de Diferentes Modalidades de Estimulação Elétrica de Média e Baixa Frequência na Geração de Torque Evocado, Desconforto Sensorial, Fadiga Muscular e Suprimento Herança de Oxigênio Periférico no Músculo Tríceps Sural.

A Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) pode minimizar a atrofia muscular e as complicações relacionadas ao desuso muscular e ajudar a melhorar o desempenho neuromuscular. As correntes de média e baixa frequência foram avaliadas quanto à geração de torque evocado, desconforto sensorial, fadiga muscular e extração periférica de oxigênio. Além disso, o estresse metabólico também está ligado ao ganho de força muscular, aspecto importante a ser avaliado além dos parâmetros físicos da EENM. Assim, o objetivo deste estudo é comparar os efeitos de diferentes protocolos de EENM aplicados ao músculo tríceps sural para torque evocado, fadiga muscular, desconforto sensorial e extração periférica de oxigênio em indivíduos saudáveis. Este é um estudo cruzado, experimental, randomizado, duplo-cego, composto por participantes aparentemente saudáveis. Todos os protocolos de EENM serão testados no mesmo indivíduo com randomização da sequência dos protocolos de intervenção. Haverá um total de 5 encontros com sete dias entre eles. A sessão 1 avaliará as medidas antropométricas, a intensidade máxima para cada protocolo de intervenção, e a sequência dos protocolos de intervenção para cada indivíduo será randomizada. As sessões 2, 3, 4 e 5 serão compostas igualmente com a avaliação do torque articular máximo voluntário e evocado do músculo tríceps sural através do dinamômetro isocinético, avaliação da fadiga muscular através do reflexo H, onda M, índice de fadiga , tempo-torque-integral e curva de recrutamento, avaliação da extração periférica de oxigênio por NIRS (Near Infrared Spectroscopy), sinais eletromiográficos para avaliar o RMS (root mean square) e a frequência mediana, avaliação do nível de desconforto sensorial por meio do Visual Escala Analógica de Dor e por fim pelo protocolo de EENM. Os protocolos EENM serão os seguintes: CR10% (Corrente Russa a 2500 Hz, modulada em 50 Hz bursts, 200 µs e 10% duty cycle - 2 ms de 18 ms bursts e interbusrts), CA10% (Aussie Current com 1000 Hz, modulada em 50 Hz bursts, 500 µs e 10% duty cycle - 2 ms de 18 ms bursts e interbusrts), CP500 (corrente pulsada com 50 Hz, fase 500 µs) e CP200 (corrente pulsada com 50 Hz, fase 200 µs). todos os protocolos serão realizados no músculo tríceps sural.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo cruzado, experimental, randomizado, duplo-cego, composto por participantes aparentemente saudáveis. O objetivo é comparar os efeitos de diferentes protocolos de NMES aplicados ao músculo tríceps sural para torque evocado, fadiga muscular, desconforto sensorial e extração periférica de oxigênio. Os efeitos dos tipos de protocolos de estimulação elétrica neuromuscular (NMES) sobre os desfechos supracitados serão avaliados no mesmo participante, randomizando as sequências de intervenções para cada visita no laboratório. O estudo é considerado duplo-cego, pois os indivíduos não saberão a sequência dos protocolos aplicados. O avaliador também não saberá qual protocolo será utilizado no momento da intervenção. Será composto por um total de 5 sessões com sete dias entre elas. Na primeira sessão, antropométrica, será avaliado o nível máximo de intensidade para cada protocolo de eletroestimulação, bem como a sequência do protocolo para cada indivíduo. Da segunda à quinta sessão serão considerados: torque articular máximo voluntário e evocado do músculo tríceps sural, fadiga muscular através da avaliação do reflexo H, onda M, índice de fadiga, torque-tempo-integral e curva de recrutamento, extração periférica de oxigênio, sinais eletromiográficos por RMS (root mean square) e frequência mediana e grau de desconforto sensorial com a Escala Visual Analógica (EVA). Da segunda à quinta sessão será composta pela seguinte sequência de avaliação: aquecimento com seis contrações submáximas com 6 segundos de duração e 10 segundos de descanso entre elas; em seguida a avaliação da fadiga muscular; depois duas contrações isométricas máximas, depois duas contrações evocadas máximas; protocolo de fadiga a 20% da contração isométrica máxima (este protocolo de fadiga utilizará a sequência NMES randomizada na primeira sessão; após o protocolo de fadiga, serão realizadas novamente duas contrações máximas evocadas; em seguida, duas contrações isométricas máximas e ao final, o a avaliação da fadiga muscular será realizada novamente. Os protocolos NMES serão CR10% (Corrente Russa a 2500 Hz, modulada em 50 Hz bursts, 200 µs e 10% duty cycle - 2 ms de 18 ms bursts e interbusrts), CA10% (Aussie Current com 1000 Hz, modulada em 50 Hz bursts, 500 µs e 10% duty cycle - 2 ms de 18 ms bursts e interbusrts), CP500 (corrente pulsada com 50 Hz, fase 500 µs) e CP200 (corrente pulsada com 50 Hz, fase 200 µs). Todos os protocolos serão realizados no músculo tríceps sural.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
44

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
    • DF
      • Brasília, DF, Brasil, 72220-275
        • Recrutamento
        • Faculty of Ceilandia UnB
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Feminino e masculino, com idade entre 18-40 anos;
  • Ser classificado como fisicamente ativo de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ);
  • A prática de atividade física apenas recreativa;
  • Atingir um torque mínimo de 20% da MVIC durante a EENM;
  • Estar pelo menos três meses sem treinamento de força;

Critério de exclusão:

  • Apresentar disfunção musculoesquelética que possa interferir nos testes, apresentar intolerância à EENM no músculo tríceps sural;
  • Use analgésicos, antidepressivos, tranquilizantes ou outros agentes de ação central;
  • Apresentar problemas cardiovasculares ou vasculares periféricos, doenças crônicas, distúrbios neurológicos ou musculares que possam prejudicar a execução completa do desenho do estudo pelo voluntário;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Corrente russa 10%
Os indivíduos receberão intervenções (corrente russa em ciclo de trabalho de 10%). Serão avaliados torque evocado, fadiga muscular, desconforto sensorial e extração periférica de oxigênio.
Outro: Corrente russa 10%
Corrente russa com 2500 Hz, modulada em rajadas de 50 Hz, 200 µs e ciclo de trabalho de 10% - rajadas de 2 ms e interburs de 18 ms
Outros nomes:
  • Corrente russa com 2500 Hz, modulada em rajadas de 50 Hz, 200 µs e ciclo de trabalho de 10% - rajadas de 2 ms e interburs de 18 ms
Experimental: Corrente australiana 10%
Os indivíduos receberão intervenções (corrente Aussie em ciclo de trabalho de 10%). Serão avaliados torque evocado, fadiga muscular, desconforto sensorial e extração periférica de oxigênio.
Outro: Corrente australiana 10%
Corrente Aussie com 1000 Hz, modulada em bursts de 50 Hz, 500 µs e 10% duty cycle - 2 ms bursts e 18 ms interbusrts
Experimental: Fase de 500 µs de corrente pulsada
Os sujeitos receberão uma intervenção (corrente pulsada com 50 Hz, fase de 500 µs). Serão avaliados torque evocado, fadiga muscular, desconforto sensorial e extração periférica de oxigênio.
Outro: Fase de 500 µs de corrente pulsada
Corrente pulsada, modulada em 50 Hz, 500 µs
Experimental: Fase de 200 µs de corrente pulsada
Os sujeitos receberão uma intervenção (corrente pulsada com 50 Hz, fase de 200 µs). Serão avaliados torque evocado, fadiga muscular, desconforto sensorial e extração periférica de oxigênio.
Outro: Fase de 200 µs de corrente pulsada
Corrente pulsada, modulada em 50 Hz, 200 µs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contração isométrica voluntária submáxima do tríceps sural
Prazo: 2 minutos
Expressa em força muscular, avaliada em dinamômetro isocinético
2 minutos
Contração isométrica voluntária máxima do tríceps sural
Prazo: 5 minutos
Expressa em força muscular, avaliada em dinamômetro isocinético
5 minutos
Torque máximo evocado
Prazo: 5 minutos
Expressa pela descrição da força muscular gerada pela estimulação elétrica avaliada pelo dinamômetro isocinético
5 minutos
Avaliação da fadiga muscular antes do protocolo de fadiga muscular
Prazo: 10 minutos
Expressa pelas propriedades mecânicas dos flexores plantares e pela relação de ativação central usando a técnica de interpolação da contração
10 minutos
Avaliação da fadiga muscular durante o protocolo de fadiga muscular
Prazo: 20 minutos
Expressa pelo índice de fadiga muscular através da queda do torque evocado do início ao fim do protocolo
20 minutos
Avaliação da fadiga muscular durante o protocolo de fadiga muscular
Prazo: 20 minutos
Expresso pelo declínio da integral torque-tempo desde o início até o final do protocolo
20 minutos
Torque evocado durante o protocolo de fadiga
Prazo: 15 minutos
Expressa pela descrição da força muscular gerada pela estimulação elétrica avaliada pelo dinamômetro isocinético
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Extração periférica de oxigênio
Prazo: 40 minutos
Expresso pelo consumo periférico de oxigênio avaliado por espectroscopia de infravermelho próximo do início ao fim das sessões
40 minutos
Sinais eletromiográficos
Prazo: 40 minutos
Expresso pelos valores brutos de RMS e frequência mediana dentro de um intervalo de 500 ms durante toda a sessão
40 minutos
Desconforto sensorial durante torques máximos evocados
Prazo: 10 segundos
Medido através da Escala Visual Analógica (1 - 10 cm) onde 0 representa nenhum desconforto e 10 representa maior desconforto
10 segundos
Desconforto sensorial durante o protocolo de fadiga
Prazo: 10 segundos
Medido através da Escala Visual Analógica (1 - 10 cm) onde 0 representa nenhum desconforto e 10 representa maior desconforto
10 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Brasilia

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
22 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
22 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de maio de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 67915523.1.0000.8093

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os autores consideram compartilhar os dados dependendo da situação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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