Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af resultater af elektiv robotisk transhiatal esofagektomi

21. maj 2026 opdateret af: Ankit Bharat, Northwestern University

Et prospektivt klinisk register, der undersøger resultaterne af elektiv robotisk transhiatal esofagektomi

Det primære mål med denne undersøgelse er at indsamle kortsigtede og langsigtede helbredsresultater af en robottranshiatal esophagectomy procedure. Kliniske (eller sundhedsmæssige) resultater måler virkningen af ​​proceduren på din generelle sundhedstilstand. Under denne procedure vil kirurgen fjerne hele eller dele af din spiserør. Vi ønsker at identificere patienter, der skal have denne procedure. Vi vil se på dataelementer før, under og efter din procedure for at forstå virkningen af ​​denne operation på dine postoperative kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Esophagektomi er en kompleks kirurgisk procedure, der udføres til behandling af forskellige esophageal lidelser. Operationen involverer fjernelse af hele eller en del af spiserøret og genopbygning ved hjælp af andre dele af mave-tarmkanalen. Forskellige kirurgiske tilgange og teknikker er blevet udviklet, herunder åbne (transthorax eller transhiatal), minimalt invasive (videoassisteret thorakoskopisk kirurgi eller robotassisteret) og hybride tilgange. Disse teknikker kan give forskellige kliniske resultater, og der er stadig debat om den optimale tilgang. Ikke desto mindre foretrækkes generelt minimalt invasive tilgange, herunder robotøsofagektomi, på grund af den lavere sygelighed. Dette prospektive kliniske register har til formål at undersøge resultaterne af elektiv robotisk transhiatal esophagectomy, den foretrukne tilgang på Northwestern Memorial Hospital, for voksne patienter, der gennemgår denne procedure. Ved at indsamle kliniske og demografiske data prospektivt håber vi at identificere faktorer, der bidrager til forbedrede resultater og vejlede fremtidig kirurgisk praksis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive identificeret i thoraxkirurgi-klinikken eller i den indlagte indstilling baseret på kirurgens ekspertise, som skal gennemgå en elektiv esophagectomy procedure.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 år eller ældre)
  • Patienter, der gennemgår elektiv esophagectomy for enhver indikation
  • Patienter, der allerede har fået foretaget en elektiv esofagektomi for enhver indikation
  • Patienter med samtykke giver kapacitet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår emergent esophagectomy
  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Gravid kvinde
  • Fanger
  • Sårbare befolkningsgrupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med anastomotisk lækage
Tidsramme: I løbet af de første 3 måneder postop
Postoperativ komplikation
I løbet af de første 3 måneder postop
Antal deltagere med esophageal striktur
Tidsramme: I løbet af de første 3 måneder postop
Postoperativ komplikation
I løbet af de første 3 måneder postop
Antal deltagere med lungebetændelse
Tidsramme: I løbet af de første 3 måneder postop
Postoperativ komplikation
I løbet af de første 3 måneder postop
Antal deltagere, der kræver ventilation >48 timer
Tidsramme: I løbet af de første 3 måneder postop
Postoperativ komplikation
I løbet af de første 3 måneder postop
Antal deltagere med Empyema
Tidsramme: I løbet af de første 3 måneder postop
Postoperativ komplikation
I løbet af de første 3 måneder postop
Antal deltagere med lungeemboli
Tidsramme: I løbet af de første 3 måneder postop
Postoperativ komplikation
I løbet af de første 3 måneder postop
Antal deltagere med dyb venetrombose
Tidsramme: I løbet af de første 3 måneder postop
Postoperativ komplikation
I løbet af de første 3 måneder postop
Antal deltagere med maveudløbsobstruktion
Tidsramme: I løbet af de første 3 måneder postop
Postoperativ komplikation
I løbet af de første 3 måneder postop
Antal deltagere med slagtilfælde
Tidsramme: I løbet af de første 3 måneder postop
Postoperativ komplikation
I løbet af de første 3 måneder postop
Antal deltagere med atrieflimren
Tidsramme: I løbet af de første 3 måneder postop
Postoperativ komplikation
I løbet af de første 3 måneder postop
Antal deltagere med stemmebåndslammelse
Tidsramme: I løbet af de første 3 måneder postop
Postoperativ komplikation
I løbet af de første 3 måneder postop
Antal deltagere med myokardieinfarkt
Tidsramme: I løbet af de første 3 måneder postop
Postoperativ komplikation
I løbet af de første 3 måneder postop
Antal deltagere med Chylothorax
Tidsramme: I løbet af de første 3 måneder postop
Postoperativ komplikation
I løbet af de første 3 måneder postop
Antal deltagere med akut nyreskade
Tidsramme: I løbet af de første 3 måneder postop
Postoperativ komplikation
I løbet af de første 3 måneder postop
Antal deltagere med sårinfektioner
Tidsramme: I løbet af de første 3 måneder postop
Postoperativ komplikation
I løbet af de første 3 måneder postop
Rate for genoperation
Tidsramme: I løbet af de første 3 måneder postop
Postoperativ komplikation
I løbet af de første 3 måneder postop
Takster for genadgang
Tidsramme: I løbet af de første 3 måneder postop
Postoperativ komplikation
I løbet af de første 3 måneder postop
Antal deltagere med ophold på intensivafdeling (ICU).
Tidsramme: I løbet af de første 3 måneder postop
Postoperativ komplikation
I løbet af de første 3 måneder postop
Priser for længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: Postoperativ
Postoperativ komplikation
Postoperativ
Satser for 30-dages overlevelse
Tidsramme: Postoperativ
Postoperativ komplikation
Postoperativ
Satser for 90-dages overlevelsesrater
Tidsramme: Postoperativ
Postoperativ komplikation
Postoperativ

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationstid for operation
Tidsramme: Intraoperativt
Længde af operation
Intraoperativt
Hyppigheder af blodtab
Tidsramme: Intraoperativt
Mistede deltageren noget blod under operationen
Intraoperativt
Antal deltagere med konverteringsrater til åben esofagektomi
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Antal deltagere med lymfeknuder i den endelige prøve
Tidsramme: Intraoperativt
Patologiske variabler
Intraoperativt
Antal deltagere med proksimale og distale marginer
Tidsramme: Intraoperativt
Patologiske variabler
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northwestern University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ankit Bharat, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STU00219267

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger