Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektiivisen robottitranshiataalisen ruokatorven poistoleikkauksen tulosten tutkiminen

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ankit Bharat, Northwestern University

Tuleva kliininen rekisteri, jossa tutkitaan elektiivisen robottitranshiataalisen ruokatorven poistoleikkauksen tuloksia

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä lyhyen ja pitkän aikavälin terveystuloksia robottitranshiataalisen esofagelektomian toimenpiteestä. Kliiniset (tai terveydelliset) tulokset mittaavat toimenpiteen vaikutusta yleiseen terveydentilaan. Tämän toimenpiteen aikana kirurgi poistaa koko ruokatorven tai osan siitä. Haluamme tunnistaa potilaat, joille tämä toimenpide tehdään. Tarkastelemme tietoelementtejä ennen toimenpidettäsi, sen aikana ja sen jälkeen ymmärtääksemme tämän leikkauksen vaikutuksen leikkauksen jälkeisiin kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Esophagectomy on monimutkainen kirurginen toimenpide, joka suoritetaan erilaisten ruokatorven häiriöiden hoitoon. Leikkaukseen kuuluu ruokatorven koko tai osan poistaminen ja jälleenrakentaminen käyttämällä maha-suolikanavan muita osia. Erilaisia ​​kirurgisia lähestymistapoja ja tekniikoita on kehitetty, mukaan lukien avoimet (transthoracic tai transhiataalinen), minimaalisesti invasiiviset (videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus tai robottiavusteinen) ja hybridilähestymistapoja. Nämä tekniikat voivat tuottaa erilaisia ​​kliinisiä tuloksia, ja optimaalisesta lähestymistavasta käydään edelleen keskustelua. Siitä huolimatta minimaalisesti invasiiviset lähestymistavat, mukaan lukien robotti esofagektomia, ovat yleensä edullisia alhaisemman sairastuvuuden vuoksi. Tämän tulevan kliinisen rekisterin tarkoituksena on tutkia elektiivisen robotin transhiataalisen esofagektomian tuloksia, joka on Northwestern Memorial Hospital -sairaalan ensisijainen lähestymistapa, aikuisille potilaille, joille tämä toimenpide suoritetaan. Keräämällä kliinisiä ja demografisia tietoja ennakoivasti toivomme tunnistavamme tekijöitä, jotka edistävät parempia tuloksia ja ohjaavat tulevaa leikkauskäytäntöä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat tunnistetaan rintakirurgiaklinikalla tai sairaalahoidossa kirurgin asiantuntemuksen perusteella, joille on suoritettava valinnainen esophagectomy.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18 vuotta tai vanhemmat)
  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen esophagectomia minkä tahansa indikaation vuoksi
  • Potilaat, joille on jo tehty elektiivinen esophagectomia minkä tahansa indikaation vuoksi
  • Potilaat, joilla on suostumus antaa kapasiteettia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään esofagectomia
  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit
  • Haavoittuva väestö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anastomoottisen vuodon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on ruokatorven katkos
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Pneumonia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Ilmanvaihtoa vaativien osallistujien määrä > 48 tuntia
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Empyemaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Keuhkoemboliaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Syvä laskimotromboosia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on mahalaukun ulostulotukos
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Aivohalvauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Eteisvärinää sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Äänihuulen halvaantuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Sydäninfarktipotilaiden määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Kylothoraksia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on haavatulehdus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Re-operation hinnat
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Uudelleenpääsyn hinnat
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon keston hinnat
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
Postoperatiivinen komplikaatio
Leikkauksen jälkeinen
30 päivän selviytymishinnat
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
Postoperatiivinen komplikaatio
Leikkauksen jälkeinen
90 päivän selviytymishinnat
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
Postoperatiivinen komplikaatio
Leikkauksen jälkeinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen leikkausaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Leikkauksen pituus
Intraoperatiivinen
Verenmenetysaste
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Menettikö osallistuja verta leikkauksen aikana
Intraoperatiivinen
Niiden osallistujien määrä, jotka siirtyivät avoimeen esofagectomiaan
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen
Niiden osallistujien määrä, joilla on imusolmukkeita lopullisessa näytteessä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Patologiset muuttujat
Intraoperatiivinen
Proksimaalisilla ja distaalisilla marginaaleilla olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Patologiset muuttujat
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Northwestern University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ankit Bharat, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 25. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 25. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STU00219267

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia