Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker resultater av elektiv robotisk transhiatal esofagektomi

21. mai 2026 oppdatert av: Ankit Bharat, Northwestern University

Et prospektivt klinisk register som undersøker resultater av elektiv robotisk transhiatal esofagektomi

Hovedmålet med denne studien er å samle kortsiktige og langsiktige helseresultater av en robotisk transhiatal øsofagektomi. Kliniske (eller helse) utfall måler effekten av prosedyren på din generelle helsestatus. Under denne prosedyren vil kirurgen fjerne hele eller deler av spiserøret. Vi ønsker å identifisere pasienter som skal ha denne prosedyren. Vi vil se på dataelementer før, under og etter prosedyren for å forstå virkningen av denne operasjonen på dine postoperative kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Esophagektomi er en kompleks kirurgisk prosedyre som utføres for å behandle ulike esophageal lidelser. Operasjonen innebærer fjerning av hele eller deler av spiserøret og rekonstruksjon ved bruk av andre deler av mage-tarmkanalen. Ulike kirurgiske tilnærminger og teknikker er utviklet, inkludert åpne (transthorax eller transhiatal), minimalt invasive (videoassistert thorakoskopisk kirurgi eller robotassistert) og hybride tilnærminger. Disse teknikkene kan gi forskjellige kliniske resultater, og det pågår fortsatt debatt om den optimale tilnærmingen. Ikke desto mindre er minimalt invasive tilnærminger, inkludert robotøsofagektomi, generelt foretrukket gitt lavere sykelighet. Dette prospektive kliniske registeret tar sikte på å undersøke resultatene av elektiv robotisk transhiatal esophagectomy, den foretrukne tilnærmingen ved Northwestern Memorial Hospital, for voksne pasienter som gjennomgår denne prosedyren. Ved å samle inn kliniske og demografiske data prospektivt, håper vi å identifisere faktorer som bidrar til forbedrede resultater og veilede fremtidig kirurgisk praksis.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli identifisert i thoraxkirurgi-klinikken eller i stasjonær setting basert på kirurgens ekspertise som må gjennomgå en elektiv øsofagektomi-prosedyre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18 år eller eldre)
  • Pasienter som gjennomgår elektiv esofagektomi for enhver indikasjon
  • Pasienter som allerede har gjennomgått en elektiv esofagektomi for enhver indikasjon
  • Pasienter med samtykke gir kapasitet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår emergent esophagectomy
  • Voksne kan ikke samtykke
  • Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
  • Gravide kvinner
  • Fanger
  • Sårbare befolkninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med anastomotisk lekkasje
Tidsramme: I løpet av de første 3 månedene postop
Postoperativ komplikasjon
I løpet av de første 3 månedene postop
Antall deltakere med esophageal striktur
Tidsramme: I løpet av de første 3 månedene postop
Postoperativ komplikasjon
I løpet av de første 3 månedene postop
Antall deltakere med lungebetennelse
Tidsramme: I løpet av de første 3 månedene postop
Postoperativ komplikasjon
I løpet av de første 3 månedene postop
Antall deltakere som trenger ventilasjon >48 timer
Tidsramme: I løpet av de første 3 månedene postop
Postoperativ komplikasjon
I løpet av de første 3 månedene postop
Antall deltakere med Empyema
Tidsramme: I løpet av de første 3 månedene postop
Postoperativ komplikasjon
I løpet av de første 3 månedene postop
Antall deltakere med lungeemboli
Tidsramme: I løpet av de første 3 månedene postop
Postoperativ komplikasjon
I løpet av de første 3 månedene postop
Antall deltakere med dyp venetrombose
Tidsramme: I løpet av de første 3 månedene postop
Postoperativ komplikasjon
I løpet av de første 3 månedene postop
Antall deltakere med obstruksjon av gastrisk utløp
Tidsramme: I løpet av de første 3 månedene postop
Postoperativ komplikasjon
I løpet av de første 3 månedene postop
Antall deltakere med hjerneslag
Tidsramme: I løpet av de første 3 månedene postop
Postoperativ komplikasjon
I løpet av de første 3 månedene postop
Antall deltakere med atrieflimmer
Tidsramme: I løpet av de første 3 månedene postop
Postoperativ komplikasjon
I løpet av de første 3 månedene postop
Antall deltakere med stemmebåndslammelse
Tidsramme: I løpet av de første 3 månedene postop
Postoperativ komplikasjon
I løpet av de første 3 månedene postop
Antall deltakere med hjerteinfarkt
Tidsramme: I løpet av de første 3 månedene postop
Postoperativ komplikasjon
I løpet av de første 3 månedene postop
Antall deltakere med Chylothorax
Tidsramme: I løpet av de første 3 månedene postop
Postoperativ komplikasjon
I løpet av de første 3 månedene postop
Antall deltakere med akutt nyreskade
Tidsramme: I løpet av de første 3 månedene postop
Postoperativ komplikasjon
I løpet av de første 3 månedene postop
Antall deltakere med sårinfeksjoner
Tidsramme: I løpet av de første 3 månedene postop
Postoperativ komplikasjon
I løpet av de første 3 månedene postop
Rate for re-operasjon
Tidsramme: I løpet av de første 3 månedene postop
Postoperativ komplikasjon
I løpet av de første 3 månedene postop
Priser for gjenopptak
Tidsramme: I løpet av de første 3 månedene postop
Postoperativ komplikasjon
I løpet av de første 3 månedene postop
Antall deltakere med opphold på intensivavdeling (ICU).
Tidsramme: I løpet av de første 3 månedene postop
Postoperativ komplikasjon
I løpet av de første 3 månedene postop
Satser for lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Postoperativt
Postoperativ komplikasjon
Postoperativt
Priser for 30-dagers overlevelse
Tidsramme: Postoperativt
Postoperativ komplikasjon
Postoperativt
Priser for 90-dagers overlevelsesrater
Tidsramme: Postoperativt
Postoperativ komplikasjon
Postoperativt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Operasjonstid for kirurgi
Tidsramme: Intraoperativt
Lengde på operasjonen
Intraoperativt
Antall blodtap
Tidsramme: Intraoperativt
Mistet deltakeren noe blod under operasjonen
Intraoperativt
Antall deltakere med konverteringsrater til åpen esofagektomi
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Antall deltakere med lymfeknuter i den endelige prøven
Tidsramme: Intraoperativt
Patologiske variabler
Intraoperativt
Antall deltakere med proksimale og distale marginer
Tidsramme: Intraoperativt
Patologiske variabler
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Northwestern University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ankit Bharat, MD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
25. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
25. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STU00219267

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger