Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników elektywnej robotycznej przezrozworowej przełyku

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Ankit Bharat, Northwestern University

Prospektywny rejestr kliniczny badający wyniki planowej robotycznej przezrozworowej przełyku

Głównym celem tego badania jest zebranie krótkoterminowych i długoterminowych wyników zdrowotnych procedury zrobotyzowanej przezrozworowej przełyku. Wyniki kliniczne (lub zdrowotne) mierzą wpływ zabiegu na ogólny stan zdrowia. Podczas tej procedury chirurg usunie całość lub część przełyku. Chcemy zidentyfikować pacjentów, którzy będą poddani tej procedurze. Przyjrzymy się elementom danych przed, w trakcie i po zabiegu, aby zrozumieć wpływ tej operacji na pooperacyjne wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wycięcie przełyku to złożony zabieg chirurgiczny wykonywany w celu leczenia różnych schorzeń przełyku. Operacja polega na usunięciu całości lub części przełyku i rekonstrukcji z wykorzystaniem innych odcinków przewodu pokarmowego. Opracowano różne podejścia i techniki chirurgiczne, w tym otwarte (przezklatkowe lub przezrozworowe), minimalnie inwazyjne (chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo lub wspomagana robotem) oraz podejścia hybrydowe. Techniki te mogą dawać różne wyniki kliniczne i wciąż toczy się debata na temat optymalnego podejścia. Niemniej jednak, ze względu na niższą zachorowalność, na ogół preferowane są podejścia minimalnie inwazyjne, w tym robotyczna resekcja przełyku. Ten prospektywny rejestr kliniczny ma na celu zbadanie wyników planowej robotycznej przezrozworowej resekcji przełyku, metody preferowanej w Northwestern Memorial Hospital, u dorosłych pacjentów poddawanych tej procedurze. Zbierając dane kliniczne i demograficzne prospektywnie, mamy nadzieję zidentyfikować czynniki, które przyczyniają się do lepszych wyników i ukierunkowują przyszłą praktykę chirurgiczną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną zidentyfikowani w klinice torakochirurgii lub w warunkach szpitalnych w oparciu o wiedzę chirurga, którzy muszą przejść planową operację usunięcia przełyku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (18 lat lub starsi)
  • Pacjenci poddawani planowej resekcji przełyku z dowolnego wskazania
  • Pacjenci, którzy przeszli już planową resekcję przełyku z dowolnego wskazania
  • Pacjenci ze zgodą zapewniającą zdolność

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani pilnej resekcji przełyku
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie
  • Wrażliwe populacje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nieszczelnością zespolenia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników ze zwężeniem przełyku
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z zapaleniem płuc
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników wymagających wentylacji > 48 godzin
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z ropniakiem
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z zatorowością płucną
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z zakrzepicą żył głębokich
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z niedrożnością ujścia żołądka
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z udarem
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z porażeniem strun głosowych
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z Chylothorax
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z ostrym uszkodzeniem nerek
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników z infekcjami ran
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Stawki ponownej operacji
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Stawki ponownego przyjęcia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Liczba uczestników przebywających na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM).
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Powikłania pooperacyjne
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po odstawieniu
Wskaźniki długości pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Pooperacyjny
Powikłania pooperacyjne
Pooperacyjny
Wskaźniki przeżycia 30-dniowego
Ramy czasowe: Pooperacyjny
Powikłania pooperacyjne
Pooperacyjny
Wskaźniki 90-dniowych wskaźników przeżycia
Ramy czasowe: Pooperacyjny
Powikłania pooperacyjne
Pooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny operacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Długość operacji
Śródoperacyjny
Wskaźniki utraty krwi
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Czy uczestnik stracił jakąkolwiek krew podczas operacji
Śródoperacyjny
Liczba uczestników ze współczynnikami konwersji do otwartej resekcji przełyku
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Śródoperacyjny
Liczba uczestników z węzłami chłonnymi w próbce końcowej
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Zmienne patologiczne
Śródoperacyjny
Liczba uczestników z marginesem proksymalnym i dystalnym
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Zmienne patologiczne
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Northwestern University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ankit Bharat, MD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STU00219267

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami