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Investigación de los resultados de la esofagectomía transhiatal robótica electiva

21 de mayo de 2026 actualizado por: Ankit Bharat, Northwestern University

Un registro clínico prospectivo que investiga los resultados de la esofagectomía transhiatal robótica electiva

El objetivo principal de este estudio es recopilar los resultados de salud a corto y largo plazo de un procedimiento de esofagectomía transhiatal robótica. Los resultados clínicos (o de salud) miden el efecto del procedimiento en su estado de salud general. Durante este procedimiento, el cirujano extirpará todo o parte de su esófago. Queremos identificar a los pacientes que se someterán a este procedimiento. Analizaremos los elementos de datos antes, durante y después de su procedimiento para comprender el impacto de esta cirugía en sus resultados clínicos posoperatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La esofagectomía es un procedimiento quirúrgico complejo que se realiza para tratar diversos trastornos esofágicos. La cirugía consiste en la extirpación de todo o parte del esófago y la reconstrucción utilizando otras partes del tracto gastrointestinal. Se han desarrollado diferentes enfoques y técnicas quirúrgicas, incluidos los enfoques abiertos (transtorácica o transhiatal), mínimamente invasivos (cirugía toracoscópica asistida por video o asistida por robot) e híbridos. Estas técnicas pueden producir diferentes resultados clínicos, y todavía hay un debate en curso sobre el enfoque óptimo. Sin embargo, los enfoques mínimamente invasivos, incluida la esofagectomía robótica, generalmente se prefieren debido a la menor morbilidad. Este registro clínico prospectivo tiene como objetivo investigar los resultados de la esofagectomía transhiatal robótica electiva, el enfoque preferido en el Northwestern Memorial Hospital, para pacientes adultos que se someten a este procedimiento. Mediante la recopilación prospectiva de datos clínicos y demográficos, esperamos identificar los factores que contribuyen a mejorar los resultados y guiar la práctica quirúrgica futura.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sara Krezalek, BSN
  • Número de teléfono: 312-926-7577
  • Correo electrónico: sara.krezalek@nm.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes serán identificados en la clínica de Cirugía Torácica o en el entorno de pacientes hospitalizados según la experiencia del cirujano que necesite someterse a un procedimiento de esofagectomía electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (18 años o más)
  • Pacientes sometidos a esofagectomía electiva por cualquier indicación
  • Pacientes que ya han tenido una esofagectomía electiva por cualquier indicación
  • Pacientes con capacidad de otorgamiento de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a esofagectomía urgente
  • Adultos incapaces de dar su consentimiento
  • Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes)
  • Mujeres embarazadas
  • Prisioneros
  • Poblaciones vulnerables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con fuga anastomótica
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Complicación Postoperatoria
Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Número de participantes con estenosis esofágica
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Complicación Postoperatoria
Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Número de participantes con neumonía
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Complicación Postoperatoria
Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Número de participantes que requieren ventilación >48 horas
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Complicación Postoperatoria
Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Número de participantes con empiema
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Complicación Postoperatoria
Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Número de participantes con embolia pulmonar
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Complicación Postoperatoria
Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Número de participantes con trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Complicación Postoperatoria
Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Número de participantes con obstrucción de salida gástrica
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Complicación Postoperatoria
Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Número de participantes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Complicación Postoperatoria
Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Número de participantes con fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Complicación Postoperatoria
Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Número de participantes con parálisis de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Complicación Postoperatoria
Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Número de participantes con infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Complicación Postoperatoria
Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Número de participantes con quilotórax
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Complicación Postoperatoria
Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Número de participantes con lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Complicación Postoperatoria
Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Número de participantes con infecciones de heridas
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Complicación Postoperatoria
Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Tasas de reoperación
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Complicación Postoperatoria
Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Tarifas de Readmisión
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Complicación Postoperatoria
Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Número de participantes con estadía en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Complicación Postoperatoria
Durante los primeros 3 meses postoperatorios
Tasas de duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Postoperatorio
Complicación Postoperatoria
Postoperatorio
Tasas de supervivencia a 30 días
Periodo de tiempo: Postoperatorio
Complicación Postoperatoria
Postoperatorio
Tasas de Tasas de Supervivencia a 90 días
Periodo de tiempo: Postoperatorio
Complicación Postoperatoria
Postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo operatorio de la cirugía
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Duración de la cirugía
Intraoperatorio
Tasas de pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
¿Perdió sangre el participante durante la cirugía?
Intraoperatorio
Número de participantes con tasas de conversión a esofagectomía abierta
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Intraoperatorio
Número de participantes con ganglios linfáticos en la muestra final
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Variables patológicas
Intraoperatorio
Número de participantes con márgenes proximal y distal
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Variables patológicas
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Northwestern University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ankit Bharat, MD, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
11 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
25 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
25 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STU00219267

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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