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Investigando os resultados da esofagectomia robótica transhiatal eletiva

21 de maio de 2026 atualizado por: Ankit Bharat, Northwestern University

Um registro clínico prospectivo investigando os resultados da esofagectomia robótica transhiatal eletiva

O objetivo principal deste estudo é coletar resultados de saúde de curto e longo prazo de um procedimento de esofagectomia transhiatal robótica. Os resultados clínicos (ou de saúde) medem o efeito do procedimento em seu estado geral de saúde. Durante este procedimento, o cirurgião removerá todo ou parte do esôfago. Queremos identificar os pacientes que farão esse procedimento. Analisaremos os elementos de dados antes, durante e após o procedimento para entender o impacto dessa cirurgia nos resultados clínicos pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A esofagectomia é um procedimento cirúrgico complexo realizado para tratar vários distúrbios esofágicos. A cirurgia envolve a remoção de todo ou parte do esôfago e reconstrução usando outras partes do trato gastrointestinal. Diferentes abordagens e técnicas cirúrgicas foram desenvolvidas, incluindo abordagens abertas (transtorácica ou transhiatal), minimamente invasivas (cirurgia toracoscópica videoassistida ou assistida por robótica) e híbridas. Essas técnicas podem produzir diferentes resultados clínicos, e ainda há um debate em andamento sobre a abordagem ideal. No entanto, abordagens minimamente invasivas, incluindo esofagectomia robótica, são geralmente preferidas devido à menor morbidade. Este registro clínico prospectivo tem como objetivo investigar os resultados da esofagectomia transhiatal robótica eletiva, a abordagem preferencial no Northwestern Memorial Hospital, para pacientes adultos submetidos a este procedimento. Ao coletar dados clínicos e demográficos prospectivamente, esperamos identificar fatores que contribuam para melhores resultados e orientem a prática cirúrgica futura.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes serão identificados na clínica de cirurgia torácica ou no ambiente de internação com base na experiência do cirurgião que precisa se submeter a um procedimento de esofagectomia eletiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (18 anos ou mais)
  • Pacientes submetidos a esofagectomia eletiva por qualquer indicação
  • Pacientes que já realizaram esofagectomia eletiva por qualquer indicação
  • Pacientes com capacidade de fornecimento de consentimento

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a esofagectomia emergencial
  • Adultos incapazes de consentir
  • Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
  • mulheres grávidas
  • Prisioneiros
  • Populações Vulneráveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com vazamento anastomótico
Prazo: Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Complicação pós-operatória
Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Número de participantes com estenose esofágica
Prazo: Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Complicação pós-operatória
Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Número de participantes com pneumonia
Prazo: Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Complicação pós-operatória
Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Número de participantes que requerem ventilação > 48 horas
Prazo: Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Complicação pós-operatória
Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Número de participantes com empiema
Prazo: Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Complicação pós-operatória
Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Número de participantes com embolia pulmonar
Prazo: Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Complicação pós-operatória
Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Número de participantes com trombose venosa profunda
Prazo: Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Complicação pós-operatória
Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Número de participantes com obstrução da saída gástrica
Prazo: Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Complicação pós-operatória
Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Número de participantes com AVC
Prazo: Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Complicação pós-operatória
Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Número de participantes com fibrilação atrial
Prazo: Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Complicação pós-operatória
Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Número de participantes com paralisia das cordas vocais
Prazo: Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Complicação pós-operatória
Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Número de participantes com infarto do miocárdio
Prazo: Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Complicação pós-operatória
Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Número de participantes com quilotórax
Prazo: Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Complicação pós-operatória
Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Número de participantes com lesão renal aguda
Prazo: Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Complicação pós-operatória
Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Número de participantes com infecções de feridas
Prazo: Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Complicação pós-operatória
Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Taxas de reoperação
Prazo: Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Complicação pós-operatória
Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Taxas de Re-Admissão
Prazo: Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Complicação pós-operatória
Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Número de Participantes com Permanência em Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Complicação pós-operatória
Durante os primeiros 3 meses pós-operatório
Taxas de Tempo de Internação Hospitalar
Prazo: Pós-operatório
Complicação pós-operatória
Pós-operatório
Taxas de sobrevida em 30 dias
Prazo: Pós-operatório
Complicação pós-operatória
Pós-operatório
Taxas de taxas de sobrevivência de 90 dias
Prazo: Pós-operatório
Complicação pós-operatória
Pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo Operatório da Cirurgia
Prazo: Intraoperatório
Duração da cirurgia
Intraoperatório
Taxas de perda de sangue
Prazo: Intraoperatório
O participante perdeu algum sangue durante a cirurgia
Intraoperatório
Número de participantes com taxas de conversão para esofagectomia aberta
Prazo: Intraoperatório
Intraoperatório
Número de participantes com gânglios linfáticos na amostra final
Prazo: Intraoperatório
Variáveis ​​Patológicas
Intraoperatório
Número de Participantes com Margens Proximal e Distal
Prazo: Intraoperatório
Variáveis ​​Patológicas
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Northwestern University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ankit Bharat, MD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STU00219267

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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