Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af 12-ugers FW-program på kønshormonniveauer og risikofaktorer for MS hos postmenopausale kvinder

6. juni 2024 opdateret af: Beijing Sport University

Effekt af 12-ugers Fitness Walking Program på kønshormonniveauer og risikofaktorer for metabolisk syndrom hos postmenopausale kvinder

Postmenopausale kvinder blev opdelt i to grupper: den ene deltog i et 12-ugers fitness-gangprogram som fitness-ganggruppe, og den anden vedligeholdt deres almindelige livsstil som kontrolgruppen. Undersøgelsen evaluerede ændringer i sundhedsmarkører og undersøgte sammenhængen mellem risikofaktorer for metabolisk syndrom og kønshormonniveauer før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ifølge inklusions- og eksklusionskriterierne omfattede vores undersøgelse postmenopausale kvinder i alderen fra 50 til 69 år. Efter udvælgelsesprocessen blev der udført baseline-vurderinger, herunder evalueringer af risikofaktorer for metabolisk syndrom, kropsmorfologimålinger, kønshormonniveauer og kardiopulmonal træningstest. Deltagerne blev derefter tilfældigt tildelt enten fitness-ganggruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af en tilfældig taltabel. Deltagerne i fitness-gå-gruppen gennemførte et 12-ugers fitness-gå-program, mens dem i kontrolgruppen fastholdt deres sædvanlige livsstil uden nogen indgriben. Under post-interventionsvurderingen blev alle baseline-målinger gentaget for at evaluere ændringer i de tidligere målte indikatorer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
      • Beijing, Kina
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Deltagerne var helt frivillige og i stand til at gennemføre den fulde 12-ugers interventionsproces.
  • (2) Deltagerne var postmenopausale kvinder i alderen mellem 50 og 69 år.
  • (3) Deltagerne havde været postmenopausale i over 12 måneder og havde ikke modtaget eksogent østrogentilskud efter overgangsalderen.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Deltagerne havde en historie med akutte eller kroniske muskuloskeletale lidelser, kardiovaskulære sygdomme, diabetes eller andre tilstande, der kunne påvirke deres evne til at deltage i interventionen.
  • (2) Deltagerne havde nylig hormonbehandling, brug af anti-inflammatorisk medicin eller anden medicin, der påvirker blodindekser.
  • (3) Deltagerne oplevede ustabil kropsvægt (udsving på mere end 2,5 kg) inden for de seneste tre måneder.
  • (4) Deltagerne blev samtidig indskrevet i andre interventionsstudier eller opretholdt regelmæssige træningsrutiner.
  • (5) Deltagerne havde ryge- eller alkoholvaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Opretholdt livsstil
Opretholdt deres normale livsstil uden træningsintervention.
Eksperimentel: Fitness gågruppe
Adfærdsmæssigt: Fitness gang
Fitnessgang i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
Ændring af SBP før og efter intervention
I begyndelsen - ved 12 uger.
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
Ændringen af ​​DBP før og efter intervention
I begyndelsen - ved 12 uger.
Taljeomkreds (WC)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
Skiftet af WC før og efter intervention
I begyndelsen - ved 12 uger.
Fastende blodsukker (FBG)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
Ændringen af ​​FBG før og efter intervention
I begyndelsen - ved 12 uger.
Triglycerider (TG)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
Ændringen af ​​TG før og efter intervention
I begyndelsen - ved 12 uger.
High-density lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
Ændringen af ​​HDL-C før og efter intervention
I begyndelsen - ved 12 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Østradiol (E2)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
Ændringen af ​​E2 før og efter intervention
I begyndelsen - ved 12 uger.
Testosteron (T)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
Ændringen af ​​T før og efter intervention
I begyndelsen - ved 12 uger.
Kønshormonbindende globulin (SHBG)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
Ændringen af ​​SHBG før og efter intervention
I begyndelsen - ved 12 uger.
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
Ændringen af ​​DHEA-S før og efter intervention
I begyndelsen - ved 12 uger.
Maksimal iltoptagelse (VO2max)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
Ændringen af ​​VO2max før og efter intervention
I begyndelsen - ved 12 uger.
Kropsvægt (BW)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
Ændringen af ​​BW før og efter intervention
I begyndelsen - ved 12 uger.
Højde
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
Ændring af højde før og efter indgreb
I begyndelsen - ved 12 uger.
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: I begyndelsen - ved 12 uger.
Ændring af BMI før og efter intervention
I begyndelsen - ved 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beijing Sport University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EOFWOSHLARFMSIPP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger