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Efecto del programa FW de 12 semanas sobre los niveles de hormonas sexuales y los factores de riesgo de EM en mujeres posmenopáusicas

6 de junio de 2024 actualizado por: Beijing Sport University

Efecto del programa de caminata física de 12 semanas sobre los niveles de hormonas sexuales y los factores de riesgo del síndrome metabólico en mujeres posmenopáusicas

Las mujeres posmenopáusicas se dividieron en dos grupos: uno que participó en un programa de caminata deportiva de 12 semanas como grupo de caminata deportiva y el otro que mantuvo su estilo de vida habitual como grupo de control. El estudio evaluó alteraciones en los marcadores de salud y examinó la correlación entre los factores de riesgo del síndrome metabólico y los niveles de hormonas sexuales antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Según los criterios de inclusión y exclusión, nuestro estudio involucró a mujeres posmenopáusicas con edades comprendidas entre 50 y 69 años. Después del proceso de selección, se realizaron evaluaciones de referencia, incluidas evaluaciones de los factores de riesgo del síndrome metabólico, mediciones de la morfología corporal, niveles de hormonas sexuales y pruebas de ejercicio cardiopulmonar. Luego, los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de caminata física o al grupo de control utilizando una tabla de números aleatorios. Los participantes del grupo de caminata física completaron un programa de caminata física de 12 semanas, mientras que los del grupo de control mantuvieron su estilo de vida habitual sin ninguna intervención. Durante la evaluación posterior a la intervención, se repitieron todas las mediciones iniciales para evaluar los cambios en los indicadores medidos previamente.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
      • Beijing, Porcelana
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Los participantes fueron completamente voluntarios y capaces de completar el proceso completo de intervención de 12 semanas.
  • (2) Las participantes fueron mujeres posmenopáusicas con edades comprendidas entre 50 y 69 años.
  • (3) Las participantes habían sido posmenopáusicas durante más de 12 meses y no habían recibido suplementos de estrógeno exógeno después de la menopausia.

Criterio de exclusión:

  • (1) Los participantes tenían antecedentes de trastornos musculoesqueléticos agudos o crónicos, enfermedades cardiovasculares, diabetes u otras afecciones que podrían afectar su capacidad para participar en la intervención.
  • (2) Los participantes habían recibido recientemente tratamiento hormonal, uso de medicamentos antiinflamatorios u otros medicamentos que afectan los índices sanguíneos.
  • (3) Los participantes experimentaron un peso corporal inestable (fluctuaciones superiores a 2,5 kg) en los últimos tres meses.
  • (4) Los participantes se inscribieron simultáneamente en otros estudios de intervención o mantuvieron rutinas de ejercicio regulares.
  • (5) Los participantes tenían hábitos de fumar o consumir alcohol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador falso: Grupo de control
Conductual: Estilo de vida mantenido
Mantuvieron su estilo de vida normal, sin intervención de ejercicio.
Experimental: Grupo de caminata fitness
Conductual: Caminar en forma
Caminata deportiva durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
El cambio de PAS antes y después de la intervención.
Al principio-a las 12 semanas.
Presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
El cambio de la PAD antes y después de la intervención.
Al principio-a las 12 semanas.
Circunferencia de cintura (CC)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
El cambio de WC antes y después de la intervención
Al principio-a las 12 semanas.
Glicemia en ayunas (FBG)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
El cambio de FBG antes y después de la intervención.
Al principio-a las 12 semanas.
Triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
El cambio de TG antes y después de la intervención.
Al principio-a las 12 semanas.
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
El cambio de HDL-C antes y después de la intervención.
Al principio-a las 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estradiol (E2)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
El cambio de E2 antes y después de la intervención
Al principio-a las 12 semanas.
Testosterona (T)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
El cambio de T antes y después de la intervención.
Al principio-a las 12 semanas.
Globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
El cambio de SHBG antes y después de la intervención.
Al principio-a las 12 semanas.
Sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEA-S)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
El cambio de DHEA-S antes y después de la intervención.
Al principio-a las 12 semanas.
Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
El cambio de VO2max antes y después de la intervención.
Al principio-a las 12 semanas.
Peso corporal (PC)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
El cambio de BW antes y después de la intervención.
Al principio-a las 12 semanas.
Altura
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
El cambio de altura antes y después de la intervención.
Al principio-a las 12 semanas.
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Al principio-a las 12 semanas.
El cambio del IMC antes y después de la intervención.
Al principio-a las 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Beijing Sport University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de junio de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • EOFWOSHLARFMSIPP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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