Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 12-tygodniowego programu FW na poziom hormonów płciowych i czynniki ryzyka stwardnienia rozsianego u kobiet po menopauzie

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Beijing Sport University

Wpływ 12-tygodniowego programu marszu fitness na poziom hormonów płciowych i czynniki ryzyka zespołu metabolicznego u kobiet po menopauzie

Kobiety po menopauzie podzielono na dwie grupy: jedną uczestniczącą w 12-tygodniowym programie chodzenia fitness jako grupa marszu fitness i drugą utrzymującą swój regularny tryb życia jako grupa kontrolna. W badaniu oceniano zmiany w markerach zdrowia i sprawdzano korelację między czynnikami ryzyka zespołu metabolicznego a poziomem hormonów płciowych przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia do badania włączono kobiety po menopauzie w wieku od 50 do 69 lat. Po procesie selekcji przeprowadzono ocenę wyjściową, w tym ocenę czynników ryzyka zespołu metabolicznego, pomiary morfologii ciała, poziomu hormonów płciowych i badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe. Następnie uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy chodu fitness lub grupy kontrolnej, korzystając z tabeli liczb losowych. Uczestnicy grupy chodzenia fitness ukończyli 12-tygodniowy program chodzenia fitness, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej utrzymywały zwykły tryb życia bez żadnej interwencji. W trakcie oceny pointerwencyjnej powtórzono wszystkie pomiary wyjściowe w celu oceny zmian we wcześniej zmierzonych wskaźnikach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
      • Beijing, Chiny
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Uczestnicy byli całkowicie dobrowolni i byli w stanie ukończyć pełny 12-tygodniowy proces interwencji.
  • (2) Uczestnikami badania były kobiety po menopauzie w wieku od 50 do 69 lat.
  • (3) Uczestniczki były w okresie pomenopauzalnym od ponad 12 miesięcy i nie otrzymywały suplementacji egzogennymi estrogenami po menopauzie.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Uczestnicy mieli w przeszłości ostre lub przewlekłe zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, choroby układu krążenia, cukrzycę lub inne schorzenia, które mogły mieć wpływ na ich zdolność do zaangażowania się w interwencję.
  • (2) Uczestnicy niedawno przeszli terapię hormonalną, stosowali leki przeciwzapalne lub inne leki wpływające na wskaźniki krwi.
  • (3) W ciągu ostatnich trzech miesięcy uczestnicy doświadczyli niestabilnej masy ciała (wahania przekraczające 2,5 kg).
  • (4) Uczestnicy byli jednocześnie włączani do innych badań interwencyjnych lub regularnie ćwiczyli.
  • (5) Uczestnicy palili papierosy lub spożywali alkohol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Behawioralne: Utrzymany styl życia
Prowadzili normalny tryb życia, bez interwencji fizycznej.
Eksperymentalny: Grupa spacerów fitness
Behawioralne: Chodzenie fitness
Chodzenie fitness przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana SBP przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana DBP przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Obwód talii (WC)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana toalety przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Poziom glukozy we krwi na czczo (FBG)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana FBG przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana TG przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana HDL-C przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Estradiol (E2)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana E2 przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Testosteron (T)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana T przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana SHBG przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Siarczan dehydroepiandrosteronu (DHEA-S)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana DHEA-S przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Maksymalny pobór tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana VO2max przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Masa ciała (mc.)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana BW przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Wysokość
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana wysokości przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na początku – w 12 tygodniu.
Zmiana BMI przed i po interwencji
Na początku – w 12 tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing Sport University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EOFWOSHLARFMSIPP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami