Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av 12-ukers FW-program på kjønnshormonnivåer og risikofaktorer for MS hos postmenopausale kvinner

6. juni 2024 oppdatert av: Beijing Sport University

Effekt av 12-ukers treningsprogram på kjønnshormonnivåer og risikofaktorer for metabolsk syndrom hos postmenopausale kvinner

Postmenopausale kvinner ble delt inn i to grupper: den ene som deltok i et 12-ukers treningsprogram som spasergruppe, og den andre opprettholder sin vanlige livsstil som kontrollgruppe. Studien evaluerte endringer i helsemarkører og undersøkte sammenhengen mellom risikofaktorer for metabolsk syndrom og kjønnshormonnivåer før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene, omfattet vår studie postmenopausale kvinner i alderen 50 til 69 år. Etter utvelgelsesprosessen ble det utført baselinevurderinger, inkludert evalueringer av risikofaktorer for metabolsk syndrom, målinger av kroppsmorfologi, kjønnshormonnivåer og testing av kardiopulmonal trening. Deltakerne ble deretter tilfeldig tildelt enten treningsgruppen eller kontrollgruppen ved å bruke en tilfeldig talltabell. Deltakerne i treningsgruppen fullførte et 12-ukers treningsprogram, mens de i kontrollgruppen opprettholdt sin vanlige livsstil uten noen intervensjon. Under vurderingen etter intervensjon ble alle grunnlinjemålinger gjentatt for å evaluere endringer i de tidligere målte indikatorene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
      • Beijing, Kina
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Deltakerne var helt frivillige og i stand til å fullføre hele den 12-ukers intervensjonsprosessen.
  • (2) Deltakerne var postmenopausale kvinner i alderen mellom 50 og 69 år.
  • (3) Deltakerne hadde vært postmenopausale i over 12 måneder og hadde ikke mottatt eksogent østrogentilskudd etter overgangsalderen.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Deltakerne hadde en historie med akutte eller kroniske muskel- og skjelettlidelser, kardiovaskulære sykdommer, diabetes eller andre tilstander som kan påvirke deres evne til å delta i intervensjonen.
  • (2) Deltakerne hadde nylig hormonbehandling, bruk av antiinflammatoriske medisiner eller andre medisiner som påvirker blodindeksene.
  • (3) Deltakerne har opplevd ustabil kroppsvekt (svingninger over 2,5 kg) i løpet av de siste tre månedene.
  • (4) Deltakerne ble samtidig registrert i andre intervensjonsstudier eller opprettholdt vanlige treningsrutiner.
  • (5) Deltakerne hadde røyke- eller alkoholvaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Atferdsmessig: Opprettholdt livsstil
Opprettholdt sin normale livsstil, uten treningsinngrep.
Eksperimentell: Fitness turgruppe
Atferdsmessig: Fitness gange
Treningsvandring i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
Endringen av SBP før og etter intervensjon
I begynnelsen - ved 12 uker.
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
Endringen av DBP før og etter intervensjon
I begynnelsen - ved 12 uker.
Midjeomkrets (WC)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
Bytte av WC før og etter intervensjon
I begynnelsen - ved 12 uker.
Fastende blodsukker (FBG)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
Endringen av FBG før og etter intervensjon
I begynnelsen - ved 12 uker.
Triglyserider (TG)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
Endringen av TG før og etter intervensjon
I begynnelsen - ved 12 uker.
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
Endring av HDL-C før og etter intervensjon
I begynnelsen - ved 12 uker.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Østradiol (E2)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
Endring av E2 før og etter intervensjon
I begynnelsen - ved 12 uker.
Testosteron (T)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
Endringen av T før og etter intervensjon
I begynnelsen - ved 12 uker.
Kjønnshormonbindende globulin (SHBG)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
Endringen av SHBG før og etter intervensjon
I begynnelsen - ved 12 uker.
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
Endringen av DHEA-S før og etter intervensjon
I begynnelsen - ved 12 uker.
Maksimalt oksygenopptak (VO2max)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
Endringen av VO2max før og etter intervensjon
I begynnelsen - ved 12 uker.
Kroppsvekt (BW)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
Endringen av BW før og etter intervensjon
I begynnelsen - ved 12 uker.
Høyde
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
Endring av høyde før og etter intervensjon
I begynnelsen - ved 12 uker.
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: I begynnelsen - ved 12 uker.
Endringen i BMI før og etter intervensjon
I begynnelsen - ved 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Beijing Sport University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. juni 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • EOFWOSHLARFMSIPP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger