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Einfluss des 12-wöchigen FW-Programms auf den Sexualhormonspiegel und Risikofaktoren für MS bei Frauen nach der Menopause

6. Juni 2024 aktualisiert von: Beijing Sport University

Einfluss eines 12-wöchigen Fitness-Walking-Programms auf den Sexualhormonspiegel und Risikofaktoren für das metabolische Syndrom bei Frauen nach der Menopause

Postmenopausale Frauen wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Die eine nahm als Fitness-Walking-Gruppe an einem 12-wöchigen Fitness-Walking-Programm teil, die andere behielt als Kontrollgruppe ihren normalen Lebensstil bei. Die Studie bewertete Veränderungen bei Gesundheitsmarkern und untersuchte die Korrelation zwischen Risikofaktoren für das metabolische Syndrom und Sexualhormonspiegeln vor und nach dem Eingriff.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien umfasste unsere Studie postmenopausale Frauen im Alter von 50 bis 69 Jahren. Nach dem Auswahlverfahren wurden Basisbewertungen durchgeführt, darunter Bewertungen der Risikofaktoren für das metabolische Syndrom, Messungen der Körpermorphologie, Sexualhormonspiegel und Herz-Lungen-Belastungstests. Anschließend wurden die Teilnehmer mithilfe einer Zufallszahlentabelle zufällig entweder der Fitness-Walking-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer der Fitness-Walking-Gruppe absolvierten ein 12-wöchiges Fitness-Walking-Programm, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe ihren gewohnten Lebensstil ohne jegliche Intervention beibehielten. Während der Bewertung nach der Intervention wurden alle Basismessungen wiederholt, um Änderungen der zuvor gemessenen Indikatoren zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
      • Beijing, China
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Die Teilnehmer waren völlig freiwillig und in der Lage, den gesamten 12-wöchigen Interventionsprozess zu absolvieren.
  • (2) Teilnehmerinnen waren postmenopausale Frauen im Alter zwischen 50 und 69 Jahren.
  • (3) Die Teilnehmer befanden sich seit über 12 Monaten in der Postmenopause und hatten nach der Menopause keine exogene Östrogenergänzung erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Die Teilnehmer hatten in der Vergangenheit akute oder chronische Muskel-Skelett-Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder andere Erkrankungen, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Intervention beeinträchtigen könnten.
  • (2) Die Teilnehmer hatten kürzlich eine Hormonbehandlung, hatten entzündungshemmende Medikamente eingenommen oder andere Medikamente, die den Blutindex beeinflussen.
  • (3) Bei den Teilnehmern kam es in den letzten drei Monaten zu einem instabilen Körpergewicht (Schwankungen über 2,5 kg).
  • (4) Die Teilnehmer nahmen gleichzeitig an anderen Interventionsstudien teil oder führten regelmäßige Trainingsroutinen durch.
  • (5) Die Teilnehmer hatten Raucher- oder Alkoholkonsumgewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Verhalten: Gepflegter Lebensstil
Behielten ihren normalen Lebensstil bei, ohne körperliche Betätigung.
Experimental: Fitness-Walking-Gruppe
Verhalten: Fitness-Walking
Fitness-Walking für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung des SBP vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung des DBP vor und nach der Intervention
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Taillenumfang (WC)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Der WC-Wechsel vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Nüchternblutzucker (FBG)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung des FBG vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Triglyceride (TG)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung der TG vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung von HDL-C vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Östradiol (E2)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung von E2 vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Testosteron (T)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung von T vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Sexualhormonbindendes Globulin (SHBG)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung des SHBG vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung von DHEA-S vor und nach der Intervention
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung von VO2max vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Körpergewicht (KG)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung des BW vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Höhe
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Höhenveränderung vor und nach dem Eingriff
Am Anfang – mit 12 Wochen.
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Am Anfang – mit 12 Wochen.
Die Veränderung des BMI vor und nach der Intervention
Am Anfang – mit 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beijing Sport University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EOFWOSHLARFMSIPP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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